Гепцифол Экспресс лиофилизат для инъекций 400мг 760мг 5шт

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствамине наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента,принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействиевозможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективнымиингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами(такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Внутривенно и внутримышечно.
Перед применением лиофилизат для внутримышечного ивнутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемогорастворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозупрепарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 млфизиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение1-2 часов.
Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами ирастворами, содержащими ионы кальция.
В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от практическибелого до белого с желтоватым оттенком цвета (вследствие трещины во флаконе иливоздействия тепла), препарат Гепцифол Экспресс использовать не рекомендуется.
Начальная терапия: Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно иливнутримышечно.
Депрессия: От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) втечение 15-20 дней.
Внутрипеченочный холестаз: От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) втечение 2-х недель.
При необходимости поддерживающей терапии рекомендуетсяпродолжить прием адеметионина в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки напротяжении 2-4 недель.
Терапия препаратом Гепцифол Экспресс может быть начата свнутривенного или внутримышечного введения с последующим применениемадеметионина в виде таблеток или сразу с применения адеметионина в видетаблеток.
Пациенты пожилого возраста: Клинический опыт применения адеметионина не выявилкаких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста ипациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятностьимеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующейпатологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозупрепарата Гепцифол Экспресс пожилым пациентам следует подбирать состорожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность: Имеются ограниченные клинические данные о примененииадеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этимрекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гепцифол Экспрессу таких пациентов.
Печеночная недостаточность: Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровыхдобровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети: Применение препарата Гепцифол Экспресс у детейпротивопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество:адеметионина 1,4-бутандисульфонат - 760,0 мг (эквивалентно400 мг иона адеметионина).
Ампула с растворителем содержит: Состав на 5 мл:L-лизина моноацетат - 483,11 мг (в пересчете на L-лизин - 342,4мг); натрия гидроксида раствор (50 %) - до рН 9,6 - 11,0; вода для инъекций - до5,0 мл.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/иливызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионинбета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина).
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детейограничен).
Биполярные расстройства.

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходеклинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головнаяболь, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях,наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговомприменении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены посистемам органов и частоте развития: очень часто (1/10); часто (›/=1/100, но‹1/10); нечасто (›/=1/1000, но ‹1/100); редко (›/=1/10000, но‹1/1000); очень редко (‹1/10000). Система органов Частота Нежелательные реакции Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто Инфекции мочевыводящих путей Нарушения со стороны иммунной системы нечасто Реакции гиперчувствительности*, анафилактоидные* или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))* Нарушения психики часто Тревога, бессонница нечасто Ажитация, спутанность сознания Нарушения со стороны нервной системы часто Головная боль нечасто Головокружение, парестезия, дисгевзия* Нарушения со стороны сосудов нечасто «Приливы», артериальная гипотензия, флебит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто Отек гортани* Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто Боль в животе, диарея, тошнота нечасто Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль , желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит редко Вздутие живота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто Кожный зуд нечасто Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто Артралгия, мышечные спазмы Общие расстройства и нарушения в месте введения часто Астения нечасто Отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения* редко Недомогание *- нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговомприменении адеметионина (встречались чаще в «спонтанных» сообщениях), ненаблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числунежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того,что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости непревышает 3/Х, где X=1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых вклинических исследованиях).

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствамине наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента,принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействиевозможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективнымиингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами(такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Передозировка препаратом Гепцифол Экспресс маловероятна. Вслучае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведениесимптоматической терапии.

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуетсяпринимать его перед сном. При применении препарата Гепцифол Экспресс пациентамис циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контрольсодержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определятьсодержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию упациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида идругих серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметиониномтакие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки илечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, еслиотмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются притерапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении илинарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаевотмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала послеснижения дозы или отмены препарата. Поскольку дефицит цианокобаламина ифолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска(с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминнойнедостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, увегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови.
Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевойкислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием садеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина можетспособствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеинав крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендованоиспользовать неиммунологические методы анализа для определения содержаниягомоцистеина. Один флакон препарата Гепцифол Экспресс лиофилизат дляприготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг/5мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мгповаренной соли и составляет 0,3 % рекомендуемой максимальной суточной дозыпотребления натрия для взрослого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами: У некоторых пациентов при приеме препарата Гепцифол Экспрессможет возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работатьс механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента невозникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматьсяподобного вида деятельностью.
С осторожностью: Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания(применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышаетвозможный риск для плода или ребенка). Одновременный прием с селективнымиингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическимиантидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительногопроисхождения и препаратами, содержащими триптофан.
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания: В клинических исследованиях было показано, что применениеадеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательныхэффектов. Применение препарата Гепцифол Экспресс у беременных в I триместре и впериод грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза дляматери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °C, в недоступном для детей месте.