Эналаприл Велфарм таблетки 10мг 20шт

Другие гипотензивные средства:аддитивный эффект может наблюдаться при одновременномприменении препарата и другой гипотензивной терапии.
При применении препарата одновременно с другимигипотензивными средствами, особенно с диуретиками, может наблюдаться усилениеантигипертензивного эффекта. Одновременное применение препарата с бета-адреноблокаторами,метилдопой или блокаторами «медленных» кальциевых каналов повышает выраженностьантигипертензивного эффекта.
Одновременное применение препарата с альфа-, бета-адреноблокаторамии ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным врачебным контролем.
Одновременное применение препарата с нитроглицерином,другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами усиливаетантигипертензивный эффект.
Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевыедобавки или другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержаниекалия в сыворотке крови:одновременное применение эналаприла с калийсберегающимидиуретиками (такими как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратамикалия, калийсодержащими заменителями пищевой соли и другими лекарственнымипрепаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включаяантагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты,содержащие ко-тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол]) может приводить кзначительному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимостиприменения эналаприла с перечисленными выше препаратами следует проводитьрегулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Калийнесбсрегающие (тиазидные и «петлевые») диуретики:применение диуретиков в высоких дозах может приводить кгиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии эналаприла - квыраженному снижению АД. Чрезмерное антигипертензивное действие эналаприламожет быть уменьшено либо с помощью отмены диуретика, либо за счет увеличенияОЦК или употребления поваренной соли, а также при условии снижения дозыэналаприла. При одновременном применении эналаприла с калийнесберегающими(тиазидными или «петлевыми») диуретиками гипокалиемия, вызванная действиемдиуретиков, как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.
Гипогликемические средства:одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемическихсредств (инсулина, гипогликемических средств для приёма внутрь) может усилитьгипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Данныйфеномен, как правило, наиболее часто наблюдается в течение первых неделькомбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. Упациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства дляприёма внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозыкрови, особенно в течение первого месяца одновременного применения сингибиторами АПФ.
При одновременном применении ингибиторов АПФ с ингибиторамидипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином,вилдаглиптином, линаглиптином возможно увеличение риска развития ангионевротическогоотека.
Препараты лития:как и другие лекарственные средства, влияющие на выведениенатрия, ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития почками, поэтому приодновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ необходиморегулярно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства дляобщей анестезии/наркотические средства: Одновременное применение некоторых анестезирующих лекарственныхсредств, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФможет привести к дальнейшему снижению АД.
Этанол:этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторовАПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики ибета-адреноблокаторы:эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловойкислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Симпатомиметики: Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффектингибиторов АПФ.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2(ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
Вследствие этого антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензинаII (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременномприменении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например,у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающихдиуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторамиЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызватьдальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечнойнедостаточности. Данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременноеприменение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью упациентов с нарушенной функцией почек.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы:двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФили алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развитияартериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (втом числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией.
Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов вкрови у пациентов, принимающих одновременно препарат и другие лекарственныесредства, влияющие на РААС. Одновременное применение ингибиторов АПФ спрепаратами содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарнымдиабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у другихпациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторовангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и нерекомендуется у других пациентов.
Препараты золота:симптомокомплекс (нитратоподобные реакции), включающий«прилив» крови к коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию,наблюдается в редких случаях при одновременном применении препаратов золота дляпарентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включаяэналаприл.
Ингибиторы mTOR:у пациентов, применяющих одновременно ингибитор АПФ иингибитор фермента mTOR (mammalion Terget of Rapamycin - мишень рапамицина вклетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), терапияможет сопровождаться повышенным риском развития ангионевротического отека.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП):сообщалось о повышенном риске развития ангионевротическогоотека при одновременном применении ингибиторов АПФ с рацекадотрилом (ингибиторэнкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи). При одновременномприменении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил(ингибитор неприлизипа), возрастает риск развития ангионевротического отека, всвязи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. ИнгибиторыАПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов,содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил,пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отменыингибиторов АПФ.
