Велсон таблетки 3мг 10шт

Фармакокинетическое взаимодействие. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент СYРЗА in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одно-временно применяемых лекарственных средств. Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мела-тонина (увеличение АUС в 17 раз и Сmах в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (СYР): СYР1А2 и СYР2С19. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств: 5- и 8-метокси-псоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма; циметидина (ингибитор изоферментов СYР20), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего; эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами СYР1А1 и СYР1А2; ингибиторов изоферментов СYРА2 (например, хинолонов), которые способны по-вышать экспозицию мелатонина; индукторов изофермента СYР1А2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента СYР1А2. Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепи- нов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили. Фармакодинамическое взаимодействие: Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность препарата. Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и коорди-нации в сравнении с монотерапией золпидемом. Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином, может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При нарушении сна, десинхронозе: 3 мг 1 раз в день за 30 - 40 мин до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2- 5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг. У пациентов пожилого возраста: С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60 - 90 мин до сна.

Действующее вещество: мелатонин 3 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат - 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,00 мг, повидон К 25 - 3,33 мг, кроскармеллоза натрия - 2,00 мг, тальк - 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, кальция стеарат - 0,50 мг.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; аутоиммунные заболевания; печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). С осторожностью: Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат Велсон у пациентов с данной патологией нужно с осторожностью. Препарат Велсон противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их воз-никновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - опоясывающий герпес. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения психики: нечасто - раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко - перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее про-буждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко - обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия; редко - «приливы». Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко - гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко - экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна - отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в конечностях; редко - артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - менопаузальные симптомы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, боль в груди; редко - утомляемость, боль, жажда. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Фармакокинетическое взаимодействие. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент СYРЗА in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одно-временно применяемых лекарственных средств. Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мела-тонина (увеличение АUС в 17 раз и Сmах в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (СYР): СYР1А2 и СYР2С19. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств: 5- и 8-метокси-псоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма; циметидина (ингибитор изоферментов СYР20), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего; эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами СYР1А1 и СYР1А2; ингибиторов изоферментов СYРА2 (например, хинолонов), которые способны по-вышать экспозицию мелатонина; индукторов изофермента СYР1А2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента СYР1А2. Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепи- нов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили. Фармакодинамическое взаимодействие: Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность препарата. Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и коорди-нации в сравнении с монотерапией золпидемом. Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином, может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата Велсон. В связи с этим, после приема препарата Велсон рекомендуется избегать яркого освещения. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммун-ными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат Велсон вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.