Мотилиум таблетки 10мг 30шт

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QТ. Противопоказанные комбинации -препараты, увеличивающие интервал QТ: антиаритмические препараты класса IА (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол),антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид,сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам,эсциталопрам), антибиотики (эритромицин,левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты(например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд),антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы СYРЗА4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин). Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы СYРЗА4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместногоприменения препаратов.

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки за 15 - 30 до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: по 1 таблетке (10 мг ) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®. Непрерывный прием Мотилиум® без консультации врача не должен попродолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке > 6 мг/100 мл, т.е., > 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема Мотилиум®, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярноеобследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение Мотилиум® противопоказано у пациентов спеченочной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется

Действующее вещество: Домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 54,2 мг, кукурузный крахмал 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, прежелатинизированный крахмал 3 мг, повидон К90 1,5 мг, магния стеарат 0,6 мг, хлопка семян масло гидрогенизированное 0,5 мг, натрия лаурилсульфат 0,15 мг.

Гиперчувствительность к домперидону или любому другомукомпоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; пролактинома; одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента СYРЗА4, вызывающих удлинение интервала QТ (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; масса тела менее 35 кг; детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: детский возраст; нарушения функции почек.

По данным клинических исследований.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у больше 1 % пациентов, принимавших препарат: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших препарат: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез. Нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто(> 10 %), часто (> 1 %, но < 10 %), нечасто (> 0,1 %, но < 1 %), редко (> 0,01 %, но < 0,1 %) и очень редко (< 0,01%), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: очень редко - ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - сонливость, головная боль, головокружение,экстрапирамидные расстройства, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница, ангионевротический отёк. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость,нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу«пируэт», внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частотанеизвестна - ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонениялабораторных показателей функции печени: редко - гиперпролактинемия. *В некоторых эпидемиологическихисследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препаратв суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применениедомперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых идетей.

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QТ. Противопоказанные комбинации -препараты, увеличивающие интервал QТ: антиаритмические препараты класса IА (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол),антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид,сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам,эсциталопрам), антибиотики (эритромицин,левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты(например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд),антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы СYРЗА4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин). Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы СYРЗА4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместногоприменения препаратов.

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение передозировки: Симптоматическое, специфическогоантидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические средства.
Из-за возможного увеличения интервала QТ следуетмониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача. Домперидон может вызывать удлинение интервала QТ на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QТ и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены, в основном, у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитныминарушениями или одновременно принимающих препараты,увеличивающие интервал QТ. В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести кувеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QТ, или ингибиторы СYРЗА4). Домперидонпротивопоказан при совместном приеме с лекарственнымисредствами, удлиняющими интервал QТ, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов,упомянутые в инструкции по медицинскому применениюапоморфина. Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QТ, не рекомендовано у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациентаэлектролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить привозникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. При одновременном применении домперидон усиливает действиенейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) домперидон угнетает нежелательныепериферические эффекты последних (такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота), не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать вминимальной эффективной дозе. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИСРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. Необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами изанятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанныеспособности.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.