Мотилиум Экспресс таблетки 10мг 30шт

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата. Пероральная биодоступность препарата уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме.
К числу сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол; антибиотики-макролиды, например, кларитромицин и эритромицин; ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, например, дилтиазем и верапамил; амиодарон; апрепитант; нефазодон; телитромицин.
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10мг домперидона 4 раза в сутки и 200мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5мс. При одновременном приеме 10мг домперидона 4 раза в сутки и 500мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона увеличивались примерно в три раза.
В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6мс (исследование кетоконазола) и на 2,5мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9мс, соответственно, в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами. Ввиду того, что препарат обладает гастрокинетическим действием, теоретически он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов - в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Препарат можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты (такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота), не влияя при этом на их центральные эффекты.
Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35кг и более: по 1 таблетке (10мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30мг).
Дети до 12 лет и с массой тела 35кг и более: по 1 таблетке (10мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30мг).
В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.
Обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжение терапии.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью: поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке более 6мг/100 мл, т. е., более 0,6ммоль/л) увеличивается, частоту приема следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности.
Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: применение противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7 - 9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5 - 6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее: возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка; осторожно надавите снизу; извлеките таблетку из упаковки.
Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Действующее вещество: домперидон - 10мг; вспомогательные вещества: желатин - 5,513мг; маннитол - 4,136мг; аспартам - 0,750мг; мятная эссенция - 0,300мг; полоксамер 188 - 1,125мг.

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина; желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной);нарушения функции печени средней и тяжелой степени;фенилкетонурия;масса тела менее 35 кг;детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35кг.
С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе, удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
Применение при беременности: данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. Применение во время лактации: количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.
Максимальная относительная доза для младенцев оценивается на уровне около 0,1% от дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

По данным клинических исследований Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у более 1% пациентов, принимавших препарат: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у менее 1% пациентов, принимавших: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (более 10%), часто (более 1%, но менее 10%), нечасто (более 0,1%, но менее 1%), редко (более 0,01%, но менее 0,1%) и очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у новорожденных и детей).
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная коронарная смерть.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная коронарная смерть.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - повышение уровня пролактина крови.
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата. Пероральная биодоступность препарата уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме.
К числу сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол; антибиотики-макролиды, например, кларитромицин и эритромицин; ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, например, дилтиазем и верапамил; амиодарон; апрепитант; нефазодон; телитромицин.
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10мг домперидона 4 раза в сутки и 200мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5мс. При одновременном приеме 10мг домперидона 4 раза в сутки и 500мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона увеличивались примерно в три раза.
В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6мс (исследование кетоконазола) и на 2,5мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9мс, соответственно, в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами. Ввиду того, что препарат обладает гастрокинетическим действием, теоретически он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов - в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Препарат можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты (такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота), не влияя при этом на их центральные эффекты.
Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Симптомы: случаи передозировки были отмечены, в основном, у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля.
Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию.
Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных реакций.

При совместном применении препарата с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т. е., их не следует принимать одновременно с препаратом.
Препарат содержат аспартам, поэтому их не следует использовать у пациентов с гиперфенилаланинемией.
Применение у детей в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим, следует строго придерживаться рекомендованной дозы. У подростков неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30мг. Пациенты старше 60 лет должны принимать препарат с осторожностью. Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина.
Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.
Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости (в частности, удлинением интервала QT) и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца (например, застойная сердечная недостаточность). Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.
В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом необходимо прекратить и проконсультироваться у врача. Применение при заболеваниях почек. Ввиду того, что очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Потенциал лекарственного взаимодействия. Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, в значительной степени ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, противопоказано.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT (такими как индинавир), и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечнососудистых нежелательных реакций. Примеры таких лекарственных средств: антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин); антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол); определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол); определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам); определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин); определенные противогрибковые средства (например, пентамидин); определенные противомалярийные средства (например, галофантрин); определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон); определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб); некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспортными средствами и механизмами: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Хранить в сухом недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.