Винпоцетин концентрат для приготовления инъекционного раствора 5мг/мл 2мл 10шт

По результатам клинического исследования, лекарственного взаимодействия с бета-адреноблокаторами (пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено. Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД. Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью. Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином и растворами, содержащими аминокислоты.

Внутривенно, капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Начальная суточная доза - 20 мг (разводят в 500 мг 0,9 % раствора натрия хлорида или рас-творах, содержащих декстрозу). При хорошей переносимости дозу препарата в течение 2-3 дней повышают до 1 мг/кг, лечение продолжают в течение 10-14 дней. После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата. Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.
Коррекция дозы при нарушении функции почек или печени не требуется. Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий требует обязательного разведения!Инфузионный раствор должен быть использован в течение 3 часов с момента приготовления!

Действующее вещество: винпоцетин 5,0 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,5 мг; Э-сорбитол 80,0 мг; винная кислота до рН 3,0-4,0; бензиловый спирт 10,0 мг; натрия дисульфит 1,0 мг; вода для инъекций до 1,0 мл.

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца. Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований). С осторожностью: Тяжелые нарушения ритма; при геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней). Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных, при введении высоких доз, возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Кормление грудью: Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям, с ра-диоактивно меченым винпоцетином, его концентрация в грудном молоке животных пре-вышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсут-ствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.

В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности) и со следующей частотой: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/1000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агглютинацияэритроцитов; очень редко - анемия. Иммунологическиенарушения: очень редко - гиперчувствительность. Нарушение метаболизма и питания: редко - снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия; очень редко - анорексия.
Психические расстройства: нечасто - эйфория; редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - депрессия. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние. Со стороны органа зрения: редко - гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения; очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия. Со стороны органа слуха и равновесия: редко - гиперакузия, гипоакузия, вертиго; очень редко - шум в ушах.
Со стороны сердца: редко - ишемия/ инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия,ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляцияпредсердий, сердечная недостаточность. Со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы; очень редко - лабильность АД, тромбофлебит.
Со стороны желудочно- кишечного тракта: редко - боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; очень редко - дисфагия, стоматит, гиперсаливация. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, крапивница; очень редко - дерматит. Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения ивоспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные нарушения: нечасто - снижение АД; редко - повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента SТ, эозинопения, нарушение функциональных проб печени,удлинение сегмента QТ, очень редко - повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала РR на ЭКГ.

По результатам клинического исследования, лекарственного взаимодействия с бета-адреноблокаторами (пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено. Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД. Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью. Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином и растворами, содержащими аминокислоты.

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы, применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QТ или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QТ. При синдроме удлиненного интервала QТ или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QТ, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг. Исследование о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.