Клиндацин крем 2% 19г

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином илинкомицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применениинарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантовпериферического действия, поэтому препарат следует применять состорожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами дляинтравагинального введения не рекомендуется.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Рекомендуемая доза: один полный аппликатор (5 г крема,примерно 100 мг клиндамицина), предпочтительно перед сном в течение 3 или 7дней подряд.
Инструкция по использованию аппликатора: Одноразовые аппликаторы, приложенные к упаковке,предназначены для точного дозирования и введения крема Клиндацин во влагалище.1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембранутубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор наснабженное резьбой горлышко тубы.2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца,осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигаетсясамостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен,когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубуколпачком.3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держааппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже,стараясь не вызывать неприятных ощущений.4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весьобъем крема во влагалище.5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выброситеего в мусорный контейнер.

1 г крема содержит: Действующее вещество:клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 20 мг.
Вспомогательные вещества:натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль,эмульгатор ЕМ 3398, макрогол-1500.

Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любомуиз вспомогательных веществ;у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективностиотсутствуют).

Классификация частоты развития побочных эффектов согласнорекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ›/=1/10;часто: от ›/=1/100 до ‹ 1/10; нечасто: от ›/=1/1000 до ‹1/100;редко: от ›/=1/10000 до ‹1/1000; очень редко: ‹ 1/10000, частотанеизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Нежелательные лекарственные реакции: Системно-органный класс Очень часто ›/=1/10 Часто от ›/=1/100 до ‹ 1/10 Нечасто от ›/=1/1000 до ‹1/100 Редко от ›/=1/10000 до ‹1/1000 Очень редко ‹1/10000 Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания   Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida Бактериальные инфекции     Кандидоз кожи Нарушения со стороны иммунной системы     Гиперчувствительность       Нарушения со стороны эндокринной системы           Гипертиреоз Нарушения со стороны нервной системы   Головная боль, головокружение, дисгевзия         Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата     Вертиго       Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения   Инфекции верхних дыхательных путей Носовое кровотечение       Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта   Боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота Вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта     Псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей   Зуд кожи, сыпь Крапивница, эритема     Макулопапулезная сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани   Боль в спине         Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей   Инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия Дизурия       Беременность, послеродовые и перинатальные состояния   Аномальные роды         Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Вульвовагинальный кандидоз Вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища Трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу     Эндометриоз Общие расстройства и реакции в месте введения           Воспаление, боль Данные лабораторных и инструментальных исследований     Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы       *нежелательные лекарственные реакции, выявленные впострегистрационном периоде.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином илинкомицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применениинарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантовпериферического действия, поэтому препарат следует применять состорожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами дляинтравагинального введения не рекомендуется.

При интравагинальном применении Клиндацин крема вагинальноговозможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развитиясистемных реакций.
Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракттакже может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают послеприема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системнымпобочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включаяпсевдомембранозный колит.Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

До назначения препарата с помощью соответствующихлабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydiatrachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus,часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести кусиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобныхгрибов.
Применение клиндамицина (как и практически всехантибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и вряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительнойдиареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующиедиагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапиипрепаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другиесредства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Не рекомендуется применение препарата Клиндацин кремвагинальный в период менструации.
Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшитьпрочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов,влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса дляинтравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часовпосле применения не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами: Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацинкрем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля иуправлению механизмами.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания: Беременность: Адекватных контролируемых исследований по применениюпрепарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин кремвагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только поабсолютным показаниям, т. е. когда потенциальная польза терапии препаратом дляматери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицинаподкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, заисключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во II и IIIтриместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода неотмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1 % женщин по сравнению с 0,5 % вгруппе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре втечение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная пользадля матери превосходит риск для плода.
Период грудного вскармливания: Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко послеинтравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке вконцентрации ‹0,5-3,8 мкг/мл после системного применения. Клиндамицинобладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты намикрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудномвскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящейматери требуется применение клиндамицина перорально или внутривенно, это неявляется причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдатьпредпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользугрудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническуюнеобходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальныенежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеваниемматери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном длядетей месте.