Это ваш город?
Работаем: 09:00 — 21:00

Версия для слабовидящих

Инфлюцеин капсулы 75мг 10шт

По рецепту
Нет в наличии
от 489
Доставка в 1 аптеку в д. Алексеево в течение 3 часов — бесплатно
Возможна оплата при получении
Характеристики
Форма выпуска капсулы 75мг 10шт
Производитель Канонфарма, Россия
Срок годности 2 года
Нет в наличииПо рецепту
от 489
Подборка

С этим товаром покупают

Изопринозин таблетки 500мг 20шт Изопринозин таблетки 500мг 20шт
По рецепту Португалия, Лузомедикамента, таблетки
1050
В корзину
Вольтарен таблетки 50мг 20шт Вольтарен таблетки 50мг 20шт
По рецепту Турция, Новартис Саглик, таблетки
70
В корзину
Ингавирин капсулы 60мг 10шт Ингавирин капсулы 60мг 10шт
Без рецепта Россия, Валента Фарм, капсулы
763
В корзину
Амиксин таблетки 60мг 10шт Амиксин таблетки 60мг 10шт
Без рецепта Россия, Отисифарм Про, таблетки
785 ₽732
В корзину
Лавомакс НЕО таблетки 125мг 6шт Лавомакс НЕО таблетки 125мг 6шт
Без рецепта Россия, Хемофарм ООО, таблетки
660
В корзину
Нурофен Экспресс капсулы 200мг 16шт Нурофен Экспресс капсулы 200мг 16шт
Без рецепта Нидерланды, Патеон Софтджелс/Рекитт Бенкизер, капсулы
319
В корзину
Кагоцел таблетки 12мг 20шт Кагоцел таблетки 12мг 20шт
Без рецепта Россия, Ниармедик Фарма, таблетки
628
В корзину
Амиксин таблетки 125мг 10шт Амиксин таблетки 125мг 10шт
Без рецепта Россия, Отисифарм Про, таблетки
1352
В корзину
Нурофен Экспресс капсулы 200мг 24шт Нурофен Экспресс капсулы 200мг 24шт
Без рецепта Нидерланды, Патеон Софтджелс/Рекитт Бенкизер, капсулы
480
В корзину
Цитовир-3 капсулы 12шт Цитовир-3 капсулы 12шт
Без рецепта Финляндия, Цитомед, капсулы
798
В корзину
Нурофен таблетки 200мг 10шт Нурофен таблетки 200мг 10шт
Без рецепта Великобритания, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл, таблетки
127
В корзину
Виферон суппозитории 10шт Виферон суппозитории 10шт
Без рецепта Россия, Ферон, суппозитории
392
В корзину
Парацетамол-АКОС суспензия 120мг/5мл 100мл Парацетамол-АКОС суспензия 120мг/5мл 100мл
Без рецепта Россия, Синтез, суспензия
89
В корзину
МИГ 400 таблетки 400мг 10шт МИГ 400 таблетки 400мг 10шт
Без рецепта Германия, Берлин-Хеми, таблетки
85
В корзину
Эффералган таблетки 500мг 16шт Эффералган таблетки 500мг 16шт
Без рецепта Франция, Упса, таблетки
349
В корзину
Амиксин таблетки 60мг 10шт Амиксин таблетки 60мг 10шт
Без рецепта Россия, Фармстандарт-Лексредства, таблетки
727
В корзину
Анаферон детский таблетки 20шт Анаферон детский таблетки 20шт
Без рецепта Россия, Материа Медика, таблетки
485
В корзину
Рибоксин таблетки 200мг 50шт Рибоксин таблетки 200мг 50шт
По рецепту Беларусь, БЗМП, таблетки
132
В корзину
Колдрекс Юниор порошок 3г 10шт Колдрекс Юниор порошок 3г 10шт
Без рецепта Испания, Смиткляйн Бичем С.А., порошок
695 ₽570
В корзину
Гриппферон спрей 500МЕ/доза 10мл Гриппферон спрей 500МЕ/доза 10мл
Без рецепта Россия, Фирн М, спрей
498
В корзину
Антигриппин аптекарский капсулы 20шт Антигриппин аптекарский капсулы 20шт
Без рецепта Россия, ФармВилар, капсулы
83
В корзину
Цитовир-3 порошок 20г Цитовир-3 порошок 20г
Без рецепта Россия, Цитомед МБНПК, порошок
580 ₽568
В корзину
Изопринозин таблетки 500мг 50шт Изопринозин таблетки 500мг 50шт
По рецепту Португалия, Лузомедикамента, таблетки
2920
В корзину
Арбидол Максимум капсулы 200мг 10шт Арбидол Максимум капсулы 200мг 10шт
Без рецепта Россия, Отисифарм Про, капсулы
690
В корзину
Цефекон Д суппозитории 100мг 10шт Цефекон Д суппозитории 100мг 10шт
Без рецепта Россия, Нижфарм, суппозитории
72
В корзину
Кагоцел таблетки 12мг 30шт Кагоцел таблетки 12мг 30шт
Без рецепта Россия, Ниармедик Фарма, таблетки
924
В корзину
Нурофен форте таблетки 400мг 12шт Нурофен форте таблетки 400мг 12шт
Без рецепта Великобритания, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл, таблетки
123
В корзину
Ибупрофен гель 5% 50г Ибупрофен гель 5% 50г
Без рецепта Россия, Озон, гель
101
В корзину
Нурофен для детей суспензия 100мг/5мл 200мл Нурофен для детей суспензия 100мг/5мл 200мл
Без рецепта Великобритания, Рекитт Бенкизер Хелскэр, суспензия
315
В корзину
Некст таблетки 400мг+200мг 10шт Некст таблетки 400мг+200мг 10шт
Без рецепта Россия, Отисифарм Про, таблетки
242
В корзину
Фармакологическое действие