Тканевые активаторы плазминогена:в обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развитияангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после примененияалтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.
Другие лекарственные средства:не наблюдается клинически значимого фармакокинетического лекарственноговзаимодействия между препаратом и следующими лекарственными средствами: гидрохлоротиазидом,фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином,сулиндаком и циметидином.
При одновременном применении препарата и пропранолола снижаетсяконцентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не являетсяклинически значимым.
При одновременном применении ингибиторов АПФ с эстрамустиномнаблюдалось увеличение риска развития ангионевротического отека.

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблеткиможно принимать независимо от времени приема пищи, регулярно и в одно и то жевремя суток.
Если приём препарата пропущен, следует принять пропущеннуюдозу. В случае если до применения следующей по схеме дозы остаётся несколькочасов, пропущенную дозу препарата принимать не следует. Дозу никогда не следуетудваивать.
Эссенциальная гипертензия:начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степенитяжести АГ и применяется 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемаяначальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальнаядоза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 20мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, номаксимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки (в 1 или 2 приёма).
Реноваскулярная гипертензия:поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функциямогут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают снизкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии спотребностями и состоянием пациента. При отсутствии терапевтического эффектадозу увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно эффективная доза - 20 мгпрепарата 1 раз в сутки при ежедневном приёме. Следует соблюдать осторожностьпри применении препарата у пациентов, которые незадолго до этого принималидиуретики.
Сопутствующее лечение АГ диуретиками:после первого приёма препарата может развитьсясимптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен упациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять состорожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушениеводно-электролитного баланса. Приём диуретиков следует прекратить за 2-3 дня доначала терапии препаратом. Если это невозможно, то начальную дозу препаратаследует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффектапрепарата на АД. Далее дозировку следует подбирать с учётом потребности исостояния пациента.
Дозировка при почечной недостаточности:должен быть увеличен интервал между приёмами препарата и/илиуменьшена доза*. Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сутки ‹80 ›30 мл/мин 5-10 мг ‹/=30 ›10 мл/мин 2,5-5 мг ‹/=10 мл/мин 2,5 мг в дни диализа* *Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когдадиализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
Сердечная недостаточность любой стадии и профилактикаразвития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов сбессимптомной дисфункцией левого желудочка:начальная доза препарата у пациентов с клинически выраженнойСН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этомприменение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем дляопределения первичного эффекта препарата на АД.
Препарат может применяться для лечения СН с выраженнымиклиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, ссердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической артериальнойгипотензии (возникшей в результате лечения препаратом) или после её коррекциидозу препарата следует повышать постепенно (на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня) дообычной поддерживающей дозы 20 мг, которая применяется либо однократно, либоделится на 2 приёма в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбордозы проводится в течение 2-4 недель или может быть проведен в более короткиесроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Такой терапевтическийрежим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клиническивыраженной СН.
Как до, так и после начала лечения препаратом следуетпроводить регулярный контроль АД и функции почек, поскольку сообщалось оразвитии в результате приёма препарата артериальной гипотензии с последующим(более редко) возникновением острой почечной недостаточности. У пациентов,принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена доначала лечения препаратом. Развитие артериальной гипотензии после приёма первойдозы препарата не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьётся придлительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приёмапрепарата.
При лечении препаратом следует также контролироватьсодержание калия в сыворотке крови.

Действующее вещество:эналаприла малеат - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая(тип 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный(аэросил), кальция стеарат.

Повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата;ангионевротический отёк в анамнезе, связанный с приемомингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротическийотёк;одновременное применение с алискиреном илиалискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/илиумеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела);одновременное применение с антагонистами рецепторовангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;одновременное применение с ингибиторами неприлизина(например, сакубитрилом). При переходе на ингибиторы неприлизина и препаратысакубитрила/валсартана, следует прекратить прием препарата как минимум за 36 чдо приема первой дозы данных препаратов в связи с высоким риском развитияангионевротического отека;возраст до 18 лет (безопасность и эффективность примененияне изучены);беременность и период грудного вскармливания;наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы,синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В целом препарат хорошо переносится. В клиническихисследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении препаратане превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательныеявления бывают легкими, преходящими и не требуют отмены терапии. Частотапроявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии склассификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (›/=1/10);часто (›/=1/100 и ‹1/10); нечасто (›/=1/1000 и ‹1/100); редко (›/=1/10000и ‹1/1000); очень редко (‹1/10000); частота неизвестна (определитьчастоту возникновения по имеющимся данным невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нечасто: анемия (в том числе апластическая игемолитическая); редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита,тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения,панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:нечасто: гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы и нарушенияпсихики:очень часто: головокружение; часто: головнаяболь, депрессия; нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница,повышенная возбудимость, парестезия, вертиго; редко: необычныесновидения, нарушения сна; частота неизвестна: нервозность, слабость, тревога.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтныенарушения:нечасто: шум в ушах; частота неизвестна:вестибулярные нарушения, нарушения слуха.
Нарушения со стороны органа зрения:очень часто: нечеткость зрения; частотанеизвестна: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди,нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия; нечасто: ортостатическаягипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт* (возможно,обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска); редко:синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органовгрудной клетки и средостения:очень часто: непродуктивный сухой кашель; часто:одышка; нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса,бронхоспазм/бронхиальная астма; редко: лёгочные инфильтраты, ринит, аллергическийальвеолит/эозинофильная пневмония; частота неизвестна: интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:очень часто: тошнота; часто: диарея, боль вобласти живота, нарушение вкуса; нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит,рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистойоболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко:стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко: интестинальный отёк.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:редко: печёночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярныйили холестатический), включая печёночный некроз, холестаз (включая желтуху).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто: реакции гиперчувствительности/ангионевротическийотёк лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, кожнаясыпь; нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница,алопеция; редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, пемфигус, эритродермия.
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который можетсопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка,серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест наантинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ),эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизацияили другие кожные реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто: нарушения функции почек, почечнаянедостаточность, протеинурия; редко: олигурия.
Эндокринные нарушения:частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретическогогормона.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:нечасто: эректильная дисфункция; редко:гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные:часто: гиперкалиемия, увеличение концентрациикреатинина в сыворотке крови; нечасто: гипонатриемия, повышение концентрациимочевины в крови; редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз,увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.
Общие расстройства:очень часто: астения; часто: повышеннаяутомляемость; нечасто: мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица,чувство дискомфорта, лихорадка.
В редких случаях при одновременном применении ингибиторовАПФ (включая эналаприл) и внутривенного введения препаратов золота (натрияауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица,тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.*Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся вклинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.
Нежелательные явления, которые наблюдались в периодпостмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь неустановлена): инфекция мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей,бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена,атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого,гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Другие гипотензивные средства:аддитивный эффект может наблюдаться при одновременномприменении препарата и другой гипотензивной терапии.
При применении препарата одновременно с другимигипотензивными средствами, особенно с диуретиками, может наблюдаться усилениеантигипертензивного эффекта. Одновременное применение препарата с бета-адреноблокаторами,метилдопой или блокаторами «медленных» кальциевых каналов повышает выраженностьантигипертензивного эффекта.
Одновременное применение препарата с альфа-, бета-адреноблокаторамии ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным врачебным контролем.
Одновременное применение препарата с нитроглицерином,другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами усиливаетантигипертензивный эффект.
Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевыедобавки или другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержаниекалия в сыворотке крови:одновременное применение эналаприла с калийсберегающимидиуретиками (такими как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратамикалия, калийсодержащими заменителями пищевой соли и другими лекарственнымипрепаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включаяантагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты,содержащие ко-тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол]) может приводить кзначительному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимостиприменения эналаприла с перечисленными выше препаратами следует проводитьрегулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Калийнесбсрегающие (тиазидные и «петлевые») диуретики:применение диуретиков в высоких дозах может приводить кгиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии эналаприла - квыраженному снижению АД. Чрезмерное антигипертензивное действие эналаприламожет быть уменьшено либо с помощью отмены диуретика, либо за счет увеличенияОЦК или употребления поваренной соли, а также при условии снижения дозыэналаприла. При одновременном применении эналаприла с калийнесберегающими(тиазидными или «петлевыми») диуретиками гипокалиемия, вызванная действиемдиуретиков, как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.
Гипогликемические средства:одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемическихсредств (инсулина, гипогликемических средств для приёма внутрь) может усилитьгипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Данныйфеномен, как правило, наиболее часто наблюдается в течение первых неделькомбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. Упациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства дляприёма внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозыкрови, особенно в течение первого месяца одновременного применения сингибиторами АПФ.
При одновременном применении ингибиторов АПФ с ингибиторамидипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином,вилдаглиптином, линаглиптином возможно увеличение риска развития ангионевротическогоотека.
Препараты лития:как и другие лекарственные средства, влияющие на выведениенатрия, ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития почками, поэтому приодновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ необходиморегулярно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства дляобщей анестезии/наркотические средства: Одновременное применение некоторых анестезирующих лекарственныхсредств, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФможет привести к дальнейшему снижению АД.
Этанол:этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторовАПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики ибета-адреноблокаторы:эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловойкислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Симпатомиметики: Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффектингибиторов АПФ.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2(ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
Вследствие этого антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензинаII (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременномприменении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например,у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающихдиуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторамиЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызватьдальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечнойнедостаточности. Данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременноеприменение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью упациентов с нарушенной функцией почек.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы:двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФили алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развитияартериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (втом числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией.
Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов вкрови у пациентов, принимающих одновременно препарат и другие лекарственныесредства, влияющие на РААС. Одновременное применение ингибиторов АПФ спрепаратами содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарнымдиабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у другихпациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторовангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и нерекомендуется у других пациентов.
Препараты золота:симптомокомплекс (нитратоподобные реакции), включающий«прилив» крови к коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию,наблюдается в редких случаях при одновременном применении препаратов золота дляпарентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включаяэналаприл.
Ингибиторы mTOR:у пациентов, применяющих одновременно ингибитор АПФ иингибитор фермента mTOR (mammalion Terget of Rapamycin - мишень рапамицина вклетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), терапияможет сопровождаться повышенным риском развития ангионевротического отека.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП):сообщалось о повышенном риске развития ангионевротическогоотека при одновременном применении ингибиторов АПФ с рацекадотрилом (ингибиторэнкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи). При одновременномприменении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил(ингибитор неприлизипа), возрастает риск развития ангионевротического отека, всвязи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. ИнгибиторыАПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов,содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил,пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отменыингибиторов АПФ.
Тканевые активаторы плазминогена:в обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развитияангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после примененияалтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.
Другие лекарственные средства:не наблюдается клинически значимого фармакокинетического лекарственноговзаимодействия между препаратом и следующими лекарственными средствами: гидрохлоротиазидом,фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином,сулиндаком и циметидином.
При одновременном применении препарата и пропранолола снижаетсяконцентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не являетсяклинически значимым.
При одновременном применении ингибиторов АПФ с эстрамустиномнаблюдалось увеличение риска развития ангионевротического отека.

Сведения о передозировке ограничены.
Наиболее характерные симптомы передозировки: выраженноеснижение АД (начинается приблизительно через 6 часов после приема препарата),вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозговогокровообращения или тромбоэмболических осложнений, нарушениеводно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания,тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство,чувство страха, судороги, кашель, ступор. Концентрация эналаприлата в плазмекрови в 100-200 раз выше, чем после применения терапевтических доз, наблюдаласьпосле приёма внутрь соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.
Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение снизким изголовьем. Если препарат был принят недавно - провокация рвоты.
