Декскетопрофен-Эво раствор для инъекций 25мг/мл 2мл 10шт

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации:с другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) исалицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применениенескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновенияжелудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: НПВП могут усиливать эффектантикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания сбелками плазмы крови, ингибированием функции тромбоцитов, и поражениемслизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В случае необходимостиодновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента ирегулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: повышается риск развития кровотечения (всвязи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждающим действием наслизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки). В случае необходимостиодновременного применения следует осуществлять тщательный контроль состоянияпациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: повышается риск язвенногопоражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию литияв плазме крови вплоть до токсической (снижается выведение лития через почки), всвязи с чем концентрацию лития в плазме крови необходимо контролировать вначале лечения декскетопрофеном, при коррекции его дозы, и отмене препарата.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более):повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением егопочечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: рискувеличения токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности: С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающегофермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистамирецепторов ангиотензина II:декскетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Унекоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании илиу пожилых пациентов с нарушением функции почек) применение средств, оказывающихингибирующее действие на ЦОГ, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистамирецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидами может привести кдальнейшему ухудшению функции почек, что, как правило, носит обратимыйхарактер.
При назначении декскетопрофена одновременно с диуретикомнеобходимо убедиться, что пациент получает достаточно жидкости, а такжеконтролировать функцию почек в начале лечения.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением егопочечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельныйподсчет клеток крови в первые недели одновременного применения. При наличиинарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста,необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развитиякровотечения. Необходим интенсивный клинический мониторинг и регулярнаяпроверка времени кровотечения.
С зидовудином: риск повышения токсического действияна эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелойанемии через неделю после применения НПВП. Необходимо провести подсчет всехклеток крови и ретикулоцитов, через 1 -2 недели после начала терапии НПВП.
С гипогликемическими препаратами для приема внутрь: НПВПмогут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствиевытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание: С бета-адреноблокаторами: НПВП могут уменьшатьантигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов в связи с ингибированиемсинтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могутувеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальныхпростагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимоконтролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развитиякровотечения.
С антиагрегантами и селектиными ингибиторами обратногозахвата серотонина: увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ приодновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина(циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и антиагрегантами(включая ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел).
С пробенецидом: возможно повышение концентрациидекскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующимэффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и конъюгацию сглюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы декскетопрофена.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить кповышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: существует теоретический рискизменения эффективности мифепристона под действием ингибиторовпростагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, чтоодновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландинане оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона илипростагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки, и неснижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта.
С хинолонами: данные экспериментальных исследованийна животных указывают на высокий риск развития судорог при одновременномприменении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
С тенофовиром: при одновременном применении с НПВПможет повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому дляоценки возможного влияния одновременного применения данных лекарственныхсредств необходимо контролировать функцию почек.
С деферасироксом: при одновременном применении с НПВПможет повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ. При применениидекскетопрофена совместно с деферасироксом необходимо тщательное наблюдение засостоянием пациента.
С пеметрекседом: при одновременном применении с НПВПможет снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высокихдозах необходимо проявлять особую осторожность. У пациентов с почечнойнедостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек (СКФ 60-89мл/мин/1,73 м2) - следует избегать одновременного приемапеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приемапеметрекседа.

