Зилт таблетки 75мг 28шт

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение клопидогрела и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется (возможно усиление интенсивности кровотечений).
Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa: одновременное назначение клопидогрела и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa требует осторожности у пациентов с повышенным риском кровотечений (при травмах, хирургических вмешательствах или при других патологических состояниях, требующих одновременного приема ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa).
Ацетилсалициловая кислота (АСК): АСК не влияет на вызванное клопидогрелем подавление агрегации тромбоцитов, индуцированное АДФ, но клопидогрел потенцирует действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный прием 500 мг АСК два раза в сутки в течение одного дня существенно не удлиняет времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и АСК возможно, и приводит к повышению риска кровотечений. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов.
Гепарин: по данным клинического исследования у здоровых лиц при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина, а так же не изменялось антикоагулянтное действие гепарина. Совместное применение гепарина не оказывало влияния на подавление агрегации тромбоцитов клопидогрелом. Возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином, приводящее к увеличению риска кровотечения. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
Тромболитики: безопасность одновременного применения клопидогрела, фибринспецифических или неспецифических тромболитиков и гепарина оценивалась у пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота развития клинически значимых кровотечений оказалась сопоставима с таковой частотой при одновременном использовании тромболитиков, гепарина с АСК.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): по данным одного клинического исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые желудочно-кишечные потери крови. Тем не менее, ввиду недостатка исследований по взаимодействию с другими НПВП в настоящее время не известно, повышается ли риск желудочно-кишечных кровотечений для всех НПВП. Поэтому одновременную терапию НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, и клопидогрела следует проводить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
Другая сопутствующая терапия: было проведено несколько клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми лекарственными с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.при одновременном применении клопидогрела с атенололом или нифедипином, а так же с атенололом и нифедипином (одновременное назначение) клинически значимых фармакодинамических взаимодействий выявлено не было;фармакодинамическая активность клопидогрела существенно не изменялась при совместном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами;фармакокинетика дигоксина или теофиллина не изменялась;антациды не влияют на степень всасывания клопидогрела;В одном из клинических исследовании фенитоин и толбутамид безопасно сочетались с приемом клопидогрела. Однако, возможно ингибирование активности цитохрома P450 2C9 карбоксильным метаболитом клопидогрела. Потенциально это может приводить к повышению плазменных концентраций препаратов, таких как фенитоин и толбутамид, а также НПВП, которые метаболизируются цитохромом P450 2C9.помимо специфических взаимодействий с лекарственными препаратами, описанными выше, другие исследования не проводились. Тем не менее, у пациентов, участвующих в клинических исследованиях с клопидогрелом, и одновременно принимавших диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты кальция, гиполипидемические средства, коронарные вазодилататоры, гипогликемические средства (в т.ч. инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb/IIIa не было выявлено клинически значимых взаимодействий.

Внутрь, независимо от приема пищи.
После перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта, с установленным заболеванием периферических артерий препарат принимается по 75 мг (1 таблетка) в сутки. При остром коронарном синдроме: 300 мг (однократно), затем - 75 мг один раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (75-325 мг в сутки).

Активное вещество: клопидогрела гидросульфата 97,875 мг,что соответствует 75 мг клопидогрела.

Повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам;тяжелая печеночная недостаточность;острое патологическое кровотечение, например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;беременность и период лактации;возраст до 18 лет.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: не часто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, в том числе тяжелая; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: не часто - внутричерепные кровоизлияния (имеются сообщения о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение; очень редко - галлюцинации, спутанное сознание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома; очень редко - геморрагии, кровоточивость послеоперационных ран, васкулит, артериальная гипотензия.
Со стороны органов дыхания: часто - мокрота с кровью; очень редко - кровотечения из дыхательных путей (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
Со стороны органов пищеварения: часто - желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; не часто - язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запоры, метеоризм; редко - забрюшинные кровотечения; очень редко - желудочно-кишечные и забрюшинные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, нарушения показателей функции печени, гепатит, острая печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – кровоподтеки; не часто - сыпь, кожный зуд, кожные кровоизлияния (пурпура); редко - буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай.
Со стороны органов опорно-двигательной системы: редко - скелетно-мышечные кровотечения (гемартрозы), артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: не часто – гематурия; редко - гломерулонефрит, повышение креатинина крови.
Со стороны органа чувств: не часто - глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, окулярные, ретинальные); редко – вертиго.
Лабораторные показатели: не часто - удлинение времени кровотечения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко - сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.
Прочие: часто - кровотечение в месте прокола; редко – лихорадка.

