Макситрол капли 1мг/мл+3500МЕ/мл+6000МЕ/мл 5мл

Одновременное применение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств для местного применения может усиливать вероятностьнарушений заживления роговицы. Ингибиторы СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез / синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов. Необходимо избегать совместного и/или последовательного применения аминогликозидов (неомицина) с другими препаратами для системного, перорального и местного применения, которые обладают нейротоксичностью, ототоксичностью и нефротоксичностью, в связи свозможностью потенцирования этих эффектов. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должныприменяться в последнюю очередь.

Местно. У детей и взрослых, в том числе пожилых, по 1 или 2 капли до 6 раз в сутки в каждый пораженный глаз. Возможны более частые инстилляции, если того требует клиническая ситуация. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата. После применения препарата Макситрол рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.

1 мл препарата содержит: Действующие вещества: дексаметазон - 1мг, неомицина сульфат - 3500МЕ, полимиксина В сульфат - 6000МЕ.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; полисорбат 20; гипромеллоза; хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М; вода очищенная.

- гиперчувствительность к компонентам препарата;u001A поверхностные формы кератитов, вызванных Herpes simplex, в частности древовидный кератит;u001A вакциния, ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз;u001A микобактериальная инфекция глаз;u001A острый опоясывающий лишай;u001A грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции.

Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний и постмаркетингового опыта применения препарата Макситрол, капли глазные.
Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: гиперчувствительность (проявления гиперчувствительности могут быть как системными, так и глазными).
Нарушения со стороны нервной системы: С неизвестной частотой: головная боль.
Нарушения со стороны органа зренияНечасто: кератит, повышение внутриглазного давления, затуманивание зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазу, отек конъюнктивы, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, слезотечение.
С неизвестной частотой: язвенный кератит, истончение роговицы.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчаткиС неизвестной частотой: синдром Стивенса-Джонсона. В связи с содержанием стероидного компонента при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, существует повышенный риск их перфорации, особенно в рамках долговременной терапии. Длительное местное применение кортикостероидов для лечения офтальмологическихзаболеваний может привести к повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и поражением зрительных полей, а такжеразвитию задней субкапсулярной катаракты. У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к аминогликозидам для местного применения. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды или противомикробные вещества Другие побочные эффекты, связанные с отдельными компонентами препарата Макситрол,перечислены в соответствующих инструкциях по медицинскому применению монокомпонентных лекарственных препаратов

Одновременное применение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств для местного применения может усиливать вероятностьнарушений заживления роговицы. Ингибиторы СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез / синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов. Необходимо избегать совместного и/или последовательного применения аминогликозидов (неомицина) с другими препаратами для системного, перорального и местного применения, которые обладают нейротоксичностью, ототоксичностью и нефротоксичностью, в связи свозможностью потенцирования этих эффектов. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должныприменяться в последнюю очередь.

