НовэксКолд порошок 325мг+10мг+20мг+50мг 22г 10шт

Влияние парацетамола:усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативныхлекарственных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамолаповышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала,карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторовмикросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и другихкумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного примененияпарацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола неоказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно сметоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственнобыстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичнымобразом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамолапериод полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол можетснизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия попричине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола можетбыть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можноизбежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярноеприменение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению иувеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов,принимающих одновре-менно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерномпотреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста поопределению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагентафосфовольфрамата.
Влияние фенирамина:возможно усиление влияния других веществ на центральнуюнервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов,алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов,транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибироватьдействие антикоагулянтов.
Фенирамин обладает антихолинергетической активностью и можетусиливать антихо- линергетические эффекты других препаратов (например, другихантигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона ифенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфрина: НовэксКолд противопоказан пациентам, которые принимают илипринимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин можетусиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другимисимпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами(например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочныхэффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и другихантигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина,метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистыхпобочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина сдигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развитияаритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина салкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворить в 1 стакане(200 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Можно добавитьсахар по вкусу.
Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (неболее 3-4 доз в течение 24 часов).
Препарат НовэксКолд можно применять в любое время суток, нонаилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 днейпосле начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Препарат НовэксКолд не следует принимать более 5 дней.
Особые группы пациентов: Печеночная недостаточность:пациентам с нарушением функции печени или синдромом Жильберанеобходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препаратаНовэксКолд.
Почечная недостаточность:при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатининаменее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата НовэксКолд должен составлятьне менее 8 часов.
Пожилые пациенты: Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

Каждый пакетик содержит: Действующие вещества:парацетамол - 325,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг;фенирамина малеат - 20,0 мг, аскорбиновая кислота - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:сахароза, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, кальцияфосфат, натрия цитрат, яблочная кислота, титана диоксид.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентампрепарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов,бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременныйили в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы(МАО), портальная гипертензия, алкоголизм, сахарный диабет, дефицитсахаразы/изомальгазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелыесердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольнаяглаукома, феохромоцитома.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:очень часто ›/=1/10;часто от ›/=1/100 до ‹1/10;нечасто от›/=1/1000 до ‹1/100;редко от ›/=1/10000 до ‹ 1/1000;очень редко ‹1/10000, включая отдельные сообщения;частота неизвестна - по имеющимся данным установить частотувозникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: оченьредко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; частота неизвестна -лейкопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко -анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница,аллергический дерматит; очень редко - реакции кожнойгиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальныйнекролиз, синдром Стивенса-Джонсона и кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко- головокружение, головная боль.Hapyшение психики: редко - повышенная возбудимость,нарушение сна; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны органа зрения: редко -закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления; частотанеизвестна - парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца: часто - повышениеартериального давления; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: редко - повышениеартериального давления; частота неизвестна - ортостатическая гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов груднойклетки и средостения: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительныхк аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто- тошнота, рвота; редко - сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко- повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - нарушение функциипечени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко -сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко- затруднение мочеиспускания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко- недомогание.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные винструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние парацетамола:усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативныхлекарственных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамолаповышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала,карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторовмикросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и другихкумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного примененияпарацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола неоказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно сметоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственнобыстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичнымобразом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамолапериод полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол можетснизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия попричине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола можетбыть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можноизбежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярноеприменение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению иувеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов,принимающих одновре-менно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерномпотреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста поопределению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагентафосфовольфрамата.
Влияние фенирамина:возможно усиление влияния других веществ на центральнуюнервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов,алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов,транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибироватьдействие антикоагулянтов.
Фенирамин обладает антихолинергетической активностью и можетусиливать антихо- линергетические эффекты других препаратов (например, другихантигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона ифенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфрина: НовэксКолд противопоказан пациентам, которые принимают илипринимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин можетусиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другимисимпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами(например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочныхэффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и другихантигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина,метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистыхпобочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина сдигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развитияаритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина салкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

Парацетамол: Симптомы и признаки:симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляютсяпосле приема свыше 10- 15 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировкипарацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызватьнекроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимоепоражение печени.
Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надопредупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащихпрепаратов.
Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, удетей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма,у пациентов, страдающих истощением и у пациентов, принимающих индукторымикросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести кпеченочной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа:бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животеможет быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней.
Повреждение печени проявляется в максимальной степени всреднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появитьсянарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствиипоражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острыйтубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развитияпанкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием напечень.
Лечение:в случае передозировки требуется незамедлительноемедицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки.
Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально вкачестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметьположительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки.
Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыханияи кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировкидля фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцированияпарасимпатолитического действия фенирамина и симпатомиметического действияфенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы и признаки:сонливость, к которой в дальнейшем присоединяетсябеспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь,тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение,бессонница, нарушение кровообращения, кома, судороги, изменения поведения,нарушения сознания, повышение или снижение артериального давления, аритмия ибрадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного«психоза».
Лечение:специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные мерыоказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевыхслабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.
Не следует назначать психостимулирующие средства(метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При артериальнойгипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
В случае повышения артериального давления возможновнутривенное введение альфаадреноблокаторов (например, фентоламина), т.к.фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов,следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следуеткупировать путем блокирования альфа1адренорецепторов.
При развитии судорог следует применять диазепам.
Аскорбиновая кислота:высокие дозы аскорбиновой кислоты (›3000 мг) могутвызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороныжелудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффектыпередозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезнойгепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.

Во избежание токсического поражения печени препарат неследует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам,склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных салкогольным гепатозом.
В случае приема препарата больными, страдающими сахарнымдиабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следуетучитывать, что в каждом пакете содержится 19791,75 мг сахара.
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Пациентам следует обратиться к врачу, если:наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хроническийбронхит;симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаютсятяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постояннойголовной болью.
Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Влияние на способность к управлению транспортнымисредствами и механизмами: НовэксКолд может вызывать сонливость, поэтому во времялечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видамидеятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторныхреакций.
У некоторых пациентов фенирамин также может вызыватьголовокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координациидвижений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортнымисредствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могутдополнительно усиливаться при применении алкогольных напитков или другихседативных средств.
С осторожностью:при выраженном атеросклерозе коронарных артерий,сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии,бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек (сопутствующеезаболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени),гиперплазии и гипертрофии предстательной железы, затруднении мочеиспусканиявследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефицитеглюкозо-6-фофатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера,Дубина-Джонсона и Ротора), вазоспастические заболевания (например, болезньРейно), у пациентов, страдающих истощением, обезвоживании, пилородуоденальнойобструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии,при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень(например, индукторы микросомальных ферментов печени).
Одновременный прием с другими препаратами, содержащимипарацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола можетвызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести ктрансплантации печени или смертельному исходу.
Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточностибыли отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайнеистощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, упациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. Присостояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, так как применениепарацетамола, может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
Следует избегать одновременного приема с другимидеконгестантами и антигистаминами. Следует соблюдать осторожность при лечениипациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременномприменении других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечныхгликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метизергид). Следует применять состорожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитиюнежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилоговозраста со спутанностью сознания.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания: Беременность:применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания:при необходимости применения препарата грудное вскармливаниенеобходимо прекратить.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном длядетей месте.