В лёгких случаях показаны промывание желудка и приём внутрьактивированного угля, в более серьёзных случаях - мероприятия, направленные нанормализацию АД: внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида,плазмозаменителей, при необходимости - внутривенное введение катехоламинов,гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин). Пациентам сбрадикардией, устойчивой к терапии, показана постановкаэлектрокардиостимулятора.

Симптоматическая артериальная гипотензия:симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается упациентов с неосложнённой АГ. У пациентов с АГ, принимающих эналаприл,артериальная гипотензия развивается чаще на фоне обезвоживания, возникающего,например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления повареннойсоли, у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с диареей илирвотой. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается и у пациентов сСН, сопровождающейся почечной недостаточностью или без нее.
Артериальная гипотензия развивается чаще у пациентов с болеетяжёлой степенью СН с гипонатриемией или нарушениями функции почек, у которыхприменяются более высокие дозы «петлевых» диуретиков. У данных пациентовлечение препаратом следует начинать под врачебным контролем, который долженбыть особенно тщательным при изменении дозы препарата и/или диуретика.
Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезньюсердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижениеАД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
При развитии артериальной гипотензии пациента следуетуложить и в случае необходимости ввести 0,9 % раствор натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия при приёме препарата не являетсяпротивопоказанием к дальнейшему применению и увеличению дозы препарата, котороеможет быть продолжено после восполнения объёма жидкости и нормализации АД.
У некоторых пациентов с СН и с нормальным или сниженным АДпрепарат может вызвать дополнительное снижение АД. Данная реакция на приёмпрепарата ожидаема и не является основанием для прекращения лечения. В техслучаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следуетснизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или препаратом.
Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическаяобструктивная кардиомиопатия:как и все лекарственные средства, обладающиевазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначатьсяпациентам с обструкцией пути оттока из левого желудочка.
Нарушение функции почек:у некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаясяпосле начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему ухудшениюфункции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечнойнедостаточности, обычно обратимого характера.
У пациентов с почечной недостаточностью может потребоватьсяснижение дозы и/или частоты приёма препарата. У некоторых пациентов сдвусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почкинаблюдалось повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сывороткекрови. Изменения обычно носили обратимый характер, и показатели возвращались кисходным значениям после прекращения лечения. Данный характер измененийнаиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.
У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалосьзаболеваний почек до начала лече¬ния, препарат в сочетании с диуретикамивызывал обычно незначительное и транзиторное повышение концентрации мочевины вкрови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоватьсяснижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата.
Трансплантация почки:нет опыта применения у пациентов после трансплантации почки,поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется у пациентов после трансплантациипочки.
Печёночная недостаточность:применение ингибиторов АПФ редко связано с развитиемсиндрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита ипрогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом.
Механизм данного синдрома не изучен. При появлении желтухи или значительномповышении активности «печёночных» трансаминаз на фоне применения ингибиторовАПФ следует отменить приём препарата и назначить соответствующуювспомогательную терапию, пациент должен находиться под соответствующимнаблюдением.
Нейтропения/агранулоцитоз:нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемиянаблюдаются у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Нейтропения возникаетредко у пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющихфакторов.
Эналаприл следует применять с особой осторожностью упациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (системная краснаяволчанка, склеродермия и др.), принимающих иммуносупрессивную терапию,аллопуринол или прокаинамид, или комбинацией указанных осложняющих факторов,особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. У некоторых изэтих пациентов развиваются серьёзные инфекционные заболевания, которые в рядеслучаев не отвечают на интенсивную терапию антибиотиками. Если у такихпациентов применяется эналаприл, рекомендуется проведение регулярного контроляколичества лейкоцитов и лимфоцитов в крови и пациентов следует предупредить онеобходимости сообщать о любых признаках инфекционного заболевания.
Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отёк:при применении ингибиторов АПФ, включая эналаприл,наблюдаются редкие случаи ангионевротического отёка лица, конечностей, губ,языка, голосовых складок и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. Вочень редких случаях возможно развитие интестинального отёка. В таких случаяхследует немедленно прекратить приём препарата и тщательно наблюдать засостоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже втех случаях, когда наблюдается только отёк языка без развития респираторногодистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение,поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточной.
При развитии интестинального отека у пациентов отмечаетсяболь в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, внекоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и принормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютернойтомографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическомвмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Поэтому у пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведениидифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развитияангионевротического отека кишечника.
Очень редко сообщалось о летальном исходе по причинеангионевротического отёка, связанного с отёком гортани или отёком языка. Отёкязыка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательныхпутей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органахдыхания. В тех случаях, когда отёк локализуется в области языка, голосовыхскладок или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следуетнемедленно назначить соответствующее лечение, которое может включать подкожноевведение 0,1 % раствора эпинефрина (адреналина) (0,3-0,5 мл) и/или обеспечитьпроходимость дыхательных путей.
У пациентов негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ,ангионевротический отёк наблюдается чаще, чем у пациентов других рас.
Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отёк, несвязанный с приёмом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подверженыриску развития ангионевротического отёка на фоне терапии ингибиторами АПФ.
У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ иингибиторы mTOR, наблюдалось увеличение риска развития ангионевротическогоотека.
Анафилактоидные реакции во время проведениядесенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых:в редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ,развиваются угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведениядесенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Нежелательных реакцийможно избежать, если до начала проведения десенсибилизации временно прекратитьприём ингибитора АПФ.
Анафилактоидные реакции во время проведения ЛПНП-афереза:у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведенияЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата, редко наблюдаются опасные дляжизни анафилактоидные реакции. Развитие данных реакций можно избежать, есливременно отменить ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе:анафилактоидные реакции наблюдаются у пациентов, находящихсяна диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69®) иодновременно получающих терапию ингибиторами АПФ. У данных пациентов необходимоприменять диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства другихклассов.
Кашель:наблюдаются случаи возникновения кашля на фоне терапииингибиторами АПФ. Как правило, кашель носит непродуктивный, постоянный характери прекращается после отмены терапии. Кашель, связанный с применениемингибиторов АПФ, должен учитываться при дифференциальной диагностике кашля.
Хирургические вмешательства/общая анестезия:во время больших хирургических вмешательств или проведенияобщей анестезии с применением средств, вызывающих антигипертензивный эффект,эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторнымвысвобождением ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД,объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объёмациркулирующей крови.
Гиперкалиемия:риск развития гиперкалиемии наблюдается при почечнойнедостаточности, сахарном диабете, а также при одновременном применениикалийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтеренаили амилорида), калийсодержащих пищевых добавок, калийсодержащих заменителейпищевой соли, или других лекарственных препаратов, способных увеличиватьсодержание калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащиетриметоприм).
Применение калийсодержащих пищевых добавок, калийсберегающихдиуретиков или калийсодержащих солей, или других лекарственных препаратов,способных увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, препараты,содержащие триметоприм), особенно у пациентов с нарушением функции почек, можетпривести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Гиперкалиемия может приводить к серьёзным, иногда смертельным аритмиям.
При необходимости одновременного применения препарата иперечисленных выше лекарственных средств следует соблюдать осторожность ирегулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Гипогликемия:пациенты с сахарным диабетом, принимающие гипогликемическиесредства для приёма внутрь или инсулин, перед началом применения ингибиторовАПФ должны быть проинформированы о необходимости регулярного контроляконцентрации глюкозы в крови (гипогликемии), особенно в течение первого месяцаодновременного применения данных лекарственных средств.
Препараты лития:не рекомендуется одновременное применение препаратов лития иэналаприла.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы:сообщалось о развитии артериальной гипотензии, обморока,инсульта, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечнойнедостаточности) у восприимчивых пациентов, особенно если применяетсякомбинированная терапия лекарственными средствами, влияющими на РААС.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами,содержащими алискирен противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или сумеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистамирецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетическойнефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Применение у пожилых пациентов: Эффективность и безопасность препарата сходны у пожилых иболее молодых пациентов с АГ.
