Тимолол Реневал капли 0.5% 5мл

Совместноеприменение тимолола с эпинефрином, пилокарпином, системнымибета-адреноблокаторами приводит к усилению гипотензивного действия последних.
Одновременное применение с глазными каплями, содержащими эпинефрин можетпривести к мидриазу.
Усиливаетдействие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 часов перед проведениемобщей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов, необходимопрекратить прием препарата).
Бета-адреноблокаторы:у пациентов,принимающих бета-адреноблокаторы внутрь и тимолол в лекарственной форме каплиглазные, следует контролировать системные и местные реакции, обусловленныеблокадой бета-адренорецепторов.
Производныедигидропиридина:производныедигидропиридина, такие как нифедипин, могут приводить к развитию гипотензии, вто время как верапамил и дилтиазем способствуют нарушению атриовентрикулярногопроведения и развития левожелудочковой сердечной недостаточности при совместномприменении с бета-адреноблокаторами.
Блокаторы«медленных» кальциевых каналов:ввидупотенциальных нарушений атриовентрикулярного проведения, левожелудочковойнедостаточности и снижения АД одновременное применение бета-адреноблокаторов,включая тимолол, и блокаторов медленных кальциевых каналов (для приема внутрьили внутривенного введения) следует осуществлять с осторожностью. У пациентов снарушением функции сердца одновременное применение указанных групп препаратовне рекомендуется.
Симпатолитики:приодновременном применении бета-адреноблокаторов и симпатолитиков, например,резерпина, за пациентами следует установить тщательный контроль ввиду взаимногоусиления их эффектов, снижения АД и/или выраженной брадикардии, которые могутпривести к вертиго, синкопальному состоянию и постуральной гипотензии.
Сердечныегликозиды:одновременноеприменение бета-адреноблокаторов и сердечных гликозидов может привести кнарушению атриовентрикулярного проведения.
Ингибиторыизофермента CYP2D6:одновременноеприменение тимолола с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин,селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) может привести к усилениюблокады бета-адренорецепторов (в том числе урежению ритма сердца, депрессии).
Клонидин:бета-адреноблокаторыдля приема внутрь могут усугубить «рикошетную» гипертензию, которая можетвозникнуть после отмены клонидина. Сведения об усугублении «рикошетной»гипертензии на фоне применения тимолола в лекарственной форме «капли глазные»отсутствуют.
Нейромышечнаяблокада, вызванная тубокурарином, может быть усилена действием бета-адреноблокаторов.

Режимдозирования:взрослымзакапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день,при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день.
Контроль внутриглазного давления осуществляется спустя 4 недели после началатерапии, поскольку действие тимолола на внутриглазное давление может начатьсяспустя несколько недель. Перерыв в лечении или изменение дозировки препаратаосуществляются только по предписанию лечащего врача.
Дети:согласноограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижениявнутриглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме впредоперационном периоде или в случае неэффективности проведенногохирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательнооценить риски и преимущества применения тимолола в педиатрической популяциипутем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае,если польза превышает риск, рекомендуется использовать тимолол в максимальнонизкой доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При недостаточномконтроле внутриглазного давления необходимо перейти на применение 2 раза в деньпо 1 капле с Интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных исистемных нежелательных реакций в течение 1 - 2 часов после первой инстилляции,особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в связи с возможностью развитияапноэ и дыхания по типу Чейн-Стокса. Необходимо предупредить родителей ребенка,получающего лечение тимололом, что препарат необходимо отменить в случаеразвития у ребенка нежелательных реакций со стороны дыхательной системы, вчастности кашля и чихания.
Способприменения:при сдавливанииносослезного канала или закрытии век на 2 минуты системная абсорбция снижается.
Это может способствовать снижению системных нежелательных реакций и повышениюместной активности. При переходе с терапии одним бета-адреноблокатором натерапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуетсязавершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а наследующий день начать инстилляции тимолола 0,25 % в каждый пораженный глаз по 1капле 2 раза в день. При отсутствии адекватного ответа на терапию, доза можетбыть увеличена до 1 капли 0,5 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз 2раза в день. При переходе на терапию гипотензивным препаратом из другой группы,кроме бета-адреноблокаторов, продолжают инстилляции ранее назначенногопрепарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25 % раствора тимолола вкаждый пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день производится отменаранее применяемого лечения и продолжается терапия тимололом. Необходимо сниматьконтактные линзы перед применением препарата и устанавливать их снова не ранее,чем через 15 минут после инстилляции препарата.
