Дуопрост капли 2.5мл

Взаимодействие препарата Дуопрост с другими препаратамиспециально не изучалось.
При применении препарата Дуопрост у пациентов, получающих бета-адреноблокаторвнутрь, возможно более выраженное снижение ВГД или усиление системныхпроявлений бета-адреноблокаторов, поэтому одновременное местное применение двухи более бета-адреноблокаторов не рекомендуется.
При одновременном закапывании в глаза двух аналоговпростагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применениедвух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногдаразвивался мидриаз.
При сочетании тимолола с перечисленными ниже препаратамивозможно аддитивное действие со снижением артериального давления и/иливыраженной брадикардии:блокаторы «медленных» кальциевых каналов;средства, вызывающие снижение содержания катехоламинов, или бета-адреноблокаторы;антиаритмические средства (в том числе амиодарон);сердечные гликозиды;гуанетидин.
Сообщалось об усилении действия системных бета-адреноблокаторов(например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременномприменении ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина,пароксетина) и тимолола.
Бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическоедействие гипогликемических лекарственных средств.
При внезапной отмене клонидина отмечается повышениеартериального давления. Данная реакция может усиливаться при одновременномприменении с бета-адреноблокаторами.

Взрослым (в том числе пожилым) - по одной капле в пораженныйглаз(а) один раз в сутки.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижениявозможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой каплирекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннегоугла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 2 минут.
В случае пропуска одной дозы следует продолжать лечение,применяя следующую дозу согласно графику. Нельзя закапывать в пораженный глазболее одной капли в сутки.
В случае совместного применения Дуопроста с другимофтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 5 минут междуприменением. Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата инадевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Состав на 1 мл препарата: Действующие вещества:латанопрост - 0,05 мг, тимолола малеат - 6,83 мг в пересчетена тимолол - 5,00 мг.
Вспомогательные вещества:динатрия фосфата додекагидрат - 11,85 мг, натриядигидрофосфата дигидрат - 5,20 мг, натрия хлорид - 4,10 мг, бензалкония хлорид- 0,20 мг, 1 М раствор натрия гидроксида/ 1 М раствор хлористоводороднойкислоты - до pH 6,0 +/- 0,1, вода очищенная - до 1,0 мл.

Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч.бронхиальная астма (или указание на бронхиальную астму в анамнезе), хроническаяобструктивная болезнь легких (ХОБЛ) тяжелого течения; синусовая брадикардия,синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярнаяблокада II-III степени без контроляискусственного водителя ритма, клинически выраженная сердечная недостаточность,кардиогенный шок; гиперчувствительностьк латанопросту, тимололу или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет(безопасность и эффективность не установлены).

Частота нежелательных реакций представлена по следующейклассификации: Очень частые ›/=10%,Частые ›/=1% и ‹10%,Нечастые ›/=0,1% и ‹1%,Редкие ›/=0,01% и ‹0,1%,Очень редкие ‹0,01%.
Нарушения со стороны органа зрения:очень частые - усиление пигментации радужки,катаракта; частые - нарушение зрения, блефарит, конъюнктивит, пораженияконъюнктивы (фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлиянияи др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит идр.), нарушения рефракции, конъюнктивальная инъекция, раздражение глаза (в томчисле, ощущение жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадениеполей зрения, повышенное слезообразование; нечастые - гипертрихоз(изменения ресниц и пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации,увеличение густоты и изменение направления роста ресниц); неизвестно -изменения рефракции.
Инфекционные и паразитарные заболевания:частые - синусит, инфекции верхних отделовдыхательных путей и другие инфекции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:частые - сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Нарушения со стороны психики:частые - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:частые - головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:частые - повышение артериального давления.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:частые - сыпь, кожный зуд и изменения кожи(раздражение, дерматохалазион и др.), заболевания кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительнойткани:частые - артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которыенаблюдались при монотерапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимоуказанных выше).
Латанопрост: Нарушения со стороны органа зрения:раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах,зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозииэпителия роговицы*, отек век, кератит, точечный кератит*, отек роговицы*;удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковыхволос; ирит/увеит*; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов спсевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторамириска развития макулярного отека), в т.ч. кистозный*; трихиаз*; затуманиваниезрения*, фотофобия*, изменения в периорбитальной области и век, приводящие куглублению борозды верхнего века*, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки*.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:обострение стенокардии у пациентов с ишемической болезньюсердца, стенокардия, нестабильная стенокардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:кожная сыпь, зуд*, потемнение кожи век и местные кожныереакции на веках.
Нарушения со стороны нервной системы:головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов груднойклетки и средостения:астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания упациентов с бронхиальной астмой в анамнезе)*, одышка*. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительнойткани:миалгия*, артралгия*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:неспецифические боли в груди*.
Инфекции:герпетический кератит.* побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговыйпериод.
Тимолол (в форме глазных капель): Нарушения со стороны иммунной системы:системные аллергические реакции, в том числе анафилаксия,ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница, кожный зуд,локализованная и генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарнымдиабетом.
Нарушения со стороны психики:изменения поведения и психические расстройства, в т.ч.спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеряпамяти, бессонница, депрессия и ночные кошмары. Нарушения со стороны нервной системы:ишемия головного мозга, острые нарушения мозговогокровообращения, головокружение, усиление симптомов myasthenia gravis,парестезия, сонливость, головная боль, обморок. Нарушения со стороны органа зрения:кистозный макулярный отек, снижение чувствительностироговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например, ощущение жжения, зуд,ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение, покраснение), блефарит,кератит, затуманивание зрения, сухость слизистой оболочки глаз, эрозиироговицы, отслойка сосудистой оболочки после хирургических вмешательств повосстановлению оттока внутриглазной жидкости; птоз, нарушения зрения, в т.ч.изменение рефракции и диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтныенарушения:шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечнаянедостаточность, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца,блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессированиестенокардии.
Нарушения со стороны сосудов:перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижениеартериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов груднойклетки и средостения:бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическимизаболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательнаянедостаточность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:диарея, сухость сли¬зистой оболочки полости рта, нарушениевкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота,ретроперитонеальный фиброз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:алопеция, псевдопемфигоид, кожная сыпь, псориазоподобнаясыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной исоединительной ткани: системная красная волчанка и миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:снижение либидо, импотенция, нарушение сексуальной функции иболезнь Пейрони.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:астения/утомляемость, боль в груди, отеки.
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицырегистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применениемфосфатсодержащих глазных капель.

