Это ваш город?
Работаем: 09:00 — 21:00

Версия для слабовидящих

Телмиста АМ таблетки 5мг+40мг 28шт

По рецепту
Нет в наличии
от 585
Доставка в 1 аптеку в д. Алексеево в течение 3 часов — бесплатно
Возможна оплата при получении
Характеристики
Форма выпуска таблетки 5мг+40мг 28шт
Производитель Крка д.д., Ново место, Словения
Срок годности 3 года
Нет в наличииПо рецепту
от 585
Подборка

С этим товаром покупают

Лортенза таблетки 10мг+100мг 30шт Лортенза таблетки 10мг+100мг 30шт
По рецепту Россия, Крка-Рус, таблетки
729
В корзину
Докси-Хем капсулы 500мг 30шт Докси-Хем капсулы 500мг 30шт
По рецепту Сербия, Хемофарм Вршац (Шабац)/Хемофарм, капсулы
479
В корзину
Фенистил капли 1мг/мл 20мл Фенистил капли 1мг/мл 20мл
Без рецепта Швейцария, Хелеон КХ САРЛ, капли
715
В корзину
Лизобакт таблетки 30шт Лизобакт таблетки 30шт
Без рецепта Босния и Герцеговина, Босналек, таблетки
483
В корзину
Парацетамол таблетки 500мг 10шт Парацетамол таблетки 500мг 10шт
Без рецепта Россия, Фармстандарт-Лексредства, таблетки
16
В корзину
Амоксиклав Квиктаб таблетки 500мг+125мг 14шт Амоксиклав Квиктаб таблетки 500мг+125мг 14шт
По рецепту Австрия, Сандоз ГмбХ, таблетки
437
В корзину
Телмиста таблетки 40мг 28шт Телмиста таблетки 40мг 28шт
По рецепту Словения, Крка д.д., Ново место, таблетки
460
В корзину
Мезим форте таблетки 80шт Мезим форте таблетки 80шт
Без рецепта Германия, Берлин-Хеми/Берлин-Фарма, таблетки
370
В корзину
Вамлосет таблетки 5мг+80мг 30шт Вамлосет таблетки 5мг+80мг 30шт
По рецепту Россия, Крка-Рус, таблетки
489
В корзину
Вамлосет таблетки 10мг+160мг 30шт Вамлосет таблетки 10мг+160мг 30шт
По рецепту Россия, Крка-Рус, таблетки
736
В корзину
Слабилен таблетки 5мг 50шт Слабилен таблетки 5мг 50шт
Без рецепта Россия, Верофарм, таблетки
787
В корзину
Нолипрел А таблетки 0.625мг+2,5мг 30шт Нолипрел А таблетки 0.625мг+2,5мг 30шт
По рецепту Россия, Сервье Рус, таблетки
1042
В корзину
Лортенза таблетки 5мг+50мг 30шт Лортенза таблетки 5мг+50мг 30шт
По рецепту Россия, Крка-Рус, таблетки
530 ₽459
В корзину
Валерианы экстракт таблетки 20мг 50шт Валерианы экстракт таблетки 20мг 50шт
Без рецепта Россия, Фармстандарт-Лексредства, таблетки
70
В корзину
Преднизолон мазь 5мг/г 10г Преднизолон мазь 5мг/г 10г
По рецепту Россия, Алтайвитамины, мазь
36
В корзину
Джардинс таблетки 10мг 30шт Джардинс таблетки 10мг 30шт
По рецепту Германия, Роттендорф, таблетки
3225 ₽3212
В корзину
Эксфорж таблетки 5мг+80мг 28шт Эксфорж таблетки 5мг+80мг 28шт
По рецепту Испания, Новартис Фармасьютика, таблетки
3458
В корзину
Ферлатум раствор 800мг 15мл 20шт Ферлатум раствор 800мг 15мл 20шт
По рецепту Испания, Италфармако, раствор
2310 ₽1345
В корзину
Микозон крем 2% 15г Микозон крем 2% 15г
Без рецепта Индия, Аджио, крем
255
В корзину
Вамлосет таблетки 5мг+160мг 30шт Вамлосет таблетки 5мг+160мг 30шт
По рецепту Россия, Крка-Рус, таблетки
692
В корзину
Карбамазепин таблетки 200мг 50шт Карбамазепин таблетки 200мг 50шт
По рецепту Россия, Синтез, таблетки
362
В корзину
Флоксал капли 3мг/мл 5мл Флоксал капли 3мг/мл 5мл
По рецепту Германия, Др.Герхард Манн, капли
224
В корзину
Фолиевая кислота таблетки 1мг 50шт Фолиевая кислота таблетки 1мг 50шт
Без рецепта Россия, Озон Фарм, таблетки
40
В корзину
Эликвис таблетки 2.5мг 20шт Эликвис таблетки 2.5мг 20шт
По рецепту Ирландия, Пфайзер Айрлэнд/Пфайзер Мэнюфэкчуринг, таблетки
926
В корзину
Бетасерк таблетки 16мг 30шт Бетасерк таблетки 16мг 30шт
По рецепту Россия, Верофарм, таблетки
779 ₽778
В корзину
Эксфорж таблетки 5мг+160мг 28шт Эксфорж таблетки 5мг+160мг 28шт
По рецепту Испания, Зигфрид Барбера/Новартис Фармасьютика, таблетки
3869
В корзину
Ливазо таблетки 1мг 28шт Ливазо таблетки 1мг 28шт
По рецепту Франция, Пьер Фабр Медикамент/Рекордати, таблетки
1675
В корзину
Некст Уно Экспресс капсулы 200мг 20шт Некст Уно Экспресс капсулы 200мг 20шт
Без рецепта Беларусь, Минскинтеркапс, капсулы
315
В корзину
Жанин таблетки 2мг+0,03мг 21шт Жанин таблетки 2мг+0,03мг 21шт
По рецепту Германия, Байер Веймар, таблетки
1999 ₽1754
В корзину
Випросал В мазь 50г Випросал В мазь 50г
Без рецепта Эстония, ТФЗ, мазь
885
В корзину
Фармакологическое действие

