Метформин Лонг таблетки 1000мг 60шт

Противопоказанные комбинации: Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства:на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентовсахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащихрентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Приемметформина необходимо прекратить в зависимости от функции почек за 48 ч до илина время рентгенологического исследования с применением йодсодержащихрентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии,что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Не рекомендуемые комбинации: Алкоголь:при острой алкогольной интоксикации увеличивается рискразвития лактоацидоза, особенно в случае:недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;печеночной недостаточности.
Во время приема метформина следует отказаться от приемаалкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности:лекарственные средства с непрямым гипергликемическимдействием (например, глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид(системного и местного действия), бета2-адреномиметики, даназол,хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) и диуретики):может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови,особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Метформин лонгможет быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходяиз показателя гликемии.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиковможет привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечнойнедостаточности.
При одновременном применении метформина с производнымисульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитиегипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин,морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин. триамтерен. триметоприм иванкомицин). секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином заканальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.
Колесевелам при одновременном применении сметформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличиваетконцентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительногоувеличения Сmax).
Транспортеры органических катионов (ОСТ): Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 иОСТ2.одновременное применение метформина с:ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшатьантигипергликемическое действие метфомина;индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбциюметформина в ЖКТ, его эффективность и антигипергликемическое действие;ингибиторами ОСТ2 (циметидин. долутегравир, ранолазин,триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) может уменьшитьпочечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличениюплазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность,особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственныепрепараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышениеплазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотренвопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могутизменять эффективность метформина.

Препарат Метформин лонг принимают внутрь. Таблеткипроглатывают целиком, не раз¬жевывая, запивая достаточным количеством жидкости,1 раз в сутки (раз/сут) во время ужина. Доза препарата Метформин лонгподбирается индивидуально для каждого пациента на основании результатовопределения концентрации глюкозы крови.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании сдругими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа: Препарат Метформин лонг в дозе 850 мг - 2 таблетки (1700 мг)1 раз в сутки.
Препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг следует принимать 1раз/сут во время ужина.
Препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг назначают в качествеподдерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток собычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препаратМетформин лонг в дозе 1000 мг суточная доза метформина должна быть эквивалентнасуточной дозе метформина с обычным высвобождением.
Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычнымвысвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препаратМетформин лонг в дозе 1000 мг.
Для пациентов, не принимающих метформин. рекомендуетсяначинать с приема препаратов метформина с пролонгированным высвобождением вдозе 500 мг или 850 мг 1 раз/сут во время ужина. Через каждые 10-15 днейрекомендуется корректировать дозу на основании результатов определенияконцентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшейпереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
В случае перехода с другого гипогликемического средстваподбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с приема препаратовметформина с пролонгированным высвобождением в дозе 500 мг или 850 мг свозможным последующим переходом на препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг.
Комбинация с инсулином: Для достижения лучшего гликемического контроля метформин иинсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начинают приемпрепаратов метформина с пролонгированным высвобождением в дозе 500 или 850 мг 1раз/сут во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основаниирезультатов определения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход наМетформин лонг в дозе 1000 мг.
Суточная доза: Максимальная рекомендованная доза препарата Метформин лонг вдозе 850 мг - 3 таблетки 1 раз в сутки (2550 мг), в дозе 1000 мг - 2 таблетки всутки (2000 мг).
Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз/сутне удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза может бытьразделена на два приема: одна таблетка Метформин лонг в дозе 1000 мг - во времязавтрака и одна таблетка Метформин лонг в дозе 1000 мг - во время ужина. Еслиадекватный контроль гликемии не достигается и в этом случае, возможен переходна препараты метформина с обычным высвобождением с максимальной суточной дозой3000 мг.
Монотерапия при предиабете: Обычная доза составляет 1000-1500* мг 1 раз в сутки во времяили после приема пищи. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контрольдля оценки необходимости дальнейшего применения препарата.*При необходимости применения данной дозы необходимоиспользовать препараты метформина в соответствующей дозировке.
Применение препарата в особых клинических группахпациентов: Пациенты с почечной недостаточностью: Метформин может применяться у пациентов с почечнойнедостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствиясостояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапииметформином. а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным рискомпрогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почекследует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).
Если КК ниже 30 мл/мин. прием препарата должен бытьнемедленно прекращен. Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) Общая максимальная суточная доза Дополнительные сведения 60-89 2000 мг В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина. 45-59 2000 мг Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы. 30-44 1000 мг ‹30 - Прием метформина противопоказан. Пациенты пожилого возраста: Пожилым пациентам дозу метформина корректируют на основанииоценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно.
Продолжительность курса лечения: Метформин лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. Вслучае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Пропуск дозы: В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следуетпринять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозупрепарата Метформин лонг.

Действующее вещество:метформина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 1000 мг.
Вспомогательные вещества:повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозымоногидрат (сахар молочный).

Гиперчувствительность к метформину или к любомувспомогательному веществу;диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатининаменее 30 мл/мин);острые состояния, протекающие с риском развития нарушенийфункции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократныхприступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекциидыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;клинически выраженные проявления острых или хроническихзаболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числеострая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность снестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острыйинфаркт миокарда);обширные хирургические операции и травмы, когда показанопроведение инсулинотерапии;печеночная недостаточность, нарушение функции печени;хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;беременность;лактоацидоз (в том числе и в анамнезе);применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч послепроведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введениемйодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография,ангиография);соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);возраст до 18 лет в связи с отсутствием эффективности ибезопасности применения в данной возрастной группе.

