Омез лиофилизат для инъекций 40мг

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, cнижающим кислотностьжелудочного сока, лечение омепразолом может привести кснижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема сомепразолом. Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента СYР2С19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторымиантиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента СYР2С19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении сомепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола сантиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано. При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего. При совместном применении метотрексата с ингибиторамипротонной помпы у некоторых пациентов наблюдалосьнезначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы.
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов СYР2С19 и СYРЗА4 (такими как кларитромицин, эритромицин,вориконазол) может привести к увеличению плазменнойконцентрации омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Индукторы изоферментов СYР2С19 и СYРЗА4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Нурericum perforatum), при совместном применении сомепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином илиметронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол,этанол.

Препарат вводится внутривенно в течение 20-30 минут. Рекомендуется вводить раствор для инфузии сразу же после его приготовления. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два приема.
В качестве альтернативы пероральной терапии приневозможности её проведения: при язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов) рекомендуется назначать инфузию препарата Омез в дозе 40 мг один раз в сутки; при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется назначатьинфузию препарата Омез в дозе 40 мг один раз в сутки; при гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) рекомендуется начальное внутривенное введение препарата Омез в дозе 60 мг в сутки; для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидныхпротивовоспалительных препаратов - НПВП-гастропатия (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва) рекомендуется назначать инфузию препарата Омез в дозе 40 мг один раз в сутки. Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона) препарат назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии / операции в дозе 40 мг. После окончания парентеральной терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии пероральными лекарственными формами (например, омепразол 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель). Применение препарата в особых случаях. Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Пожилой возраст. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется. Инструкция по приготовлению раствора для инфузий. Раствор для инфузий готовится путем растворения лиофилизированного порошка омепразола в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) для инфузий или в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Раствор для инфузий на 5% декстрозе (глюкозе) должен быть использован в течение 6 часов. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Приготовление раствора для инфузий во флаконах: 1. Набрать шприцем 5 мл раствора для инфузий из флакона. 2. Ввести раствор для инфузий во флакон с лиофилизированнымпорошком омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения препарата. 3. Набрать в шприц растворомепразола. 4. Перенести раствор омепразола во флакон.5. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона.
Приготовление раствора для инфузий в мягком контейнере.1. Для приготовления раствора для инфузий использоватьдвустороннюю иглу (-переходник). Одним концом иглы проколоть мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединить с флаконом лиофилизированного омепразола. 2. Растворить порошок омепразола, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно. 3. Убедиться, что порошокполностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.

Действующее вещество: Омепразол - 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5,28 мг, динагрия эдетат - 1,00 мг.

Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы).
С осторожностью: Почечная недостаточность (коррекция дозы омепразола не требуется). Печеночная недостаточность. Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническимнаблюдением. Беременность. Одновременное применение склопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом,диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом,кларитромицином, вориконазолом, рифампицином, препаратамизверобоя продырявленного.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в том числе, единичные случаи). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, кожный зуд, кожная сыпь,крапивница; редко - алопеция, реакции фоточувствительности,мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы бедра, костей запястья, позвонков; редко - артралгия, миалгия, мышечная слабость. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль;нечасто - головокружение, парестезии, сонливость; редко - нарушение вкуса. Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко - сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов; редко - гепатит с/без желтухи, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакциигиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек,анафилактическая реакция /анафилактический шок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия; очень редко - гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствиегипомагниемии. Общие расстройства: нечасто - недомогание; редко - повышенное потоотделение, периферические отеки.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, cнижающим кислотностьжелудочного сока, лечение омепразолом может привести кснижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема сомепразолом. Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента СYР2С19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторымиантиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента СYР2С19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении сомепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола сантиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано. При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего. При совместном применении метотрексата с ингибиторамипротонной помпы у некоторых пациентов наблюдалосьнезначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы.
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов СYР2С19 и СYРЗА4 (такими как кларитромицин, эритромицин,вориконазол) может привести к увеличению плазменнойконцентрации омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Индукторы изоферментов СYР2С19 и СYРЗА4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Нурericum perforatum), при совместном применении сомепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином илиметронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол,этанол.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

При подозрении на язву желудка на ранних стадиях необходимо пройти рентгеновское или эндоскопическое обследование для установки правильного диагноза и назначения адекватного лечения. При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез может привести ксглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническимнаблюдением, хотя причинно-следственная связь примененияомепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (СgА). Повышение концентрации СgА в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации СgА. Если за это время концентрация СgА не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций: В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном ог света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.