Дезал раствор 0.5мг/мл 100мл

Взаимодействиес другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях сазитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Приемпищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливаетдействие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во времяпострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимостиалкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно салкоголем следует применять с осторожностью.

Растворпринимают внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2 мл (1 мг) раствора 1 раз/сутки.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 2,5 мл (1,25 мг) раствора 1 раз/сутки.Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл (2,5 мг) раствора 1 раз/сутки.Лечениесезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомовпродолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должнопроводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течениезаболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить ивозобновить после их повторного появления.В случаекруглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомовпродолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагаетсядлительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.При крапивнице применять при наличиисимптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

1 млраствора содержит:действующее вещество: дезлоратадин 0,50 мг;вспомогательныевещества: сорбитол 70% жидкий(некристаллизующийся) 147,15 мг, пропиленгликоль 102,30 мг, лимонной кислотымоногидрат 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат 16,38 мг, гипромеллоза 2910 2,00мг, сукралоза 1,00 мг, динатрия эдетат 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти 0,03 мг.

Гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину или клюбому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;беременность и период грудного вскармливания;детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасностьне установлены);редко встречающаяся наследственная непереносимостьфруктозы.

У детей ввозрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие нежелательные реакции, частотакоторых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).У детей ввозрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота нежелательныхреакций была такой же, как при применении плацебо.Порезультатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет приприеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) нежелательных реакцийвыявлено не было. У детей в возрасте 12-17 лет порезультатам клинических исследований наиболее часто встречающаяся нежелательнаяреакция - головная боль (5,9%), частота которой была выше, чем при приемеплацебо (6,9%).У взрослыхи подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследованийнежелательные реакции были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой,применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость(1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).Информацияо нежелательных реакциях представлена по результатам клинических исследований инаблюдений пострегистрационного периода.По даннымвсемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакцииклассифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: оченьчасто (›/=1/10), часто (от ›/=1/100 до ‹1/10), нечасто (от ›/=1/1000 до ‹1/100), редко (от ›/=1/10000 до ‹1/1000), очень редко (‹1/10000); частотанеизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставлялось возможным.Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна -аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.Со стороны нервнойсистемы: часто - головная боль; часто (у детейдо 2 лет) - бессонница; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница,психомоторная гиперактивность, судороги.Состороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментовпечени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна -желтуха.Состороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, часто (у детей до 2лет) - диарея; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея,повышение аппетита.Состороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение;частота неизвестна - удлинение интервала QT.Состороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.Состороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.Состороны органа зрения: частота неизвестна - синдром «сухого глаза».Общиерасстройства: часто - повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) -лихорадка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд,сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.Лабораторныеи инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела.
Пострегистрационный период.Дети:частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальноеповедение, агрессия.Если любые из указанных в инструкциинежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательныереакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействиес другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях сазитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Приемпищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливаетдействие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во времяпострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимостиалкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно салкоголем следует применять с осторожностью.

Симптомы:Приемдозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либосимптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых иподростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалосьстатистически или клинически значимыми изменениями со сторонысердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследованииприменение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) втечение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных нежелательныхреакций. Лечение:Необходимопромывание желудка, прием активированного угля; при необходимости -симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе,эффективность перитонеального диализа не установлена.При случайном применении внутрьбольшого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

С осторожностью: тяжелаяпочечная недостаточность, судороги в анамнезе.Применение при беременности и впериод грудного вскармливания:Применениепрепарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данныйпериод.Дезлоратадинвыделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудноговскармливания противопоказано.Применениев педиатрии: Эффективность и безопасность применения дезлоратадина удетей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Исследований эффективности дезлоратадина при ринитахинфекционной этиологии не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность приприменении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно упациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случаеразвития судорог.Вспомогательныевещества: Противопоказано применение у пациентов с редко встречающейсянаследственной непереносимостью фруктозы. Дезал содержит в дозе 10 мл 38,4 мгнатрия, что эквивалентно 1,92 % рекомендуемому максимальному дневному приему 2г натрия для взрослых.Влияниена способность управления транспортными средствами и механизмами: Следуетпринимать во внимание потенциальную возможность развития таких нежелательныхреакций, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательныхреакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.