Ганфорт капли 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост/тимолол не проводилось.
Возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета-блокаторов и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина, бета-адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией.
Сообщалось о потенциировании системных эффектов бета-блокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксетином, пароксетином).
Периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Пациенты, применяющие Ганфорт с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста): Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром или вечером. Препарат следует применять ежедневно в одно и тоже время.
В имеющихся литературных данных для препарата Ганфорт предполагается, что применение вечерней дозы может быть более эффективно для снижения ВГД, чем применение утренней дозы. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму.
Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу — 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.
При нажатии на область носослезного канала или при закрытии век на 2 минуты системная абсорбция уменьшается, что может привести к уменьшению побочных эффектов и увеличению местного воздействия.
Однодозовый контейнер предназначен только для однократного применения. Одного контейнера достаточно для закапывания в оба глаза. Контейнер с оставшимся раствором необходимо выбросить сразу после закапывания.

Активные вещества: биматопрост – 0,3 мг/мл, тимолола малеат – 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол – 5,0 мг/мл);Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
Возраст до 18 лет.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препарата Ганфорт с консервантом, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препарата Ганфорт без консерванта, ограничивались ранее отмеченными при применении препарата с консервантом или отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола.
Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12 месячного клинического исследования, при применении препарата с консервантом, наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени и не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов, а также являлась причиной прекращения лечения у 1,5% пациентов.
При применении препарата без консерванта гиперемия встречалась у 21% пациентов, и у 1,4% пациентов являлась причиной прекращения лечения.
Следующие нежелательные реакции наблюдались в ходе клинического исследования препарата с консервантом и без консерванта: Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Нарушения со стороны психики: Частота неизвестна: бессонница, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение; частота неизвестна: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: гиперемия конъюнктивы; часто: точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, раздражение конъюнктивы, зуд в глазах, ощущения покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц; Нечасто: иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, болезненные ощущения в глазу, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века, изменение цвета ресниц (потемнение); Частота неизвестна: кистоидный макулярный отек, отек глаз, размытое зрение.
Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна: брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: Часто: ринит; нечасто: диспноэ; частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто:пигментация кожи век, гирсутизм, гиперпигментация кожи (периокулярная); частота неизвестна: алопеция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота неизвестна: утомление.
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Ганфорт (биматопрост/тимолол), всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом Ганфорт: Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
Нарушения психики: депрессия, потеря памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление признаков и симптомов миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы), кератит, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, сердцебиение, отеки. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, повышение артериального давления, синдром Рейно, похолодание конечностей.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы, обострение ХОБЛ, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция, снижение либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения.
Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени.
Нежелательные реакции на фосфат-содержащие глазные капли: Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост/тимолол не проводилось.
Возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета-блокаторов и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина, бета-адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией.
Сообщалось о потенциировании системных эффектов бета-блокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксетином, пароксетином).
Периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Пациенты, применяющие Ганфорт с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

При введении препарата передозировка маловероятна или может быть связана с токсическим воздействием.
Биматопрост: При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт с консервантом внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут в ходе 2-х недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах. Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м2, превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого флакона препарата Ганфорт с консервантом ребенком с массой тела 10 кг.
При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт без консерванта внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут в ходе 2-х недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах; это эквивалентно человеческим дозам 8,1 и 16,2 мг/кг, соответственно. Данные дозы, по крайней мере, в 7,5 раз превышают возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого картонной пачки препарата Ганфорт без консерванта (90 однодозовых контейнеров u001A 0,4 мл; 36 мл) ребенком с массой тела 10 кг [(36 мл*0,3 мг/мл биматопроста)/10 кг; 1,08 мг/кг].
Тимолол: При передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца. В исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе. Если передозировка происходит, необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Препарат с консервантом: Хранить при температуре не выше 25 С.
Препарат без консерванта: Хранить при температуре не выше 25 С.