Взаимодействий между амлодипином и телмисартаном в клинических исследованиях не выявлено. Специальных исследований лекарственных взаимодействий комбинации амлодипина и телмисартана с другими препаратами не проводилось.
Комбинация действующих веществ: при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен, амифостин, нейролептики и антидепрессанты благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать антигипертензивное действие всех гипотензивных средств, включая комбинированный препарат. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при применении этанола.
Возможно уменьшение антигипертензивного действия.
Амлодипин: при одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 (эритромицином) у молодых пациентов и с дилтиаземом у пациентов пожилого возраста концентрацияамлодипина в плазме крови возрастала на 22 % и 50 % соответственно. Однако клиническая значимость этого наблюдения не ясна.
Нельзя исключить, что более активные ингибиторы изофермента CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин следует применять с осторожностью одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Однако никаких нежелательных эффектов, связанных с таким взаимодействием, отмечено не было. При одновременном применении известных индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может варьировать. Таким образом, необходимо контролировать АД и регулировать дозу во время и после сопутствующего лечения, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного).
Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.
Одновременное применение препарата Телмистай AM с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина может усиливаться антигипертензивное действие.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT. Существует риск повышения концентраций такролимуса при его одновременном применении с амлодипином, но фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсичности такролимуса применение амлодипина у пациентов, получающих такролимус, требует мониторинга концентраций такролимуса и коррекции дозы такролимуса, когда это необходимо.
Не проводились исследования лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или в других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почек, у которых наблюдалось вариабельное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40 %). Необходимо рассмотреть вопрос о контроле концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почек, получающих амлодипин, а также уменьшить дозы циклоспорина, если это необходимо.
Одновременное применение амлодипина с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина до 77 % по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки. Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.
При одновременном применении БМКК (для амлодипина данные отсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Установлена безопасность одновременного применения амлодипина с дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое антигипертензивное действие.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.
Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию Телмисартан: двойная блокада РААС (например, одновременное применение ингибиторов АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина с АРА II) не рекомендуется из-за возможногонарушения функции почек (включая ОПН).
Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
АРА II, такие как телмисартан, снижают потери калия, вызванные применением диуретиков. Применение калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Если их одновременное применение необходимо в связи с наличием зарегистрированной гипокалиемии, то проводить лечение следует с осторожностью и с частым контролем содержания калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение показано в связи с документированной гипокалиемией, эти препараты следует применять с осторожностью и регулярно контролировать сывороточное содержание калия. Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями, при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении АРА II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение концентрации лития в плазме крови.
Возможно усиление антигипертензивного действия. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUCo- 24 и Стах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства), ингибиторы циклооксигеназы-2 (Ц,ОГ-2) и неселективные НПВП могут снизить выраженность антигипертензивного эффекта АРА II.
У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью) одновременное применение АРА II и лекарственных препаратов, которые подавляют активность ЦОГ, может привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие ОПН; эти эффекты, как правило, обратимы. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо обеспечить пациентам адекватную гидратацию, при этом следует контролировать функцию почек после начала одновременного применения данных лекарственных препаратов и периодически впоследствии.
При одновременном применении телмисартана с дигоксином наблюдалось увеличение медианы Смах дигоксина (49 %) и остаточной концентрации дигоксина (20 %). При инициировании, коррекции доз и отмене телмисартана следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Показания к применению