Препарат Декскетопрофен-Эво предназначен для внутривенного ивнутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. Принеобходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
При послеоперационной боли средней и сильной интенсивностипри наличии показаний препарат Декскетопрофен-Эво можно применять в сочетании сопиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах.
Препарат Декскетопрофен-Эво предназначен для краткосрочного(не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшемвозможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы приприменении наименьшей эффективной дозы в течении минимального времени,необходимого для купирования симптомов.
Пожилые пациенты (65 лет и старше):как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы нетребуется. Однако, ввиду физиологического снижения функции почек у пациентовпожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжестирекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью:у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и среднейстепени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует снизить максимальнуюсуточную дозу препарата Декскетопрофен-Эво до 50 мг и осуществлять тщательныймониторинг функции печени. Применение препарата Декскетопрофен-Эво у пациентовс печеночной недостаточностью тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью:у пациентов с почечной недостаточностью легкой степенитяжести - хроническая болезнь почек (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) -лечение препаратом Декскетопрофен-Эво следует начинать со сниженной дозы(максимальная суточная доза 50 мг) под наблюдением врача. Применение препаратаДекскетопрофен-Эво у пациентов с хронической болезнью почек (СКФ ‹59мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Пациенты педиатрического профиля:эффективность и безопасность применения препаратаДекскетопрофен-Эво у детей не изучались, поэтому применение препарата у детейпротивопоказано.
Метод применения: Внутримышечное введение:содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко вмышцу.
Внутривенное введение: Внутривенное струйное введение:при необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препаратаДекскетопрофен-Эво можно ввести путем медленной внутривенной струйной инъекциипродолжительностью не менее 15 с.
Внутривенная инфузия:содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 млфизиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата).
Раствор следует готовить в асептических условиях и защищать от воздействиядневного света. Разведенный раствор (должен быть прозрачным) вводят путеммедленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.
При применении препарата Декскетопрофен-Эво внутримышечноили внутривенно струйно препарат необходимо вводить немедленно после его забораиз цветной ампулы. Препарат Декскетопрофен-Эво нельзя смешивать в малых объемах(например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидинаи гидроксизина, т. к. в результате образуется осадок.
Препарат Декскетопрофен-Эво можно смешивать в малых объемах(например, в шприце) с растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Препарат Декскетопрофен-Эво, разведенный в 100 млфизиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином,гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Раствор, подготовленный для инфузионного введения, нельзя смешивать спрометазином и пентазоцином.
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственнымисредствами, кроме указанных.
При хранении разведенных растворов препаратаДекскетопрофен-Эво в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введенияиз этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности иполивинилхлорида изменения содержания действующего вещества вследствие сорбциине наблюдалось.
Препарат Декскетопрофен-Эво предназначен для однократногоприменения, поэтому остатки неиспользованного раствора следует уничтожить.
Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор,в котором содержатся твердые частицы, использовать нельзя.

1 мл раствора содержит: Действующее вещество:декскетопрофена трометамол - 36,93 мг (что соответствуетсодержанию декскетопрофена - 25,0 мг);Вспомогательные вещества:этанол 95 % (в пересчете на 100 % вещество) - 100,0 мг,натрия хлорид - 4,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,5-8,5, вода дляинъекций - до 1,0 мл.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другимНПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;развитие у пациентов приступа астмы, бронхоспазма, острогогринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отекав случаях применения препаратов с аналогичным действием (например,ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП);фотоаллергические или фототоксические реакции в периодлечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе;желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации ванамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;хроническая диспепсия;эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;желудочно-кишечные кровотечения; другие активныекровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкалеЧайлд-Пью);активное заболевание печени;прогрессирующие заболевания почек, подтвержденнаягиперкалиемия;хроническая болезнь почек: (скорость клубочковой фильтрации(СКФ) ‹/=59 мл/мин/1,73 м2);хроническая сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации;период до и после проведения коронарного шунтирования;геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции;тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи инедостаточного приема жидкости);возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных поэффективности и безопасности);беременность в сроке более 20 недель и период грудноговскармливания.
Препарат Декскетопрофен-Эво противопоказан длянейроаксиального обезболивания (эпидурального и интратекального введения), т.к.содержит в своем составе этанол.