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.
Одновременный прием с амоксицпллином невлияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом невлияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином.
В клинических исследованиях III фазы осельтамивир назначали с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.
Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Показания к применению

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.
Одновременный прием с амоксицпллином невлияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом невлияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином.
В клинических исследованиях III фазы осельтамивир назначали с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.
Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.
При наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло- коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Взрослые и подростки в возрасте >12 лет по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.
Дети с массой тела >40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально (описано в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии»).
Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте >12 лет по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела >40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально (описано в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии»).
Больные с поражением почек. Лечение.
Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина <10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют. Профилактика. Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки.
У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа («1-й сеанс»). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина <10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Больным пожилого и старческого возраста коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.
Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте >1 года - в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.
Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.
В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло- коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям: Держа одну капсулу 75 мг препарата над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: Держа одну капсулу 75 мг препарата Осельтамивир Канон над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице:при массе тела u001A15 кг доза составит - 30 мг (2 мл смеси); при массе тела >15-23 кг доза составит - 45 мг (3 мл смеси); при массе тела >23-40 кг доза составит - 60 мг (4 мл смеси). Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.
Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) хорошо перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Состав

Активное вещество: осельтамивира фосфат - 98,5 мг, в пересчете на осельтамивир - 75 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 25 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 46,3 мг; кроскармеллоза натрия - 7,2 мг; натрия стеарилфумарат - 1,5 мг; тальк - 1,5 мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин); детский возраст до 1 года; тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательских исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30% в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с небеременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется. Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбриофетальное или постнатальное развитие. При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать, как данные по безопасности, так и течение беременности, и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочное действие

В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (HP) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство HP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата.
Ниже представлены HP, возникавшие наиболее часто (> 1%) при приеме рекомендованной дозы осельтамивира в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрослых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель для профилактики), и частота которых как минимум на 1% выше по сравнению с плацебо. В исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопутствующей патологии и больные группы риска, т.е. пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями сердца или органов дыхания). В целом профиль безопасности у пациентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового возраста без сопутствующей патологии.
В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу осельтамивира (75 мг 1 раз в сутки до 6 недель), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата.
Ниже представлены НР, возникавшие с частотой u001A1 % в группе осельтамивира в исследованиях по лечению и профилактике гриппозной инфекцииНарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: рвота.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль.
Общие расстройства: часто: боль.
Далее представлены нежелательные явления, которые возникали с частотой u001A1% у взрослых и подростков, получавших осельтамивир в исследованиях по лечению (n=2647) и профилактике (n=1945) гриппозной инфекции. Данные нежелательные явления либо более часто наблюдались у пациентов,получавших плацебо, либо различия в частоте между группами осельтамивира и плацебо составили менее 1%: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе,включая боль в верхней части живота, диспепсия.
Инфекции и инвазии:бронхит, синусит, простой герпес, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, гриппозная инфекция. Общие расстройства: головокружение (включая вертиго), усталость, пирексия, гриппоподобное заболевание, головокружение, боль в конечности.
Нарушения со стороны нервной системы: бессонница. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, заложенность носа, ангина, кашель, ринорея.'Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: дисменорея.
Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).
В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (n=238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.
В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет HP при применении осельтамивира (n=858), отмеченной с частотой u001A1% и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (n=622), была рвота.
В исследовании по постконтактной профилактике в домашних условиях (n=99) и в отдельном 6-недельном исследовании по профилактике (n=49) у детей, получавших рекомендованную дозу осельтамивира 1 раз в сутки, наиболее часто встречалась рвота (8% в группе осельтамивира против 2% в группе, не получавшей профилактическое лечение). Осельтамивир хорошо переносился в этих исследованиях, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее в исследованиях по лечению гриппа у детей. Далее представлены нежелательные явления, отмеченные у детей с частотой u001A1% в исследованиях по лечению гриппа (n=858) или с частотой u001A5% в исследованиях по профилактике гриппа (n=148). Данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группами осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боль в животе (включая боль в верхней части живота.
Инфекции и инвазии: средний отит, бронхит, пневмония, синусит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: боль в ухе.
Нарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах).
Дополнительные нежелательные явления, отмеченные в исследованиях по лечению гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: повреждение барабанной перепонки.
Далее представлены нежелательные явления при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Частота данных нежелательных явлений и/или причинно-следственная связь с применением осельтамивира не может быть установлена, так как не известен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности «печеночных» ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир, фульминантный гепатит (в том числе с фатальным исходом), печеночная недостаточность, желтуха.
Нарушения со стороны нервно-психической сферы: гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и аномальное поведение. В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний. У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата). Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: сердечная аритмия.

Взаимодействие

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.
Одновременный прием с амоксицпллином невлияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом невлияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином.
В клинических исследованиях III фазы осельтамивир назначали с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.
Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Передозировка

Описаны случаи передозировки в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями.

Особые указания

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.
Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа A и B, нет. Препарат не является заменой вакцинации. Профилактический прием препарата возможен по эпидемиологическим показаниям.
Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям младше 1 года.
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в упаковке производителя.

Выберите свой город
Доступно городов — 3

Старая Купавна

Каталог аптек в Старой Купавне

Ногинск

Каталог аптек в Ногинске

д. Алексеево

Каталог аптек в д. Алексеево

При выборе города вы увидите каталог всех аптек города: цены и наличие актуальны для этого города.

Введите номер телефона

Зарегистрируйтесь и получите +100 бонусов на первую покупку

Если у Вас нет аккаунта, введите номер телефона и система предложит вам пройти регистрацию.

×

Каталог

Корзина

0