Взаимодействий между амлодипином и телмисартаном в клинических исследованиях не выявлено. Специальных исследований лекарственных взаимодействий комбинации амлодипина и телмисартана с другими препаратами не проводилось.
Комбинация действующих веществ: при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен, амифостин, нейролептики и антидепрессанты благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать антигипертензивное действие всех гипотензивных средств, включая комбинированный препарат. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при применении этанола.
Возможно уменьшение антигипертензивного действия.
Амлодипин: при одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 (эритромицином) у молодых пациентов и с дилтиаземом у пациентов пожилого возраста концентрацияамлодипина в плазме крови возрастала на 22 % и 50 % соответственно. Однако клиническая значимость этого наблюдения не ясна.
Нельзя исключить, что более активные ингибиторы изофермента CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин следует применять с осторожностью одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Однако никаких нежелательных эффектов, связанных с таким взаимодействием, отмечено не было. При одновременном применении известных индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может варьировать. Таким образом, необходимо контролировать АД и регулировать дозу во время и после сопутствующего лечения, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного).
Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.
Одновременное применение препарата Телмистай AM с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина может усиливаться антигипертензивное действие.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT. Существует риск повышения концентраций такролимуса при его одновременном применении с амлодипином, но фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсичности такролимуса применение амлодипина у пациентов, получающих такролимус, требует мониторинга концентраций такролимуса и коррекции дозы такролимуса, когда это необходимо.
Не проводились исследования лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или в других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почек, у которых наблюдалось вариабельное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40 %). Необходимо рассмотреть вопрос о контроле концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почек, получающих амлодипин, а также уменьшить дозы циклоспорина, если это необходимо.
Одновременное применение амлодипина с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина до 77 % по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки. Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.
При одновременном применении БМКК (для амлодипина данные отсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Установлена безопасность одновременного применения амлодипина с дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое антигипертензивное действие.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.
Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию Телмисартан: двойная блокада РААС (например, одновременное применение ингибиторов АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина с АРА II) не рекомендуется из-за возможногонарушения функции почек (включая ОПН).
Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
АРА II, такие как телмисартан, снижают потери калия, вызванные применением диуретиков. Применение калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Если их одновременное применение необходимо в связи с наличием зарегистрированной гипокалиемии, то проводить лечение следует с осторожностью и с частым контролем содержания калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение показано в связи с документированной гипокалиемией, эти препараты следует применять с осторожностью и регулярно контролировать сывороточное содержание калия. Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями, при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении АРА II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение концентрации лития в плазме крови.
Возможно усиление антигипертензивного действия. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUCo- 24 и Стах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства), ингибиторы циклооксигеназы-2 (Ц,ОГ-2) и неселективные НПВП могут снизить выраженность антигипертензивного эффекта АРА II.
У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью) одновременное применение АРА II и лекарственных препаратов, которые подавляют активность ЦОГ, может привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие ОПН; эти эффекты, как правило, обратимы. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо обеспечить пациентам адекватную гидратацию, при этом следует контролировать функцию почек после начала одновременного применения данных лекарственных препаратов и периодически впоследствии.
При одновременном применении телмисартана с дигоксином наблюдалось увеличение медианы Смах дигоксина (49 %) и остаточной концентрации дигоксина (20 %). При инициировании, коррекции доз и отмене телмисартана следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Способ применения и дозировка

Внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от времени приема пищи.
Препарат может назначаться: пациентам, получающим те же дозы амлодипина и телмисартана в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению; • пациентам, у которых применение только амлодипина или только телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются HP, ограничивающие прием препарата, например, периферичесие отеки, могут быть переведены на препарат Телмиста AM в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее ожидаемое антигипертензивное действие. Для лечения артериальной гипертензии: терапия может начинаться с применения препарата в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата составляет 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значимое снижение АД, могут начинать прием препарата Телмиста® AM в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 10 мг + 80 мг 1 раз в сутки.
Препарат может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений режима дозирования не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Препарат не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения амлодипина и телмисартана у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Состав

Первый слой: действующее вещество: телмисартан 40мг. Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат Второй слой: действующее вещество: амлодипина безилат 6,94мг, эквивалентно амлодипину 5мг. Вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипину и/или телмисартану, а также к любому из вспомогательных веществ. Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина. Непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Обструктивные заболевания желчевыводящих путей. Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.). Обструкция выходящего тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда. Шок (включая кардиогенный шок). Нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

Побочное действие

Наиболее распространенные HP включают головокружение и периферические отеки. Серьезный обморок может возникнуть в редких случаях (менее 1 случая на 1000 пациентов).10HP, зарегистрированные на основании опыта применения амлодипина и телмисартана, применяемых в качестве монотерапии, и при их одновременном применении, представлены в соответствии с классификацией HP Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, < 1/10), нечасто (>/= 1/1000, <1/100), редко (>/= 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).HP распределены по органам и системам в соответствии с классификацией MedDRA. АМЛОДИПИН+ТЕЛМИСАРТАН. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - цистит. Нарушения со стороны психики: редко - депрессия, беспокойство, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - сонливость, мигрень, головная боль, парестезия; редко - обморок, периферическая нейропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальнаягипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение «приливов». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель; редко - одышка; очень редко - интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота; редко - рвота, гипертрофия десен, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечсто - кодный зуд; редко - экзема, эритема. Нарушения со стороны скелетно мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгия; редко - боль в нижних конечностях, боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - никтурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки; нечасто - астения, боль в грудной клетке, усталость, отеки. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови; редко - повышение концентрации мочевой кислоты е плазме крови. АМЛОДИПИН. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия. Нарушения со стороны психики: нечасто - лабильность настроения; редко - спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: очень редко - инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны сосудов: очень редко- васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - изменение ритма дефекации; очень редко - панкреатит, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных»трансаминаз (главным образом, отражающих холестаз). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто -гипергидроз, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, реакциифотосенсибилизации, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания, поллакиурия (учащенное мочеиспускание). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения:нечасто - боль; редко - недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела. ТЕЛМИСАРТАН. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко - сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения. Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - метеоризм; редко - дискомфорт в области желудка. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушения функции печени, патология печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто -гипергидроз; редко - ангионевротический отек (с летальным исходом), лекарственная сыпь, токсическая сыпь, крапивница. Нарушения со стороны скелетно мышечной и соединительной ткани: редко - боль в сухожилиях (тендинитоподобныесимптомы). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушения функции почек, включая ОПН. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - повышениеактивности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, снижениегемоглобина. HP, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или в пострегистрационном периоде. Периферические отеки - дозозависимая HP на применение амлодипина - наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

