Траватан капли 40мкг/мл 2.5мл

Не было описано клинически значимых взаимодействий.

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза. Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки. Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. В случае, если препарат Траватан® назначается в качестве заменыдругого офтальмологического препарата для лечения глаукомы,последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан®.

Состав 1 мл раствора: Активное вещество - травопрост 0,04 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения рН, вода очищенная до 1 мл.

Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований, наиболее часто встречаемыми нежелательнымиявлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляласоответственно 20 и 6 %. Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), с неизвестной частотой. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко -герпетический кератит, поражение глаз, вызванное Herpes simplex. Нарушениясо стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, сезонная аллергия. Психические нарушения: с неизвестной частотой - депрессия, беспокойство, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боь, головокружение, выпадение полей зрения; редко - дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто -конъюнктавальная инъекция; часто - гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, глазу, синдром«сухого» глаза, зуд в глазу, раздражение глаза; нечасто - эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь,блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманиваниезрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта,корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза; редко- фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужныхкругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипэстезия глаза, мейбомианит, дисперсия пигмента в переднейкамере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит,воспаление глаза; с неизвестной частотой - макулярныйотек, западание глазных яблок. Нарушения со стороны органаслуха и лабиринта: с неизвестной частотой - вертиго, шум вушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущениесердцебиения; редко - нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений; с неизвестной частотой - боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение систолического артериального давления, повышение систолическогоартериального давления, гипотензия, гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ, астма, заложенность носа,раздражение в горле; редко - нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит; с неизвестной частотой - утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: редко - запор,сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно- кишечного тракта; с неизвестной частотой - диарея, боль в животе, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи иподкожно-жировой клетчатки: нечасто - усиление пигментациикожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи,изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко - аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь,изменение цвета пушковых волос, мадароз; с неизвестной частотой - зуд, неправильный рост пушковых волос. Нарушениясо стороны скелетно-мышечной системы и соединительнойткани: редко - скелетно-мышечная боль; с неизвестной частотой - артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящейсистемы: с неизвестной частотой - дизурия, недержаниемочи. Общие нарушения: редко - астения. Лабораторныенарушения: с неизвестной частотой - повышение общегоспецифического простатического антигена.
Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике. В ходе 3-х месячного исследования 3 фазы исследования и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 педиатрических больных, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были сходны.
Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16,9%) и усиление роста ресниц (6,5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентовуказанные нежелательные явления встречались с частотой 11,4% и 0,0%, соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (п=77) в ходе 3 месячного клинического исследования, аналогичного таковому сучастием взрослых пациентов (п=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни.общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1,3% по сравнению с 0,0% во взрослой популяции.

Не было описано клинически значимых взаимодействий.

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна. Лечение при случайном проглатывании симптоматическое и поддерживающее. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.

Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки. Изменение кожи периорбитальной области и век. В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан® у 0,4% пациентов.
Траватан® может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов простагландина были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным. Отсутствует опыт применения препарата Траватан® в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, у пациентов с узкоугольной глаукомой или врожденной глаукомой. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы,псевдоэксфолиативной глаукомы. Пациенты с афакией. В ходе лечения аналогами простагландина F2а отмечалсямакулярный отек. Контакт с кожей. Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Контактные линзы. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов! Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов! Педиатрическая популяция. Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лети старше ограничены. Недоступны сведения о применении препарата пациентами младше 2 месяцев. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии). Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами: Временное затуманивание зрения илидругие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или управлять механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 30 °С.