КомплигамВ раствор для внутримышечных инъекций 2мл 10шт

Исследования взаимодействияпрепарата КомплигамВ, раствор для внутримышечного введения, с другимилекарственными препаратами не проводились.Тиамин полностью распадается врастворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиаминаинактивируют действия других витаминов. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом,поскольку 5-фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина дотиамина пирофосфата.Терапевтические дозы пиридоксинаослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы)при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином,пеницилламином, изониазидом - возможно увеличение потребности в витамине В6.Цианокобаламин несовместим ссолями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие,особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, вто время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на цианокобаламин.При парентеральном применениилидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефринавозможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдаетсявзаимодействие с сульфонамидами.

Режим дозирования:в случаях выраженного болевого синдрома для быстрогодостижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с2,0 мл в сутки в течение 5-10 дней.
В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легкихформах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приемавнутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель)с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороныврача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрьрекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Особые группы пациентов: Лица пожилого возраста:для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимыдозирования.
Пациенты с нарушением функции почек:пациентам с нарушением функции почек рекомендуются обычныережимы дозирования. Пациенты с нарушением функции печени:фармакокинетические данные и клинический опыт применения упациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективностьу пациентов с нарушением функции печени не были установлены.
Дети:безопасность и эффективность применения препарата КомплигамВу детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Достаточноеколичество данных отсутствует.
Способ применения:инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

1 ампула (2 мл) содержит: Действующие вещества:тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100мг, цианокобаламин - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
Вспомогательные вещества:бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат,калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Период беременностии грудного вскармливания;детский возрастдо 18 лет;остраясердечная недостаточность,хроническаясердечная недостаточность в стадии декомпенсации;гиперчувствительностьк действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Резюме профилябезопасности Нежелательные реакции, перечисленные ниже, являются следствиемпотенциальных побочных эффектов отдельных действующих веществ, входящих всостав препарата КомплигамВ.
Табличноерезюме нежелательных реакций:частотанежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом:очень часто (›/=1/10), часто (›/=1/100 и ‹1/10), нечасто (›/=1/1000и ‹1/100), редко (›/=1/10 000 и ‹1/1000), очень редко (‹1/10 000,включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимсяданным).  Системно-органный класс (MedRA) Частота Нежелательные реакции Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна Рвота Нарушения со стороны иммунной системы Редко Аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко Повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Частота неизвестна Судороги Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна Головокружение, спутанность сознания Нарушения со стороны сердца Очень редко Тахикардия Частота неизвестна Брадикардия, аритмия Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна Может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке

Исследования взаимодействияпрепарата КомплигамВ, раствор для внутримышечного введения, с другимилекарственными препаратами не проводились.Тиамин полностью распадается врастворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиаминаинактивируют действия других витаминов. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом,поскольку 5-фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина дотиамина пирофосфата.Терапевтические дозы пиридоксинаослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы)при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином,пеницилламином, изониазидом - возможно увеличение потребности в витамине В6.Цианокобаламин несовместим ссолями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие,особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, вто время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на цианокобаламин.При парентеральном применениилидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефринавозможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдаетсявзаимодействие с сульфонамидами.

ПрепаратКомплигамВ должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а невнутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении больной долженнаблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжестисимптомов.
ПрепаратКомплигамВ содержит пиридоксина гидрохлорид 100 мг. При применении более 6месяцев возможно развитие нейропатии.
ПрепаратКомплигамВ содержит 40 мг бензилового спирта в 2 мл раствора для инъекций (1ампула). Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию. Бензиловый спиртсвязан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием(так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количествобензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большиеобъемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости,особенно у людей с нарушением функции печени или почек, а также во времябеременности и кормления грудью из-за риска накопления и токсичности(метаболический ацидоз).
ПрепаратКомплигамВ содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл).
ПрепаратКомплигамВ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл).
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами: ПрепаратКомплигамВ не влияет на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. Однако стоит соблюдать осторожность, учитываявозможность развития нежелательных реакций препарата.
Применениепри беременности и в период лактации: Беременность:клинические исследованияпрепарата КомплигамВ у беременных женщин не проводились. Применение препаратаКомплигамВ в период беременности противопоказано.
Лактация: Тиамин (витаминВ1), пиридоксин (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12) и лидокаин проникаютв грудное молоко.
Клинические исследованияпрепарата КомплигамВ у кормящих женщин не проводились.применениепрепарата КомплигамВк в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность:специальныеисследования у людей по оценке влияния препарата КомплигамВ® на фертильность непроводились. Опыт применения препарата в рекомендуемых дозах не выявилкаких-либо отрицательных эффектов на женскую или мужскую фертильность. У самцовкрыс введение очень высоких доз витамина В6 вызывало нарушение сперматогенеза.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до8°С. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2°С. Хранитьв недоступном для детей месте.