Взаимодействие

Взаимодействий между амлодипином и телмисартаном в клинических исследованиях не выявлено. Специальных исследований лекарственных взаимодействий комбинации амлодипина и телмисартана с другими препаратами не проводилось.
Комбинация действующих веществ: при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен, амифостин, нейролептики и антидепрессанты благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать антигипертензивное действие всех гипотензивных средств, включая комбинированный препарат. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при применении этанола.
Возможно уменьшение антигипертензивного действия.
Амлодипин: при одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 (эритромицином) у молодых пациентов и с дилтиаземом у пациентов пожилого возраста концентрацияамлодипина в плазме крови возрастала на 22 % и 50 % соответственно. Однако клиническая значимость этого наблюдения не ясна.
Нельзя исключить, что более активные ингибиторы изофермента CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин следует применять с осторожностью одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Однако никаких нежелательных эффектов, связанных с таким взаимодействием, отмечено не было. При одновременном применении известных индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может варьировать. Таким образом, необходимо контролировать АД и регулировать дозу во время и после сопутствующего лечения, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного).
Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.
Одновременное применение препарата Телмистай AM с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина может усиливаться антигипертензивное действие.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT. Существует риск повышения концентраций такролимуса при его одновременном применении с амлодипином, но фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсичности такролимуса применение амлодипина у пациентов, получающих такролимус, требует мониторинга концентраций такролимуса и коррекции дозы такролимуса, когда это необходимо.
Не проводились исследования лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или в других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почек, у которых наблюдалось вариабельное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40 %). Необходимо рассмотреть вопрос о контроле концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почек, получающих амлодипин, а также уменьшить дозы циклоспорина, если это необходимо.
Одновременное применение амлодипина с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина до 77 % по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки. Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.
При одновременном применении БМКК (для амлодипина данные отсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Установлена безопасность одновременного применения амлодипина с дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое антигипертензивное действие.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.
Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию Телмисартан: двойная блокада РААС (например, одновременное применение ингибиторов АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина с АРА II) не рекомендуется из-за возможногонарушения функции почек (включая ОПН).
Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
АРА II, такие как телмисартан, снижают потери калия, вызванные применением диуретиков. Применение калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Если их одновременное применение необходимо в связи с наличием зарегистрированной гипокалиемии, то проводить лечение следует с осторожностью и с частым контролем содержания калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение показано в связи с документированной гипокалиемией, эти препараты следует применять с осторожностью и регулярно контролировать сывороточное содержание калия. Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями, при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении АРА II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение концентрации лития в плазме крови.
Возможно усиление антигипертензивного действия. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUCo- 24 и Стах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства), ингибиторы циклооксигеназы-2 (Ц,ОГ-2) и неселективные НПВП могут снизить выраженность антигипертензивного эффекта АРА II.
У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью) одновременное применение АРА II и лекарственных препаратов, которые подавляют активность ЦОГ, может привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие ОПН; эти эффекты, как правило, обратимы. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо обеспечить пациентам адекватную гидратацию, при этом следует контролировать функцию почек после начала одновременного применения данных лекарственных препаратов и периодически впоследствии.
При одновременном применении телмисартана с дигоксином наблюдалось увеличение медианы Смах дигоксина (49 %) и остаточной концентрации дигоксина (20 %). При инициировании, коррекции доз и отмене телмисартана следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки приведены из симптомов передозировки отдельных компонентов препарата.
Амлодипин - выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и симптомами чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).
Телмисартан - тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, ОПН.
Лечение: гемодиализ неэффективен, амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при его проведении.
Требуется контроль за состоянием пациента, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.
С целью купирования блокады кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция.
Могут применяться такие методы лечения передозировки, как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, перевод пациента в положение «лежа с приподнятыми ногами» и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальном блистере.

Выберите свой город
Доступно городов — 3

Старая Купавна

Каталог аптек в Старой Купавне

Ногинск

Каталог аптек в Ногинске

д. Алексеево

Каталог аптек в д. Алексеево

При выборе города вы увидите каталог всех аптек города: цены и наличие актуальны для этого города.

Введите номер телефона

Зарегистрируйтесь и получите +100 бонусов на первую покупку

Если у Вас нет аккаунта, введите номер телефона и система предложит вам пройти регистрацию.

×

Каталог

Корзина

0