Возможные нежелательные реакции (информация о которыхполучена в ходе клинических исследований и в ходе пострегистрационногоприменения) приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирнойорганизации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто(›/=1/10), часто (›/=1/100, ‹ 1/10), нечасто (›/=1/1000, ‹1/100), редко (›/=1/10000, ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000, включаяотдельные сообщения), частота неизвестна - определить частоту возникновениянежелательной реакции по имеющимся данным не предоставляется возможным. Органы и системы органов Часто Нечасто Редко Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - анемия - нейтропения, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы - - отек гортани анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок Нарушения со стороны обмена веществ и питания - - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия - Психические расстройства - бессонница - - Нарушения со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, сонливость парестезии, обморок - Нарушения со стороны органа зрения - нечеткость зрения - - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - - звон в ушах - Нарушения со стороны сердца - - экстрасистолия, тахикардия - Нарушения со стороны сосудов - снижение артериального давления, покраснение лица и шеи артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен - Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения - - брадипноэ бронхоспазм, одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или прободение пептической язвы панкреатит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - - Повреждение клеток печени - Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани - дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение крапивница, акне (угревая сыпь) Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), ангионевротичес кий отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - - ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине - Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы - - острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия нефрит или нефротический синдром Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез - - нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы - Общие расстройства и нарушения в месте введения боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение лихорадка, утомляемость, боль, озноб дрожь, периферические отеки - Лабораторные и инструментальные данные - - отклонение от нормы показателей «печеночных» проб - Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ.
Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечногокровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. Поимеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота,диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, мелена,кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реженаблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальнойгипертензии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.
Как и при применении других НПВП, возможно развитиеследующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийсяпреимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешаннымзаболеванием соединительной ткани, гематологические нарушения(тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редкихслучаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезныереакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований иэпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозахи в течение длительного времени может сопровождаться незначительным повышениемриска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфарктамиокарда или инсульта).
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применениилекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов.
Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в болеевыраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты,пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работникиздравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов черезнациональную систему фармаконадзора.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации:с другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) исалицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применениенескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновенияжелудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: НПВП могут усиливать эффектантикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания сбелками плазмы крови, ингибированием функции тромбоцитов, и поражениемслизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В случае необходимостиодновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента ирегулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: повышается риск развития кровотечения (всвязи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждающим действием наслизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки). В случае необходимостиодновременного применения следует осуществлять тщательный контроль состоянияпациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: повышается риск язвенногопоражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию литияв плазме крови вплоть до токсической (снижается выведение лития через почки), всвязи с чем концентрацию лития в плазме крови необходимо контролировать вначале лечения декскетопрофеном, при коррекции его дозы, и отмене препарата.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более):повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением егопочечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: рискувеличения токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности: С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающегофермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистамирецепторов ангиотензина II:декскетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Унекоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании илиу пожилых пациентов с нарушением функции почек) применение средств, оказывающихингибирующее действие на ЦОГ, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистамирецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидами может привести кдальнейшему ухудшению функции почек, что, как правило, носит обратимыйхарактер.
При назначении декскетопрофена одновременно с диуретикомнеобходимо убедиться, что пациент получает достаточно жидкости, а такжеконтролировать функцию почек в начале лечения.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением егопочечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельныйподсчет клеток крови в первые недели одновременного применения. При наличиинарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста,необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развитиякровотечения. Необходим интенсивный клинический мониторинг и регулярнаяпроверка времени кровотечения.
С зидовудином: риск повышения токсического действияна эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелойанемии через неделю после применения НПВП. Необходимо провести подсчет всехклеток крови и ретикулоцитов, через 1 -2 недели после начала терапии НПВП.
С гипогликемическими препаратами для приема внутрь: НПВПмогут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствиевытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание: С бета-адреноблокаторами: НПВП могут уменьшатьантигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов в связи с ингибированиемсинтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могутувеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальныхпростагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимоконтролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развитиякровотечения.
С антиагрегантами и селектиными ингибиторами обратногозахвата серотонина: увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ приодновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина(циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и антиагрегантами(включая ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел).
С пробенецидом: возможно повышение концентрациидекскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующимэффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и конъюгацию сглюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы декскетопрофена.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить кповышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: существует теоретический рискизменения эффективности мифепристона под действием ингибиторовпростагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, чтоодновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландинане оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона илипростагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки, и неснижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта.
С хинолонами: данные экспериментальных исследованийна животных указывают на высокий риск развития судорог при одновременномприменении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
С тенофовиром: при одновременном применении с НПВПможет повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому дляоценки возможного влияния одновременного применения данных лекарственныхсредств необходимо контролировать функцию почек.
С деферасироксом: при одновременном применении с НПВПможет повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ. При применениидекскетопрофена совместно с деферасироксом необходимо тщательное наблюдение засостоянием пациента.
С пеметрекседом: при одновременном применении с НПВПможет снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высокихдозах необходимо проявлять особую осторожность. У пациентов с почечнойнедостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек (СКФ 60-89мл/мин/1,73 м2) - следует избегать одновременного приемапеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приемапеметрекседа.

Симптомы:симптомы передозировки неизвестны.
Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота,анорексия, боль в животе) и нервной системы (головокружение, дезориентация,головная боль, сонливость).
Лечение:при случайном приеме препарата или приприеме препарата в избыточных дозах следует незамедлительно начатьсимптоматическое лечение, соответствующее состоянию пациента. Декскетопрофенможет выводится из организма с помощью диализа.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С, в недоступном для детей месте.