Эксфорж таблетки 5мг+160мг 28шт

Активные вещества: амлодипина бесилат - 6,94мг (соответствует 5,00мг амлодипина соответственно), валсартан - 160,00мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 109,06мг; кросповидон - 40,00мг; магния стеарат - 9,00мг; кремния диоксид коллоидный - 3,00мг.

Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата.
Наследственный ангионевротический отек, ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С классификации Чайлд-Пью), билиарный цирроз, холестаз.
Нарушение функции почек тяжелой степени (СКФ менее 30мл/мин/1,73м2), гемодиализ.
Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм. рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок.
Обструкция выносящего тракта левого желудочка.
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен. у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (СКФ менее 60мл/мин/1,73м2).

Безопасность применения препарата Эксфорж* оценена более чем у 2600 пациентов.
При оценке частоты встречаемости нежелательных лекарственных реакций и нежелательных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (более 1/10), «часто» (более 1/100, но менее 1/10), «нечасто» (более 1/1000, но менее 1/100), «редко» (более 1/10000, но менее 1/1000), «очень редко» (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - назофарингит, грипп.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко: шум в ушах.
Нарушения психики: редко - тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезии.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - синкопальное состояние.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, боль в глотке и гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, эритема; редко - гипергидроз, экзантема, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко - мышечный спазм, ощущение тяжести.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - поллакиурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к лицу, астения, «приливы» жара.
В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследований частота периферических отеков была ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5,8%), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9%). Лабораторные и инструментальные данные: значимые отклонения лабораторных показателей от исходных значений отмечены лишь у небольшого количества пациентов. Повышение содержания азота мочевины в крови наблюдалось незначительно чаще в группе, получавшей амлодипин/валсартан (5,5%), а также валсартан в монотерапии (5,5%), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4,5%).
Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут развиваться при применении препарата, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Амлодипин: в связи с тем, что клинические исследования амлодипина проводились в значительно варьирующихся условиях, невозможно провести прямое сравнение выявленной частоты нежелательных эффектов с выявленными в клинических исследованиях другого препарата; кроме того, выявленная частота может не всегда соответствовать таковой в реальной клинической практике.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, лабильность настроения.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, гипестезия, дисгевзия; очень редко - периферическая нейропатия, мышечный гипертонус.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - аритмия, брадикардия, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота, диспепсия; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль, ухудшение самочувствия, боль в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение или снижение массы тела; очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз (обычно связанное с холестазом).
Валсартан.
Ниже представлены НЛР, выявленные у пациентов с АГ в ходе клинических исследований, а также в клинической практике и лабораторных исследованиях. Для НЛР, выявленных в клинической практике и лабораторных исследованиях, установить частоту встречаемости невозможно, поэтому для этих НЛР указано: «частота неизвестна». Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакция гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестнаангионевротический отек, буллезный дерматит, кожный зуд, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость, астения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные о случаях передозировки препаратом в настоящее время отсутствуют. При передозировке валсартаном основным симптомом, предположительно является выраженная артериальная гипотензия, сопровождающаяся головокружением. Передозировка амлодипином может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом. При развитии клинически выраженной артериальной гипотензии при передозировке амлодипином необходимы активные меры по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, положение с приподнятым ножным концом и тщательный контроль ОЦК и диуреза.
Лечение: в случае, если препарат был принят недавно, вызвать рвоту или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев непосредственно после или в течение 2 часов после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию.
При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. Внутривенное введение глюконата кальция может быть эффективным для купирования эффектов блокады кальциевых каналов.
Выведение валсартана и амлодипина при гемодиализе маловероятно.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.