Порядокработы с тюбик - капельницей с клапаном:1. Повернутьклапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находитсяв нижней части тюбик-капельницы).2. Нажать натюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).3. Надавить наклапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.
Порядокработы с тюбик - капельницей с винтовой горловиной:1. Докрутитьвинтовую крышку тюбик-капельницы до упора.2. Острие,находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.3. Открытьтюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.4. Нажать натюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами однойруки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностьюглаза и руками.5. Послеиспользования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.

Действующее вещество:тимолола малеат (в пересчете на тимолол) - 5,00 мг.
Вспомогательные вещества:натрия гидрофосфат до декагидрат (натрия фосфатдвузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфатоднозамещенный 2-водный), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Гиперчувствительностьк тимололу или другим компонентам препарата, бронхиальная астма (в т.ч. ванамнезе), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких, синусоваябрадикардия, атриовентрикулярная блокада II или III степени безкардиостимулятора, кардиогенный шок, декомпенсированная хроническая сердечнаянедостаточность, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада.

Нежелательныереакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета-адреноблокаторов,могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для препаратовтимолола в лекарственной форме капли глазные. Нижеперечислены нежелательные реакции, сведения о которых были получены в ходеклинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении лекарственныхпрепаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные.
Частотаоценивалась следующим образом: очень частые (›/=1/10); частые (от ›/=1/100до ‹1/10); нечастые (от ›/=1/1000 до ‹1/100); редкие (от ›/=1/10000до ‹ 1 /1000); очень редкие (‹1/10000); частота неизвестна (имеющиесяданные не могут быть оценены).
Нарушениясо стороны иммунной системы:частотанеизвестна: системная красная волчанка, системные аллергические реакции,включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, местную илигенерализованную сыпь, зуд.
Эндокринныенарушения:частотанеизвестна: субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарнымдиабетом.
Психическиенарушения:редко:депрессия; частота неизвестна: бессонница, потеря памяти, кошмарныесновидения.
Нарушениясо стороны нервной системы:нечасто:головная боль, дисгевзия; редко: ишемия головного мозга, головокружение,мигрень; частота неизвестна: нарушение мозгового кровообращения,обморок, парестезии, головокружение, усугубление течения миастении gravis.
Нарушениясо стороны органа зрения:часто:затуманивание зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу,конъюнктивальная инъекция; нечасто: блефарит, точечный кератит, кератит,конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия роговицы, язва роговицы, слезотечение илиуменьшение слезоотделения, светобоязнь, ощущение «песка» в глазах, отек век,отек конъюнктивы, птоз; редко: увеит, двоение в глазах, пигментацияроговицы, эритема век; очень редко: развитие кальцификации роговицы призначительном ее повреждении в связи с наличием фосфатов в составе капель; частотанеизвестна: снижение чувствительности роговицы, отслойка сосудистойоболочки в послеоперационном периоде хирургических вмешательств повосстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Нарушениясо стороны органа слуха и лабиринта:частотанеизвестна: звон в ушах.
Нарушения состороны сердечно - сосудистой системы:нечасто:брадикардия, гипотония; редко: инфаркт миокарда, снижение или повышение артериальногодавления, перемежающаяся хромота; частота неизвестна: остановка сердца,атриовентрикулярный блок, аритмия, учащенное сердцебиение, застойная сердечнаянедостаточность, феномен Рейно.
Нарушениясо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:нечасто:дыхательная недостаточность, одышка, бронхит; редко: бронхоспазм(преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастическими состояниями),кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.
Желудочно-кишечныенарушения:редко:диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе; частотанеизвестна: тошнота, рвота, диарея.
Нарушениясо стороны кожи и подкожных тканей:редко:отек лица, эритема; частота неизвестна: псориаз или ухудшение теченияпсориаза, локализованная сыпь, алопеция.
Нарушениясо стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:частотанеизвестна: артропатия, боль в мышцах.