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение клопидогрела и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется (возможно усиление интенсивности кровотечений).
Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa: одновременное назначение клопидогрела и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa требует осторожности у пациентов с повышенным риском кровотечений (при травмах, хирургических вмешательствах или при других патологических состояниях, требующих одновременного приема ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa).
Ацетилсалициловая кислота (АСК): АСК не влияет на вызванное клопидогрелем подавление агрегации тромбоцитов, индуцированное АДФ, но клопидогрел потенцирует действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный прием 500 мг АСК два раза в сутки в течение одного дня существенно не удлиняет времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и АСК возможно, и приводит к повышению риска кровотечений. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов.
Гепарин: по данным клинического исследования у здоровых лиц при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина, а так же не изменялось антикоагулянтное действие гепарина. Совместное применение гепарина не оказывало влияния на подавление агрегации тромбоцитов клопидогрелом. Возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином, приводящее к увеличению риска кровотечения. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
Тромболитики: безопасность одновременного применения клопидогрела, фибринспецифических или неспецифических тромболитиков и гепарина оценивалась у пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота развития клинически значимых кровотечений оказалась сопоставима с таковой частотой при одновременном использовании тромболитиков, гепарина с АСК.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): по данным одного клинического исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые желудочно-кишечные потери крови. Тем не менее, ввиду недостатка исследований по взаимодействию с другими НПВП в настоящее время не известно, повышается ли риск желудочно-кишечных кровотечений для всех НПВП. Поэтому одновременную терапию НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, и клопидогрела следует проводить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
Другая сопутствующая терапия: было проведено несколько клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми лекарственными с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.при одновременном применении клопидогрела с атенололом или нифедипином, а так же с атенололом и нифедипином (одновременное назначение) клинически значимых фармакодинамических взаимодействий выявлено не было;фармакодинамическая активность клопидогрела существенно не изменялась при совместном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами;фармакокинетика дигоксина или теофиллина не изменялась;антациды не влияют на степень всасывания клопидогрела;В одном из клинических исследовании фенитоин и толбутамид безопасно сочетались с приемом клопидогрела. Однако, возможно ингибирование активности цитохрома P450 2C9 карбоксильным метаболитом клопидогрела. Потенциально это может приводить к повышению плазменных концентраций препаратов, таких как фенитоин и толбутамид, а также НПВП, которые метаболизируются цитохромом P450 2C9.помимо специфических взаимодействий с лекарственными препаратами, описанными выше, другие исследования не проводились. Тем не менее, у пациентов, участвующих в клинических исследованиях с клопидогрелом, и одновременно принимавших диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты кальция, гиполипидемические средства, коронарные вазодилататоры, гипогликемические средства (в т.ч. инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb/IIIa не было выявлено клинически значимых взаимодействий.

Симптомы: передозировка клопидогрела может привести к удлинению времени кровотечения и последующими осложнениями в виде развития кровотечений.
Лечение: с целью коррекции удлиненного времени кровотечения необходимо переливание тромбоцитарной массы. Антидота клопидогрела нет.

С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность (ограничен клинический опыт применения), почечная недостаточность (ограничен клинический опыт применения), травмы, хирургические вмешательства, заболевания, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно, желудочно-кишечного тракта или внутриглазных); одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2); одновременное назначение варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, наследственное снижение функции изофермента СYP2C19.
Беременность и кормление грудью.
Поскольку клинические данные о применении клопидогрела во время беременности отсутствуют, в качестве меры предосторожности препарат не рекомендуется применять в течение беременности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, течение родов или постнатальное развитие.
Экскретируется ли клопидогрел в грудное молоко человека, неизвестно. В исследованиях на животных было доказано проникновение клопидогрела в грудное молоко. Поэтому при необходимости терапии клопидогрелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
В связи с риском кровотечений и других гематологических нежелательных эффектов на фоне терапии клопидогрелом при появлении клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, необходимо срочно сделать клинический анализ крови, определить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ); количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.
Клопидогрел необходимо с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у пациентов, получающих АСК, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa или НПВП, в т.ч. ингибиторы ЦОГ 2. Необходимо вести тщательное наблюдение на предмет признаков кровотечения, в т.ч. скрытых, особенно в течение первых недель терапии и/или после инвазивных кардиологических процедур или хирургических вмешательств.
Одновременное применение клопидогрела и принимаемых внутрь антикоагулянтов не рекомендуется из-за возможного усиления интенсивности кровотечения.
Если пациенту планируется инвазивное вмешательство, а антитромбоцитарный эффект временно нежелателен, прием клопидогрела необходимо отменить за 7 дней до операции. Пациенты должны информировать врачей (в т.ч. стоматолога) о приеме клопидогрела перед проведением любой инвазивной операции и перед приемом любых новых препаратов. Клопидогрел удлиняет время кровотечения и поэтому должен с осторожностью применяться у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечения (особенно, желудочно-кишечного тракта и внутриглазных).
Пациентов необходимо предупредить о том, что на фоне приема клопидогрела (самостоятельно или в комбинации с АСК) может потребоваться больше времени для остановки кровотечения, и о том, что необходимо сообщать врачу о любом необычном (по локализации или продолжительности) кровотечении.
В очень редких случаях на фоне приема клопидогрела (иногда даже непродолжительного) развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП). ТТП характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими расстройствами, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП – состояние, потенциально угрожающее жизни и требующее немедленной терапии, включая плазмоферез.
Клопидогрел не рекомендуют в течение первых 7 дней после острого ишемического инсульта (недостаточно данных).
Опыт применения клопидогрела у пациентов с заболеваниями почек ограничен. Поэтому у таких пациентов клопидогрел необходимо применять с осторожностью.
Также ограничен опыт применения клопидогрела у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (риск развития геморрагического диатеза). Поэтому этим пациентам клопидогрел необходимо принимать с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать диспепсию или диарею.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 C.