Глансин капсулы 0.2мг 30шт

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом - снижение концентрации тамсулозина, однако это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами альфа1-адренорецепторами может привести к снижению АД. При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. Тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное применение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 может привести к усилению действия тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известным мощным ингибитором СYРЗА4) увеличивается площадь под кривой "концентрация-время" (АUС) Сmах тамсулозина с коэффициентом 2.8 и 2,2 соответственно. Тамсулозин не следует применять одновременно с мощными ингибиторами СYРЗА4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма изофермента СYР2D6. При одновременном применении тамсулозина с пароксетином (мощный ингибитор изофермента СUР2D6) АUС и Сmах тамсулозина увеличивались в 1,3 и 1, 6 раз соответственно, но это увеличение не было клинически значимым.

Внутрь по 0.4 мг (I капсула) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 часа). Капсулу следует глотать целиком (ее нельзя разжевывать или измельчать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина). При легких и средних нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек, коррекции дозы не требуется. При непереносимости дозы 0.4 мг, назначают дозу по 0.2 мг в сутки. Если прием препарата в дозе 0,2 мг или 0.4 мг был прерван на две недели (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Действующее вещество - тамсулозина гидрохлорид - 0,2 мг.

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Тяжелая печеночная недостаточность. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия, при одновременном применении с альфа1-адреноблокаторами. Беременность и лактация: Препарат Глансин предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Частоты развития побочных эффектов: очень часто >1/10; часто от > 1/100 до <1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100;редко от >1/10 000 до < 1/1000; очень редко от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия, очень редко - фибрилляция предсердий, одышка, аритмия. Со стороны желудочно- кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота, очень редко - сухость во рту. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль, редко - обморок, сонливость. Со стороны репродуктивной системы: часто - нарушения эякуляции, очень редко - приапизм. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто - ринит, очень редко - носовое кровотечение. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек (в том числе отёк Квинке); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит. Нарушения общего состояния: нечасто - астения. Прочие: интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом - снижение концентрации тамсулозина, однако это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами альфа1-адренорецепторами может привести к снижению АД. При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. Тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное применение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 может привести к усилению действия тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известным мощным ингибитором СYРЗА4) увеличивается площадь под кривой "концентрация-время" (АUС) Сmах тамсулозина с коэффициентом 2.8 и 2,2 соответственно. Тамсулозин не следует применять одновременно с мощными ингибиторами СYРЗА4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма изофермента СYР2D6. При одновременном применении тамсулозина с пароксетином (мощный ингибитор изофермента СUР2D6) АUС и Сmах тамсулозина увеличивались в 1,3 и 1, 6 раз соответственно, но это увеличение не было клинически значимым.

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы. Возможно возникновение оетрой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии. Лечение. Проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин на 99 % связан с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), как и при использовании других сц- адреноблокаторов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока вышеперечисленные признаки не исчезнут. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы. Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
Целесообразно прекратить прием препарата за 1-2 недели до операции по поводу катаракты и глаукомы (на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции). Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1- адреноблакаторами. В случае сохранения эрекции в течение 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. В 1 капсуле (0,2 мг или 0,4 мг) содержится 0,26 г углеводов, что соответствует 0,026 ХЕ (1 ХЕ (хлебная единица) - 10 г углеводов). Содержание минимального количества углеводов позволяет назначать препарат пациентам с сахарным диабетом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.