Состороны мочеполовой системы:частотанеизвестна: ретроперитонеальный фиброз, сексуальная дисфункция (включаяимпотенцию), снижение либидо, болезнь Пейрони.
Общиенарушения и реакции в месте введения:частотанеизвестна: головная боль, астения/усталость, боль в груди.
Ниже описанынежелательные реакции, которые возникали после приема тимолола или другихбета-адреноблокаторов внутрь: Нарушениясо стороны крови и лимфатической системы:нетромбоцитопеническаяпурпура, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Нарушения состороны иммунной системы:эритематознаясыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью в горле, ларингоспазм, сопровождающийсядистресс-синдромом.
Эндокринныенарушения:гипергликемия,гипогликемия.
Состороны нервной системы/психические нарушения:вертиго,снижение концентрации внимания, обратимое угнетение ментальных функций, прогрессирующеедо кататонии, острый обратимый синдром, характеризующийся нарушением ориентацииво времени и пространстве, эмоциональной лабильностью, некоторым затруднениемвосприятия и сниженной способностью выполнять нейропсихические тесты.
Нарушениясо стороны сердечно-сосудистой системы:усугублениеартериальной недостаточности, вазодилатация.
Нарушениясо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:хрипы,бронхиальная обструкция.
Желудочно-кишечныенарушения:желудочно-кишечнаяболь, гепатомегалия, рвота, тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит.
Нарушениясо стороны кожи и подкожных тканей:зуд,раздражение кожи, повышенная пигментация, потливость.
Нарушениясо стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:артралгия.
Нарушениясо стороны почек и мочевыводящих путей:затруднениемочеиспускания.
Общиенарушения и реакции в месте введения:боль вконечностях, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение массы тела.

Совместноеприменение тимолола с эпинефрином, пилокарпином, системнымибета-адреноблокаторами приводит к усилению гипотензивного действия последних.
Одновременное применение с глазными каплями, содержащими эпинефрин можетпривести к мидриазу.
Усиливаетдействие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 часов перед проведениемобщей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов, необходимопрекратить прием препарата).
Бета-адреноблокаторы:у пациентов,принимающих бета-адреноблокаторы внутрь и тимолол в лекарственной форме каплиглазные, следует контролировать системные и местные реакции, обусловленныеблокадой бета-адренорецепторов.
Производныедигидропиридина:производныедигидропиридина, такие как нифедипин, могут приводить к развитию гипотензии, вто время как верапамил и дилтиазем способствуют нарушению атриовентрикулярногопроведения и развития левожелудочковой сердечной недостаточности при совместномприменении с бета-адреноблокаторами.
Блокаторы«медленных» кальциевых каналов:ввидупотенциальных нарушений атриовентрикулярного проведения, левожелудочковойнедостаточности и снижения АД одновременное применение бета-адреноблокаторов,включая тимолол, и блокаторов медленных кальциевых каналов (для приема внутрьили внутривенного введения) следует осуществлять с осторожностью. У пациентов снарушением функции сердца одновременное применение указанных групп препаратовне рекомендуется.
Симпатолитики:приодновременном применении бета-адреноблокаторов и симпатолитиков, например,резерпина, за пациентами следует установить тщательный контроль ввиду взаимногоусиления их эффектов, снижения АД и/или выраженной брадикардии, которые могутпривести к вертиго, синкопальному состоянию и постуральной гипотензии.
Сердечныегликозиды:одновременноеприменение бета-адреноблокаторов и сердечных гликозидов может привести кнарушению атриовентрикулярного проведения.
Ингибиторыизофермента CYP2D6:одновременноеприменение тимолола с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин,селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) может привести к усилениюблокады бета-адренорецепторов (в том числе урежению ритма сердца, депрессии).
Клонидин:бета-адреноблокаторыдля приема внутрь могут усугубить «рикошетную» гипертензию, которая можетвозникнуть после отмены клонидина. Сведения об усугублении «рикошетной»гипертензии на фоне применения тимолола в лекарственной форме «капли глазные»отсутствуют.
Нейромышечнаяблокада, вызванная тубокурарином, может быть усилена действием бета-адреноблокаторов.

Симптомы: Имеютсясообщения о непреднамеренной передозировке тимолола с развитием системныхреакций, аналогичных таковым при системном применении бета-адреноблокаторов:головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановкасердца, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия.
