Пектрол таблетки 40мг 30шт

Противопоказанные комбинации: Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5): Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для леченияэректильной дисфункции (такие как силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил)потенцируют антигипертензивный эффект донаторов оксида азота (включаяизосорбида мононитрат). Это может привести к угрожающей жизни артериальнойгипотензии. В связи с этим одновременное применение препарата Пектрол иингибиторов ФДЭ-5 противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы: Одновременное применение донаторов оксида азота (включаяизосорбида мононитрат) может потенцировать антигипертензивный эффектстимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитиемтяжелой артериальной гипотензии. В связи с этим одновременное применениепрепарата Пектрол и риоцигуата противопоказано.
Фармакодинамические взаимодействия: При одновременном применении изосорбида моногидрата свазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептики), трициклическимиантидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами,блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), ингибиторами АПФ, агонистамирецепторов ангиотензина II (АРА II), диуретиками, дигидроэрготамином,алпростадилом, ингибиторами ФДЭ-5 (в т. ч. силденафил, варденафил, тадалафил)возможно усиление антигипертензивного действия.
В связи с потенцированием антигипертензивного эффектапротивопоказано одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил,варденафил, тадалафил) с нитратами или донаторами оксида азота (N0).
При одновременном применении изосорбида мононитрата самиодароном, пропранололом, БМКК (верапамил, нифедипин и др.) возможно усилениеантиангинального эффекта.
При одновременном применении бета-адреномиметиков,альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженностиантиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропини др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
При одновременном применении возможно уменьшениетерапевтического эффекта норэпинефрина (норадреналина).
Одновременное применение изосорбида мононитрата сриоцигуатом (стимулятор растворимой гуанилатциклазы) противопоказано в связи сриском развития выраженной артериальной гипотензии.
При одновременном применении всех вазодилатирующих средств,действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксидаазота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат,нитропруссид натрия, молсидомин) и др., с сапроптерином (коферментом синтетазыоксида азота) повышается риск развития артериальной гипотензии.
Фармакокинетические взаимодействия: Изосорбида мононитрат повышает концентрациюдигидроэрготамина в плазме крови и может усиливать его гипертензивное действие.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшаютвсасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрациюизосорбида мононитрата в плазме крови.

Внутрь.
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой за 1 часдо или через 2 часа после еды. Таблетки нельзя разжевывать.
Доза препарата и кратность приема устанавливаетсяиндивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Следует назначатьнаименьшую эффективную дозу изосорбида мононитрата. Длительность леченияопределяется врачом. Нельзя прекращать прием препарата. При необходимостиотмены препарата дозу и кратность приема следует уменьшать постепенно.
ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии: Начальная доза - 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки, утром.
В случае ночных приступов стенокардии таблетку следуетпринимать вечером.
В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 днятерапии разовую дозу можно увеличивать до 80 мг в сутки (по 1 таблетке два разав сутки).
Пациентам, ранее не получавшим нитраты для профилактикиприступов стенокардии, целесообразно начинать терапию с назначения изосорбидамононитрата в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 2 или 3 раза всутки в течение 2-3 дней. Для обеспечения указанного режима дозирования следуетназначать препараты изосорбида мононитрата в лекарственной форме «таблетки 10мг» или «таблетки 20 мг» с разделительной риской. Максимальная суточная дозапрепарата при лечении стенокардии составляет 120 мг (1 таблетка 40 мг 3 раза всутки).
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН): При ХСН рекомендуемая доза изосорбида мононитрата составляет20 мг два или три раза в сутки в зависимости от индивидуального ответа пациентана лечение. Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определятьпосредством непрерывного мониторинга гемодинамики.
Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуетсяназначать препараты изосорбида мононитрата в лекарственной форме «таблетки 20мг» и «таблетки 40 мг», имеющие разделительную риску.
Применение изосорбида мононирата при ХСН не являетсяобязательным и должно рассматриваться только как дополнительнаясимптоматическая терапия в сочетании со стандартным лечением сердечнойнедостаточности (например, сердечными гликозидами и/или диуретиками) при егонедостаточной эффективности.
Особые группы пациентов: Пациенты пожилого возраста: Коррекция режима дозирования не требуется. Однако следуетсоблюдать осторожность при применении препарата, так как пациенты пожилоговозраста более восприимчивы к воздействию гипотензивных препаратов.
Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: Коррекция режима дозирования не требуется.
Дети: Безопасность и эффективность изосорбида мононитрата у детейне установлены. Данные отсутствуют.