Данные о случаях развития передозировки отсутствуют.
Проявлениями передозировки могут быть ряд нежелательных явлений, в частности точечный кератит, слезотечение, зуд век, гиперемия век и конъюнктивы. При применении препарата Макситрол, капли глазные, токсические эффекты маловероятны как при местном применении в рекомендованных дозах, так и при случайном приеме содержимого флакона внутрь. При попадании избыточного количества препарата в глаза необходимо промыть глаза теплой водой.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГОВСКАРМЛИВАНИЯФертильностьДанные о влиянии неомицина или полимиксина В на мужскую или женскую фертильность отсутствуют. Клинические данные для оценки эффекта дексаметазона на фертильность мужчин илиженщин ограничены. В экспериментальных исследованиях у крыс, примированных хорионическим гонадотропином, нежелательных эффектов дексаметазона на фертильностьотмечено не было.
БеременностьДанные о применении дексаметазона, неомицина или полимиксина B у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Аминогликозидные антибиотики, в частности неомицин, после их внутривенного введениябеременным женщинам проникают через плацентарный барьер. В доклинических и клинических исследованиях показано, что аминогликозиды в случае их системного применения оказывают ототоксическое и нефротоксическое действие. В случаеприменения низких доз неомицина, входящего в состав данного препарата, его ототоксическое и нефротоксическое действие в результате воздействия в периоде внутриутробного развития не ожидается. В исследовании у крыс, в котором животнымперорально вводили неомицин в дозах до 25 мг/кг/сут, никаких признаков токсического действия на материнский организм, а также фетотоксического или тератогенного действия,выявлено не было. Длительное или неоднократное применение глюкокортикостероидов во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержкивнутриутробного развития. За младенцами, матери которых во время беременности получали глюкокортикостероиды в достаточно высоких дозах, следует пристально наблюдать на предмет признаков надпочечниковой недостаточности. Исследования на животных показали токсическое действие на репродуктивную функцию после системного и офтальмологического применения дексаметазона. Данные по безопасности полимиксина В у беременных животных отсутствуют. Применение препарата Макситрол в период беременности не рекомендовано. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяются ли дексаметазон, неомицин или полимиксин B для местного офтальмологического применения с грудным молоком. После системного применения у женщин аминогликозиды попадают в грудное молоко. Данные по способности дексаметазона и полимиксина B проникать в грудное молоко человека отсутствуют. Однако обнаружение дексаметазона, неомицина и полимиксина B в грудном молоке и их способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых получали данный препарат для местного применения, представляются маловероятными. Однако, так как системные кортикостероиды и аминогликозиды могут проникать в грудное молоко, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен.
Следует принять решение о необходимости прерывания или прекращения применения препарата, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Аналогично другим противоинфекционным препаратам, длительное применение антибиотиков, таких как неомицин и полимиксин, может приводить к усиленному ростурезистентных организмов, в т. ч. грибов. При развитии суперинфекции применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию. У некоторых пациентов может возникать чувствительность к применяемым местноаминогликозидам, таким как неомицин. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам.
Реакции гиперчувствительности могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. При развитии гиперчувствительности во время применения препарата Макситрол лечение следует прекратить.
Если воспаление или боль сохраняется в течение 48 часов или усиливается, пациентам рекомендуется прекратить применение препарата Макситрол и обратиться за консультацией офтальмолога.
У пациентов, получавших неомицин системно или местно на открытые раны или на поврежденную кожу, возникали серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Нефротоксические инейротоксические реакции также развивались при системном применении полимиксина B. Несмотря на отсутствие сообщений об этих эффектах после местного офтальмологическогоприменения этого препарата, при одновременном применении с системной терапией аминогликозидами или полимиксином B рекомендуется соблюдать осторожность. Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие офтальмологические глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Это имеет особенно важное значение в педиатрической практике, так как у детейриск повышения внутриглазного давления вследствие приема кортикостероидов является более высоким и может возникнуть раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приемакортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высокий. У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих лечениеингибиторами СYP3А4 (включая ритонавир и кобицистат), после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона для офтальмологического применения. В подобных случаях препарат следует отменять не сразу, а постепенно. Необходимо регулярное проведение биомикроскопии переднего отрезка глазного яблока для контроля течения глубоких герпетических кератитов в связи с возможностью ухудшения их течения на фоне применения препарата. Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования кортикостероидов для местногоприменения. Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, грибковым, вирусным или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскироватьклинические признаки инфекции.
Появление у пациентов на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При развитии грибковой инвазии терапию кортикостероидами следует прекратить. Кортикостероиды при местном применении могут замедлять процесс заживления повреждений роговицы. Известно, что нестероидные противовоспалительные средства для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств для местного применения истероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления. В период лечения инфекционных или воспалительных заболеваний органа зрения ношение контактных линз не рекомендовано. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и окрашивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Однако, если врач считает, что пациент может носить контактныелинзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут послезакапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИСРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИВременное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, топеред вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления четкости зрения.

Хранить при температуре не выше +30C. Хранить в недоступном для детей месте.