Взаимодействие препарата Дуопрост с другими препаратамиспециально не изучалось.
При применении препарата Дуопрост у пациентов, получающих бета-адреноблокаторвнутрь, возможно более выраженное снижение ВГД или усиление системныхпроявлений бета-адреноблокаторов, поэтому одновременное местное применение двухи более бета-адреноблокаторов не рекомендуется.
При одновременном закапывании в глаза двух аналоговпростагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применениедвух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногдаразвивался мидриаз.
При сочетании тимолола с перечисленными ниже препаратамивозможно аддитивное действие со снижением артериального давления и/иливыраженной брадикардии:блокаторы «медленных» кальциевых каналов;средства, вызывающие снижение содержания катехоламинов, или бета-адреноблокаторы;антиаритмические средства (в том числе амиодарон);сердечные гликозиды;гуанетидин.
Сообщалось об усилении действия системных бета-адреноблокаторов(например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременномприменении ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина,пароксетина) и тимолола.
Бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическоедействие гипогликемических лекарственных средств.
При внезапной отмене клонидина отмечается повышениеартериального давления. Данная реакция может усиливаться при одновременномприменении с бета-адреноблокаторами.

Симптомы: Ниже приведена информация о симптомах передозировки двухкомпонентов препарата.
Латанопрост:помимо раздражения глаз и конъюнктивальной инъекции, другиенежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопростанеизвестны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитыватьследующую информацию: 1 флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста.
Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень.
Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вы¬зывалакаких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдалисьтошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость.
Данные симптомы разрешаются через 4 часа после прекращения инфузии. У больныхбронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза вдозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.
Тимолол:описаны случаи непреднамеренной передозировки глазных капельтимолола, в результате чего наблюдались системные эффекты, сходные с таковымипри системном применении бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль,одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.
В исследовании in vitro было показано, что при диализетимолол легко выводится из плазмы или цельной крови.
У больных с почечной недостаточностью тимолол диализировалсяхуже.
Лечение:в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Препарат Дуопрост следует применять не чаще одного раза вдень, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблениюснижающего ВГД эффекта.
При пропуске одной дозы, следующую дозу следуетинсталлировать в обычное время.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли,то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 минут.
В состав препарата Дуопрост входит бензалкония хлорид,который обычно используется как консервант в офтальмологических препаратах,может абсорбироваться контактными линзами. Имеются сообщения о развитии точечнойкератопатии и/или токсической язвенной кератопатии, а также на фоне применениябензалкония хлорида может возникнуть раздражение глаз и обесцвечение мягкихконтактных линз. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов,применяющих Дуопрост часто или длительно, у которых отмечается сухостьслизистой оболочки глаз или состояния, повреждающие роговицу. Передзакапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить ихчерез 15 минут.
Латанопрост: Изменение содержания коричневого пигмента:латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержаниякоричневого пигмента в радужке. Как и при применении латанопроста в видеглазных капель, при применении комбинированного препарата, содержащего латанопрост0,05 мг + тимолол 5,00 мг, увеличение пигментации радужки отмечали в 16-20%случаев среди всех пациентов, получавших этот препарат в течение года (оценкана основании фотографий). Изменение цвета глаз обусловлено увеличениемсодержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числасамих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокругзрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом всярадужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаевизменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически.
Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдаетсяглавным образом у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основекоричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки;накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза неотмечено.
При определении степени пигментации радужки в течение более5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже припродолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД былаодинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментациирадужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаяхусиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярнымнаблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может бытьпрекращено.
Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течениепервого года после начала лечения, редко - в течение второго или третьего года.
После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессированияпигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В болееотдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. Послепрекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось,однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможноразвитие гетерохромии, которая также может быть необратимой.