Лечение: Припередозировке необходимо проведение следующих мероприятий:1. Прислучайном проглатывании - промывание желудка. Отмечено, что тимолол плоховыводится при диализе.2. При развитиибрадикардии рекомендовано внутривенное введение атропина сульфата в дозе от0,25 до 2 мг для индукции блокады блуждающего нерва. При стойкой брадикардиипоказано введение изопреналина с соблюдением осторожности. При рефрактернойбрадикардии следует рассмотреть вопрос об установке искусственного водителяритма.3. Приартериальной гипотензии рекомендуется введение симпатомиметиков, таких какдопамин, добутамин, норэпинефрин, при отсутствии эффекта - введение глюкагона.4. Прибронхоспазме: изопреналина гидрохлорида, возможно применение аминофиллина.5. При развитииострой сердечной недостаточности рекомендовано незамедлительное введениепрепаратов наперстянки и диуретиков, а также кислородотерапия, принеэффективности - внутривенное введение аминофиллина. Затем, при необходимости,возможно введение глюкагона (показана его эффективность).6. При развитииатриовентрикулярной блокады второй или третьей степени показано введениеизопреналина гидрохлорида или установка искусственного водителя ритма.

Как и другиеофтальмологические лекарственные препараты, тимолол подвергается системнойабсорбции. При местном применении бета-адреноблокаторов могут возникать те женежелательные реакции, что и при их системном применении. Частота развитиясистемных нежелательных явлений при применении бета-адреноблокаторов дляместного применения в офтальмологии ниже, чем при применении пероральных формбета-адреноблокаторов. Меры по снижению системной абсорбции представлены вразделе «Способ применения и дозы».
Нарушения состороны сердца:необходимостьпроведения терапии бета-адреноблокаторами у пациентов с сердечнососудистымизаболеваниями (сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала) должна бытьтщательно оценена с рассмотрением возможности применения препаратов другихфармакотерапевтических групп. Необходимо осуществлять мониторинг состоянияпациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями для своевременного выявлениясимптомов ухудшения течения указанных заболеваний и развития нежелательныхреакций. В связи с отрицательным влиянием на время проведения следует состорожностью применять бета-адреноблокаторы в терапии пациентов сатриовентрикулярной блокадой степени. Течение сердечной недостаточности должнобыть скомпенсировано до начала терапии тимололом. Пациенты с тяжелымисердечными заболеваниями должны находиться под тщательным наблюдением для своевременноговыявления сердечной недостаточности с контролем частоты сердечных сокращений.
Нарушения состороны сосудов:следуетсоблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам стяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезниРейно и синдрома Рейно).
Нарушения состороны органов дыхания:имеютсясообщения о нарушениях со стороны органов дыхания, включая смерть отбронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении некоторыхбета-адреноблокаторов для местного применения в офтальмологии. Применениетимолола должно осуществляться с осторожностью пациентами с хроническойобструктивной болезнью легких легкой и средней степени и только в том случае,если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Гипогликемия/сахарныйдиабет:следует состорожностью назначать бета-адреноблокаторы пациентам со склонностью кспонтанной гипогликемии или с лабильным течением сахарного диабета в связи соспособностью бета-адреноблокаторов маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза.
Заболеванияроговицы:бета-адреноблокаторыдля местного применения в офтальмологии могут провоцировать развитие сухостиглаз. Следует с осторожностью назначать терапию препаратами этой группыпациентам с заболеваниями роговицы.
Другиебета-адреноблокаторы:влияние навнутриглазное давление и известные проявления блокады бета-адренорецепторовмогут усиливаться у пациентов, которые получают тимолол в дополнение ксистемной терапии бета-адреноблокаторами. Ответ на гипотензивную терапиютимололом у таких пациентов должен тщательно контролироваться. Не рекомендуетсясовместное назначение двух бета-адреноблокаторов для местного применения вофтальмологии. Отмечалось развитие высыпаний и/или синдрома «сухого» глаза нафоне терапии бета-адреноблокаторами. Сообщения об эпизодах развития указанныхизменений единичны, в большинстве случаев наблюдалось обратное развитиесимптомов при отмене терапии. Необходимо рассмотреть возможность прекращенияприменения препарата в случае отсутствия других причин для развития вышеупомянутыхсостояний. Отмена терапии бета-адреноблокаторами осуществляется постепенно.