РасаКак и при применении других ингибиторов АПФ, эналаприл,по-видимому, менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем упациентов других рас, что может объясняться более высокой распространённостьюсостояний с низкой активностью ренина плазмы крови в популяции пациентовнегроидной расы с АГ.
Прекращение терапии:внезапное прекращение приема эналаприла как правило неприводит к развитию синдрома «отмены».
Вспомогательные вещества:препарат Эналаприл Велфарм содержит лактозы моногидрат (сахармолочный).
Пациентам с редко встречающимися наследственнымизаболеваниями такими, как непереносимость галактозы, непереносимость лактозывследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, неследует принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствамии механизмами:при применении препарата необходимо соблюдать осторожностьпри управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения исонливости.
С осторожностью:двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерииединственной почки;состояния после трансплантации почки;аортальный или митральный стеноз (с нарушениями показателейгемодинамики);гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);ишемическая болезнь сердца (ИБС);хроническая сердечная недостаточность;цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточностьмозгового кровообращения);почечная недостаточность (КК менее 80 мл/мин);реноваскулярная гипертензия;угнетение костномозгового кроветворения;системные заболевания соединительной ткани (в том числесклеродермия, системная красная волчанка), иммуносупрессивная терапия, лечениес применением аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанныхосложняющих факторов;печёночная недостаточность;сахарный диабет;гиперкалиемия;при одновременном применении с калийсберегающимидиуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли ипрепаратами лития;при проведении процедуры афереза липопротеинов низкойплотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата;отягощённый аллергологический анамнез или ангионевротическийотёк в анамнезе;состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующейкрови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничениемповаренной соли, диализе, диарее или рвоте) и гипонатриемия;во время проведения десенсибилизации аллергеном из ядаперепончатокрылых;у пациентов, находящихся на диализе с применениемвысокопроточных мембран (таких как AN 69);у пациентов после больших хирургических вмешательств или припроведении общей анестезии;у пациентов негроидной расы;артериальная гипотензия;применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение во время беременности и в период грудноговскармливания:применение эналаприла при беременности противопоказано. Придиагностировании беременности приём эналаприла должен быть немедленнопрекращён, если только приём эналаприла не считается жизненно необходимым дляматери.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о возможномтератогенном эффекте на плод ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Еслитерапия ингибитором АПФ не является жизненно необходимой, то женщинам,планирующим беременность, следует применять другие, разрешенные прибеременности гипотензивные препараты, которые обладают доказаннойбезопасностью. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода, илиноворожденного при применении во II и III триместрах беременности. Применениеингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательнымвоздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальнойгипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костейчерепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержкевнутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока,однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ.
Возможно, развитие олигогидрамниона, происходит вследствие снижения функциипочек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей,деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии лёгких. Приназначении эналаприла необходимо информировать пациентку относительнопотенциального риска для плода. Данные нежелательные эффекты на эмбрион и плод,по-видимому, не являются результатом внутриутробного действия ингибиторов АПФво время первого триместра беременности.
В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ вовремя беременности считается необходимым, следует проводить периодическиеультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости.
В случае выявления в ходе ультразвукового обследованияолигогидрамниона необходимо прекратить прием эналаприла, если только его приемне считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врачдолжны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом поврежденииплода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдаетсяразвитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценкифункционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессовоготеста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
Новорожденные, чьи матери принимали эналаприл, должнытщательно наблюдаться в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии игиперкалиемии. При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено наподдержание АД и почечной перфузии.
Эналаприл, который проникает через плаценту, может бытьчастично удалён из кровообращения новорожденного с помощью перитонеальногодиализа; теоретически он может быть удалён посредством обменного переливаниякрови.
Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяютсяс грудным молоком. При необходимости применения эналаприла в период лактациигрудное вскармливание следует прекратить.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С, в недоступном для детей месте.