Возможные нежелательные реакции при применении метформинараспределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновениясогласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: ›/=1/10; часто: ›/=1/100,‹1/10; нечасто: ›/=1/1000, ‹1/100; редко: ›/=1/10000, ‹1/1000 очень редко: ‹1/10 000, частота неизвестна:частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: недостаточность витамина В12.
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижениевсасывания витамина В12. При диагностировании мегалобластной анемиинеобходимо учитывать возможность такой этиологии.
Очень редко: лактоацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса (металлический привкус ворту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе иотсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения ив большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомоврекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи.
Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость состороны ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени игепатит; после прекращения приема метформина эти нежелательные реакции (HP)полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожные реакции, такие как эритема(покраснение кожи), зуд, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются илибыли замечены другие HP, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этомврачу.

Противопоказанные комбинации: Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства:на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентовсахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащихрентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Приемметформина необходимо прекратить в зависимости от функции почек за 48 ч до илина время рентгенологического исследования с применением йодсодержащихрентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии,что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Не рекомендуемые комбинации: Алкоголь:при острой алкогольной интоксикации увеличивается рискразвития лактоацидоза, особенно в случае:недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;печеночной недостаточности.
Во время приема метформина следует отказаться от приемаалкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности:лекарственные средства с непрямым гипергликемическимдействием (например, глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид(системного и местного действия), бета2-адреномиметики, даназол,хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) и диуретики):может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови,особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Метформин лонгможет быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходяиз показателя гликемии.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиковможет привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечнойнедостаточности.
При одновременном применении метформина с производнымисульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитиегипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин,морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин. триамтерен. триметоприм иванкомицин). секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином заканальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.
Колесевелам при одновременном применении сметформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличиваетконцентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительногоувеличения Сmax).
Транспортеры органических катионов (ОСТ): Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 иОСТ2.одновременное применение метформина с:ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшатьантигипергликемическое действие метфомина;индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбциюметформина в ЖКТ, его эффективность и антигипергликемическое действие;ингибиторами ОСТ2 (циметидин. долутегравир, ранолазин,триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) может уменьшитьпочечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличениюплазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность,особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственныепрепараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышениеплазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотренвопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могутизменять эффективность метформина.

Симптомы: При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 разапревышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось.
Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительнаяпередозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитиюлактоацидоза. Симптомами лактоацидоза являются:выраженная слабость, миалгия, боль в животе, респираторные нарушения,повышенная сонливость. При тяжелом лактоацидозе отмечалось развитиеартериальной гипотензии и резистентной брадиаритмии.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, прием метформинанеобходимо прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определивконцентрацию лактата в крови, уточнить диагноз. Наиболее эффективныммероприятием по выведению из организма лактата и метформина являетсягемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лактоацидоз:лактоацидоз является очень редким, но серьезным осложнением(высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое можетвозникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приемеметформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженнойпочечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такиекак некомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание,алкоголизм, тяжелое инфекционное заболевание, печеночная недостаточность, любоесостояние, связанное с выраженной гипоксией и одновременный прием препаратов,которые могут вызвать развитие лактоацидоза. Это может помочь снизить частотуслучаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлениинеспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиесядиспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.
Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общейслабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогамии гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателямиявляются снижение pH крови (менее 7,35), концентрация лактата в плазме кровисвыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. Приподозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленнообратиться к врачу.
Хирургические операции:применение метформина должно быть прекращено за 48 ч допроведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чемчерез 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция былапризнана нормальной.
Функция почек:поскольку метформин выводится почками, перед началом леченияи регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина: не режеодного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, каждые 3-6 месяцев упациентов с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин и каждые 3 месяца у пациентов склиренсом креатинина 30-44 мл/мин.
В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применениепрепарата противопоказано. Следует проявлять особую осторожность при возможномнарушении функции почек у пожилых пациентов, при дегидратации (хроническая илитяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применениигипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидныхпротивовоспалительных препаратов.
Сердечная недостаточность:пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокийриск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хроническойсердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечнойфункции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при остройсердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности снестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Другие меры предосторожности: Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету сравномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массойтела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.
Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимомлечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекциидыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторныеанализы для контроля сахарного диабета.
Рекомендуется ежегодно контролировать концентрацию витаминаВ12, поскольку при длительном приеме метформина может наблюдатьсяснижение всасывания витамина В12. При диагностированиимегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однакорекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации синсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например,производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемииявляются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение,учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
Необходимо предупредить пациента, что вспомогательныевещества препарата Метформин лонг могут выделяться в неизменном виде черезкишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами:монотерапия препаратом Метформин лонг не вызываетгипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами. Тем не менее, возможно развитие гипогликемии приприменении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами(производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлениисимптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами имеханизмами.
С осторожностью: Применять препарат:у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическуюработу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;у пациентов с почечной недостаточностью средней степенитяжести (клиренс креатинина 30-59 мл/мин).в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания: Беременность: Декомпенсированный сахарный диабет во время беременностисвязан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальнойсмертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, чтоприем метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденныхпороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступлениябеременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типаназначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы вплазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения рискавозникновения пороков развития плода.
Период грудного вскармливания: Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакцииу новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина ненаблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применениепрепарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращениигрудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудноговскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных реакций уребенка.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С, в недоступном для детей месте.