Действующее вещество:изосорбида мононитрат - 40,000 мг.
Вспомогательные вещества:гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота, лактозымоногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Гиперчувствительность к изосорбида мононитрату или к любомуиз вспомогательных веществ.
Гиперчувствительность к другим нитросоединениям.
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическая артериальноедавление (АД) ниже 90 мм рт. ст.).
Тяжелая гиповолемия.
Острая сердечная недостаточность (шок, сосудистый коллапс).
Кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечногодиастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной баллоннойконтрпульсации или путем применения лекарственных средств, оказывающихположительное инотропное действие.
Тяжелый аортальный и/или тяжелый митральный стеноз,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
Тампонада сердца.
Констриктивный перикардит.
Токсический отек легких.
Тяжелая анемия. Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5(ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил).
Одновременное применение стимуляторов растворимойгуанилатциклазы (таких, как риоцигуат).
Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).
Редко встречающаяся наследственная непереносимостьгалактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирнойорганизации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (›/=1/10), часто (от ›/=1/100до ‹1/10), нечасто (от›/=1/1000 до ‹1/100), редко (от ›/=1/10000 до‹1/1000), очень редко (‹1/10000), частота неизвестна (не может бытьоценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:очень часто - «нитратная» головная боль; часто -головокружение, скованность, сонливость, снижение способности к быстрымпсихическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко -ишемия головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения:часто - нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца:часто - тахикардия; редко - усиление приступовстенокардии, парадоксальная брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов:часто - ортостатическая гипотензия; нечасто -преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, выраженное снижение АД.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто - тошнота, рвота, возможно появление ощущениялегкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко -изжога (вследствие расслабления кардиального сфинктера).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - кожная сыпь, крапивница; очень редко -синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - ангионевротический отек,эксфолиативный дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто - астения.
При применении препарата возможно развитие толерантности (вт. ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развитиятолерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз изосорбидамононитрата.
При применении органических нитратов были отмечены случаивыраженного снижения АД, сопровождающегося тошнотой, рвотой, беспокойством,бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением. Артериальная гипотензияможет сопровождаться парадоксальной брадикардией и учащением приступовстенокардии. Длительное применение препарата может вызывать преходящуюгипоксемию вследствие перераспределения кровотока в плохо вентилируемые участкилегких. У пациентов с ИБС это может приводить к развитию ишемии миокарда.

Противопоказанные комбинации: Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5): Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для леченияэректильной дисфункции (такие как силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил)потенцируют антигипертензивный эффект донаторов оксида азота (включаяизосорбида мононитрат). Это может привести к угрожающей жизни артериальнойгипотензии. В связи с этим одновременное применение препарата Пектрол иингибиторов ФДЭ-5 противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы: Одновременное применение донаторов оксида азота (включаяизосорбида мононитрат) может потенцировать антигипертензивный эффектстимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитиемтяжелой артериальной гипотензии. В связи с этим одновременное применениепрепарата Пектрол и риоцигуата противопоказано.
Фармакодинамические взаимодействия: При одновременном применении изосорбида моногидрата свазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептики), трициклическимиантидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами,блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), ингибиторами АПФ, агонистамирецепторов ангиотензина II (АРА II), диуретиками, дигидроэрготамином,алпростадилом, ингибиторами ФДЭ-5 (в т. ч. силденафил, варденафил, тадалафил)возможно усиление антигипертензивного действия.
В связи с потенцированием антигипертензивного эффектапротивопоказано одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил,варденафил, тадалафил) с нитратами или донаторами оксида азота (N0).
При одновременном применении изосорбида мононитрата самиодароном, пропранололом, БМКК (верапамил, нифедипин и др.) возможно усилениеантиангинального эффекта.
При одновременном применении бета-адреномиметиков,альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженностиантиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропини др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
При одновременном применении возможно уменьшениетерапевтического эффекта норэпинефрина (норадреналина).
Одновременное применение изосорбида мононитрата сриоцигуатом (стимулятор растворимой гуанилатциклазы) противопоказано в связи сриском развития выраженной артериальной гипотензии.
При одновременном применении всех вазодилатирующих средств,действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксидаазота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат,нитропруссид натрия, молсидомин) и др., с сапроптерином (коферментом синтетазыоксида азота) повышается риск развития артериальной гипотензии.
Фармакокинетические взаимодействия: Изосорбида мононитрат повышает концентрациюдигидроэрготамина в плазме крови и может усиливать его гипертензивное действие.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшаютвсасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрациюизосорбида мононитрата в плазме крови.

