Клиндовит Комбо гель 50мг+10мг/г 15г

Так как клиндамицин проявляет антагонизм с эритромицином, препарат Клиндовит Комбо не следует использовать в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно] может усиливать действие миорелаксантов периферического действия. Следует избегать совместного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида с третиноином, изотретиноином и тазаротеном, поскольку бензоила пероксид способен снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препараты следует применять в разное время дня (например, один препарат утром и другой препарат вечером). Использование препаратов для местного применения, содержащих бензоила пероксид, одновременно с препаратами для местного применения, содержащими сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окраска в желтый или оранжевый цвет).

Препарат Клиндовит Комбо предназначен только для наружного применения. Препарат следует наносить тонким слоем на всю поражённую область 1 раз в день после тщательного очищения кожи очищающим средством мягкого действия и полного высыхания кожи. Гель плохо впитывается в случае нанесения на кожу чрезмерного количества препарата. После нанесения геля следует вымыть руки. При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство. При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля либо временно приостановить лечение. Эффективность препарата при частоте применения реже 1 раза в день не была изучена. Более частое, чем рекомендуется инструкцией, нанесение геля не повышает эффективность лечения, но может повысить риск возникновения раздражения кожи. Длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта, составляет от 2 до 5 недель, но не более 12 недель. Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида при лечении акне длительностью более 12 недель не были изучены. Следует тщательно оценить ожидаемую пользу для пациента при назначении лечения длительностью более 12 недель непрерывного использования. Особые группы пациентов: дети: безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не были изучены для детей младше 12 лет, поэтому в данной популяции использование комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста: специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют. Пациенты с почечной недостаточностью: необходимость в коррекции дозы отсутствует. Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при наружном применении является слабой, маловероятно влияние почечной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия. Пациенты с печеночной недостаточностью: необходимость в коррекции дозы отсутствует. Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при наружном применении является слабой, маловероятно влияние печеночной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.

1 г геля содержит: действующие вещества: бензоила пероксид водный 77% (в пересчете на бензоила пероксид безводный) - 64,9 мг (50,0 мг), клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) - 11,9 мг (10,0 мг); вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), диметикон, динатрия лаурил сульфосукцинат, натрия гидроксид, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, глицерол, полоксамер 182, вода очищенная.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду и/или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 12 лет; период грудного вскармливания; болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и < 1/10), нечасто (>/= 1/1000 и < 1/100), редко (>/= 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных явлений: нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: парестезия в области нанесения препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: чувство жжения, эритема, шелушение, сухость кожи в области нанесения препарата (данные явления в основном слабо выражены); часто: фотосенсибилизация в области нанесения препарата; нечасто: зуд, эритематозная сыпь, дерматит, усугубление акне в области нанесения препарата; редко: крапивница в области нанесения препарата. Общие расстройства и нарушения в области нанесения: редко: другие реакции в области нанесения, включая обесцвечивание волос. В исследованиях при местном применении клиндамицина в качестве монотерапии также часто отмечались головная боль и боль в области нанесения препарата. Местная переносимость: ниже приведены данные относительно местной переносимости препарата у пациентов, прошедших лечение в рамках клинических исследованиях. Выраженность местных нежелательных эффектов оценивалась согласно следующей шкале: 0 - отсутствие, 1 - слабые, 2 - умеренные и 3 - тяжелые местные нежелательные эффекты. Процентное количество пациентов, имевших указанные ниже симптомы до начала лечения (исходный уровень) и во время лечения, было следующим: до лечения (исходный уровень): эритема: 28% (слабые) – 3% (умеренные) – 0 (тяжелые); во время лечения: 26% (слабые) – 5% (умеренные) – 0 (тяжелые). Шелушение: 6% - <1% - 0; 17% - 2% - 0; жжение: 3% - <1% - 0; 5% - <1% - 0. Сухость: 6% - <1% - 0; 15% - 1% - 0.

Так как клиндамицин проявляет антагонизм с эритромицином, препарат Клиндовит Комбо не следует использовать в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно] может усиливать действие миорелаксантов периферического действия. Следует избегать совместного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида с третиноином, изотретиноином и тазаротеном, поскольку бензоила пероксид способен снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препараты следует применять в разное время дня (например, один препарат утром и другой препарат вечером). Использование препаратов для местного применения, содержащих бензоила пероксид, одновременно с препаратами для местного применения, содержащими сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окраска в желтый или оранжевый цвет).

Симптомы: нанесение чрезмерного количества препарата может вызывать сильное раздражение. В таких случаях прекращают применение препарата до исчезновения признаков раздражения кожи. При местном применении бензоила пероксид в основном абсорбируется в количестве, недостаточном для возникновения системных эффектов. При местном применении чрезмерного количества клиндамицина может произойти его абсорбция в количестве, способном вызвать системные эффекты. При случайном попадании комбинации клиндамицина и бензоила пероксида внутрь могут возникать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, схожие с нежелательными реакциями, возникающими при парентеральном применении клиндамицина. Лечение: применяют соответствующее симптоматическое лечение для облегчения раздражения, вызванного нанесением чрезмерного количества препарата. Лечение при случайном попадании препарата внутрь следует проводить, исходя из клинической ситуации, либо в соответствии с рекомендациями местного Национального токсикологического центра при наличии таковых.

Хранить при температуре не выше 8 С, не замораживать. После вскрытия тубы: хранить при температуре не выше 25 С, не замораживать, в недоступном для детей месте.