Отслойкасосудистой оболочки:отмечалисьслучаи развития отслойки сосудистой оболочки у пациентов, получающихгипотензивную терапию, направленную на снижение выработки внутриглазнойжидкости (тимолол, ацетазоламид) в послеоперационном периоде хирургическихвмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Интраоперационнаяанестезия:бета-адреноблокаторыдля местного применения в офтальмологии могут блокировать эффектыбета-адреномиметиков (например, адреналина). Анестезиолог должен бытьпроинформирован о том, что пациент принимает тимолол. Тимолол хорошопереносился пациентами с глаукомой, которые применяют обычные жесткиеконтактные линзы. Изучения применения тимолола у пациентов, использующихконтактные линзы из иного материала, кроме полиметилметакрилата, используемогодля производства жестких контактных линз, не проводилось.
Закрытоугольнаяглаукома:основнымпатогенетическим аспектом лечения закрытоугольной глаукомы является открытиеугла передней камеры. Этот эффект осуществляется при сужении зрачка сприменением миотика. Тимолол не оказывает влияния на размер зрачка. Вгипотензивной терапии закрытоугольной глаукомы применение тимолола возможнотолько в составе комбинированной терапии с миотиками. Пациенты должны бытьпредупреждены о том, что в случае развития соответствующей патологии (например,травматических поражений, хирургических вмешательств, инфекционных заболеванийоргана зрения) необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу длярешения вопроса о дальнейшем применении препарата в используемом пациентом внастоящее время контейнере для многократного дозирования лекарственных препаратовдля местного применения в офтальмологии. Имеются сообщения о развитиибактериального кератита, ассоциированного с применением контейнеров длямногократного дозирования лекарственных препаратов для местного применения вофтальмологии.
Бензалконияхлорид:бензалконияхлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызыватьраздражение глаз. При длительном применении препарата пациентами с синдромом«сухого» глаза и сопутствующими заболеваниями роговицы возможно развитиеточечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется тщательное наблюдение засостоянием роговицы таких пациентов в ходе терапии тимололом.
Анафилактическиереакции:применениетимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями наразличные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции вответ на введение различных аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагироватьна введение обычных доз эпинефрина для купирования анафилактических реакций.
Детскийвозраст:необходимопредупредить родителей ребенка, получающего лечение тимололом, что препаратнеобходимо отменить в случае развития у ребенка побочных явлений, в частностикашля и чихания. В связи с возможностью развития у ребенка нарушений функциидыхания, в том числе апноэ, необходимо соблюдать исключительную осторожностьпри применении тимолола у новорожденных, младенцев и детей. При применениитимолола у новорожденных требуется применение портативного апноэ-монитора.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами:возможныенежелательные реакции, такие как головокружение, нарушения зрения, включающиеизменения рефракции, диплопию, птоз, эпизоды преходящего затуманивания зрения,а также усталость у некоторых пациентов могут оказывать влияние на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами.
Состорожностью:артериальнаягипотензия, атрофический ринит, лёгочная недостаточность, тяжелаяцереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия,тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение другихбета-адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения(в том числе синдром Рейно), хроническая сердечная недостаточность в стадиикомпенсации, беременность.
С осторожностьюприменять одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другимибета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическимилекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивнымилекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано сусилением выделения адреналина.
Применение впериод беременности и грудного вскармливания: Беременность:надлежащие ихорошо контролируемые исследования применения тимолола у беременных женщин непроводились. Тимолол следует применять в период беременности только приневозможности применения альтернативных методов лечения глаукомы. Порезультатам эпидемиологических исследований риск возникновения аномалийвнутриутробного развития не обнаружен, однако бета-адреноблокаторы при приемевнутрь могут замедлять внутриутробное развитие плода. У новорожденных могутнаблюдаться брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность игипогликемия при применении препарата матерью до родов. Если лечениепроводилось непосредственно перед родами, то новорожденные должны находитьсяпод тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.
Периодгрудного вскармливания:тимололпоступает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактацииследует прервать грудное вскармливание.

Хранить притемпературе не выше 25°С, в недоступном для детей месте.