Изменения ресниц и пушковых волос:в связи с применением латанопроста описаны случаи потемнениякожи век, которое может быть обратимым.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц ипушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации,увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресницявляются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
Тимолол:при местном применении бета-адреноблокаторов могутнаблюдаться такие же нежелательные реакции, как и при их системном применении.
Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца в анамнезе следует постояннонаблюдать с целью своевременного выявления симптомов сердечной недостаточности.
При местном применении тимолола могут возникнуть следующиереакции со стороны сердца и системы дыхания: прогрессирование ишемической болезнисердца, стенокардии Принцметала, а также периферических и центральныхциркуляторных нарушений, гипотензия, сердечная недостаточность с летальнымисходом, тяжелые реакции со стороны дыхательной системы, в т.ч. бронхоспазм слетальным исходом у больных астмой, брадикардия.
Перед проведением обширного хирургического вмешательстваследует обсудить целесообразность постепенной отмены бета-адреноблокаторов.
Препараты этой группы нарушают способность сердца к ответной реакции на рефлекторнуюбета-адренергическую стимуляцию, что может повысить риск при общем наркозе.
Описаны случаи затяжного тяжелого снижения артериального давления во времянаркоза и трудности при восстановлении и поддержании сердечных сокращений. Вовремя операции эффекты бета-адреноблокаторов могут быть ликвидированы с помощьюдостаточных доз агонистов адренорецепторов.
Лекарственные средства с бета-адреноблокирующим эффектоммогут заблокировать системный агонистический эффект, например, эпинефрина.
Необходимо предупредить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол. Бета-адреноблокаторымогут усилить гипогликемическое действие противодиабетических средств имаскировать симптомы и проявления гипогликемии. Их следует применять состорожностью у больных со спонтанной гипогликемией или сахарным диабетом(особенно лабильного течения), получающих инсулин или гипогликемическиесредства для приема внутрь.
Терапия бета-адреноблокаторами может маскировать некоторыеосновные симптомы и проявления гипертиреоза. Резкое прекращение лечения можетвызвать обострение этого заболевания.
При лечении бета-адреноблокаторами у больных с атопией илитяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможноусиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами. При этом эпинефринв обычных дозах, применяющихся для купирования анафилактических реакций, можетоказаться неэффективным.
В редких случаях тимолол вызывал усиление мышечной слабостиу пациентов с myasthenia gravis или миастеническими симптомами (например, диплопией,птозом, генерализованной слабостью).
При применении средств, снижающих ВГД, описаны случаиотслойки сосудистой оболочки после фильтрационных процедур - фистулизирующихопераций (трабекулэктомия и ее модификации, синусотомия с диатермо-трабекулоспазисом,непроникающая глубокая склерэктомия и другие фистулизирующие операции, которыесоздают новые или стимулируют существующие пути оттока внутриглазной жидкости).
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами:применение глазных капель может вызвать преходящеезатуманивание зрения. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следуетуправлять транспортным средством или пользоваться сложной техникой.
С осторожностью: воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная глаукома,открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-заотсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдофакия сразрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами рискамакулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развитиямакулярного отека, в том числе кистозного); герпетическим кератитом в анамнезе;атриовентрикулярная блокада I степени (бета-адреноблокаторы отрицательно влияютна время проведения импульса в сердечной мышце); нарушения периферическогокровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно).
Следует избегать применения препарата Дуопрост у пациентов сактивной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом,особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2альфа.
Тимолол следует с осторожностью применять у пациентов схронической обструктивной болезнью легких и только в случаях, когдапотенциальная польза от применения препарата для пациента превышает риск.
С осторожностью следует применять Дуопрост у пациентов сзаболеваниями роговицы, так как препарат может вызвать сухость слизистойоболочки глаз.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания:адекватных контролируемых исследований у беременных женщинне проводилось.
При проведении эпидемиологических исследований приприменении бета-адреноблокаторов внутрь не было отмечено случаев пороковразвития плода, однако риск задержки внутриутробного развития был повышен.
Кроме того, выявляли симптомы бета-адреноблокирующего действия (такие как,брадикария, снижение артериального давления, нарушение дыхательной функции игипогликемия) у новорожденных, матери которых во время беременности принимали бета-адреноблокаторы.
В случае если беременная женщина получала терапию бета-адреноблокаторами,следует проводить тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые днипосле рождения. В связи с этим, применение препарата Дуопрост во времябеременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудноемолоко. Тимолол, при применении в форме глазных капель, также обнаруживали вгрудном молоке. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций уноворожденных, находящихся на грудном вскармливании, а также важность примененияпрепарата для матери, следует либо прекратить грудное вскармливание, либоотменить препарат.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. После вскрытияфлакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С и использовать втечение 4-х недель. Хранить в недоступном для детей месте.