Валацикловир Канон таблетки 500мг 10шт

Клинически значимые взаимодействия не установлены. Ацикловир выводится почками в основном в неизмененном виде, активно секретируясь в почечные канальца. После назначения 1000 мг валацикловира, циметидин и пробенецид, блокируя канальцевую секрецию, повышают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако эта доза валацикловира не требует никакой коррекции из-за широкого терапевтического индекса ацикловира. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в более высоких дозах (4000 мг в сутки и более) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммуносупрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов. Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при одновременном применении валацикловира, в частности, у пациентов, с нарушением функции почек или при приеме более высоких дозах (4000 мг в сутки и выше), а так же в сочетании с нефротоксичными препаратами в том числе аминогликлазидами, органическими соединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом.

Активное вещество: валацикловира гидрохлорид 556,2 мг, в пересчете на валацикловир 500 мг;вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,8 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кроскармеллоза натрия 29 мг, магния стеарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72 мг;состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 22 мг, в том числе: поливиниловый спирт 10,32 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 5,19 мг, тальк 3,83 мг, титана диоксид 2,66 мг.

Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата.
Клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции с содержанием CD4+ лимфоцитов менее 100/мкл.
Детский возраст (до 12 лет с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции, до 18 лет - по остальным показаниям).

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна: инфекции дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения была отмечена у больных со сниженным иммунитетом.
Частота неизвестна: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилаксия.
Нарушения психики: нечасто: ажитация, включая агрессивное поведение, редко: галлюцинации; очень редко: психотические симптомы, включаю манию, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы и психики: редко: головокружение, спутанность сознания, снижение умственных способностей, угнетение сознания; очень редко: возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: нарушение зрение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: назофарингит, ринорея.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности, редко: зуд; очень редко: крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна: многоформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: артралгии.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: нарушения функции почек; очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек); частота неизвестна: осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев (необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения), гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна: дисменорея.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: обратимое повышение функциональных печеночных проб, повышение концентрации билирубина.
Частота не известна: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не известна: утомляемость, лихорадка (у детей), дегидратация.
Прочие: У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8000 мг ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих вал ацикловир.

Клинически значимые взаимодействия не установлены. Ацикловир выводится почками в основном в неизмененном виде, активно секретируясь в почечные канальца. После назначения 1000 мг валацикловира, циметидин и пробенецид, блокируя канальцевую секрецию, повышают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако эта доза валацикловира не требует никакой коррекции из-за широкого терапевтического индекса ацикловира. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в более высоких дозах (4000 мг в сутки и более) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммуносупрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов. Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при одновременном применении валацикловира, в частности, у пациентов, с нарушением функции почек или при приеме более высоких дозах (4000 мг в сутки и выше), а так же в сочетании с нефротоксичными препаратами в том числе аминогликлазидами, органическими соединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом.

Симптомы и признаки: острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста, получивших повторные, превышающие рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.
Лечение: пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловира.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.