Триметазидин-Биоком МВ таблетки 35мг 60шт

Активное вещество: Триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат - 79,93 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 57,40 мг, просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза) - 20,50 мг, крахмал картофельный - 3,07 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,05 мг, магния стеарат - 2,05 мг.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения. Тяжелая почечная недостаточность(КК ниже 30 мл/мин). Возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены). С осторожностью. Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены). Умеренная почечная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания. Данные о применении препарата Триметазидин-Биоком МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличиепрямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторож-ности, не рекомендуется применятьпрепарат Триметазидин-Биоком МВ во время беременности. Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин-Биоком МВ во время грудного вскармливания.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000,<1/1000) и очень редко (<1 /10000),частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна - запор. Общие расстройства: часто - астения. Со стороны центральной нервной системы, часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор,акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница,сонливость). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистойсистемы: редко - ощущение сердце-биения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит.

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Триметазидин-Биоком МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены кневрологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позеРомберга и «шаткость» походки,Триметазидин-Биоком МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомыобычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см.раздел «Побочное действие»). Следует с осторожностью назначать Триметазидин-Биоком МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: - при умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»); - у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Влияние на способность управления автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Учитывая возможность развития не-желательных реакций со стороны центральной нервной системы приприеме триметазидина (см. раздел «Побочное действие»), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.