Симптомы: Выраженное снижение АД с ортостатической вазодилатацией,рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость,головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея.
При приеме высоких доз (более 20 мг/кг массы тела) следуетожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-заобразования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.
При приеме очень высоких доз препарата может повышатьсявнутричерепное давление с церебральными симптомами. При хроническойпередозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение: Прекращение приема препарата, промывание желудка. В течениепервого часа после передозировки - прием внутрь активированного угля. Показанонаблюдение в отделении интенсивной терапии в течение, как минимум, 12 часовпосле передозировки с контролем показателей жизненных функций организма.
При выраженном снижении АД: перевод пациента вгоризонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, восполнение объемациркулирующей крови. При сохранении артериальной гипотензии возможно применениеинотропных препаратов (таких как добутамин или допамин).
Применение эпинефрина (адреналина) и родственных емусоединений противопоказано. При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота в дозе1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли), проводятсяоксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, гемодиализ, обменноепереливание крови.

Препарат Пектрол нельзя применять для купирования приступовстенокардии и лечения острого инфаркта миокарда!Препарат Пектрол нельзя применять для купирования приступовстенокардии и лечения острого инфаркта миокарда!Нельзя резко прекращать лечение препаратом Пектрол. Принеобходимости отмены препарата дозу и кратность приема следует уменьшатьпостепенно, чтобы избежать развития синдрома «отмены».
Артериальная гипотензия: Изосорбида мононитрат, даже в небольших дозах, можетвызывать ортостатическую гипотензию и обмороки у некоторых пациентов. Симптомыострой недостаточности кровообращения (сосудистый коллапс) могут возникатьпосле первого приема препарата, особенно у пациентов с лабильной гемодинамикой.
Артериальная гипотензия, вызванная приемом изосорбида мононитрата, можетсопровождаться парадоксальной брадикардией и утяжелением стенокардии.
В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечныхсокращений. Пациенты с высоким риском развития артериальной гипотензии(например, при снижении объема циркулирующей крови на фоне терапии диуретикамиили пациенты с низким диастолическим АД) должны находиться под пристальнымнаблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.
Толерантность: При длительном применении изосорбида мононитрата, особенно ввысоких дозах, возможно развитие толерантности, которая проявляется уменьшениемпродолжительности и выраженности действия и необходимостью повышения дозыпрепарата для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечениичувствительность к нитратам восстанавливается.
В случае развития толерантности рекомендуется отменапрепарата Пектрол на 24- 48 часов. Для предотвращения развития толерантностиследует применять препарат в наименьших эффективных дозах, избегать приемапрепарата в высоких дозах в течение длительного периода времени. После 3-6недель регулярного приема рекомендуется делать перерыв на 3-5 дней, заменив наэто время прием препарата Пектрол другими антиангинальными средствами.
Гипоксемия: У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применениинитратов (включая изосорбида мононитрат) может возникать вазоконстрикция вплохо вентилируемых участках легких и перенаправление кровотока в нормальновентилируемые участки легких (феномен Эйлера-Лильестранда). Последний можетвозникать при заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией,инфарктом миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действиепрепарата может приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые альвеолярныесегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться пусковыммеханизмом ишемии у пациентов с ИБС.
Прочее: При переводе пациента с терапии изосорбида динитратом натерапию изосорбида мононитратом общая суточная доза должна быть рассчитаназаранее. Известно, что 10 мг изосорбида мононитрата соответствуют 20 мгизосорбида динитрата.
В период лечения препаратом Пектрол следует исключитьупотребление алкоголя (так как этанол потенцирует антигипертензивное действиеизосорбида мононитрата).
Специальная информация о вспомогательных веществах: Препарат Пектрол содержит лактозы моногидрат. Пациентам средко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимостьгалактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдромглюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственныйпрепарат.
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами: В период применения препарата Пектрол необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи свозможностью развития побочных эффектов (оказывает влияние на психофизическиеспособности).
С осторожностью:артериальная гипотензия, склонность к ортостатическимнарушениям сосудистой регуляции, низкое давление наполнения левого желудочка(например, при остром инфаркте миокарда), аортальный и/или митральный стеноз,заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числегеморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома(риск повышения внутриглазного давления), почечная недостаточность тяжелойстепени, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз,гипотиреоз, неполноценное питание, беременность, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания: Беременность:препарат Пектрол не рекомендуется принимать прибеременности, так как в настоящее время недостаточно данных в отношениипоследствий применения изосорбида мононитрата у беременных. Применениепрепарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода и/или ребенка.
Период грудного вскармливания:имеются данные, что нитраты выделяются в грудное молоко имогут вызывать у ребенка метгемоглобинемию. Величина экскреции изосорбидамононитрата в грудное молоко не изучена, в связи с чем применение препарата впериод грудного вскармливания противопоказано. При необходимости примененияпрепарата Пектрол грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность:данные о влиянии изосорбида мононитрата на фертильностьотсутствуют.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном длядетей месте.