Алфупрост МР таблетки 10мг 30шт

Противопоказанные комбинации: с блокаторами альфа1-рецепторов (празозин, урапидил): усиление гипотензивного эффекта, риск развития тяжелой ортостатической гипотензии.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание: С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
С нитратами: увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения АД.
Со средствами для ингаляционной и неингаляционной общей анестезии: возможна нестабильность АД во время общей анестезии.
С ингибиторами изофермента CYP4A3 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): возможно увеличение концентрации алфузозина в плазме крови. При сочетании алфузозина в дозе 10 мг в сутки с курсовым применением кетоконазола в дозе 200 мг в сутки в течение 7 дней Сmах и AUC алфузозина увеличиваются в 2,1 раза и 2,46 раз, соответственно, а при его сочетании с курсовым применением кетоконазола в дозе 400 мг в сутки в течение 8 дней Сmах и AUC алфузозина увеличиваются в 2,3 раза и 3,0 раза, соответственно.

Препарат предназначен для приема внутрь. Пациенты должны проглатывать таблетку целиком. Запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Эти действия могут привести к ненадлежащему высвобождению алфузозина из таблетки и его абсорбции, что повышает риск развития нежелательных реакций.
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы: Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10 мг) ежедневно, после еды.
Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Рекомендованная доза - 1 таблетка (10 мг) в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации.
Препарат применяют в течение 3-4 суток, то есть, 2-3 дня во время нахождения катетера в уретре и 1 день после его удаления.

Действущее вещество: алфузозина гидрохлорид (в составе гранул) 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: гранулы: лактоза безводная 70,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, повидон (PVP-K 30) 2,00 мг, тальк 0.50 мг, магния стеарат 0,50 мг; смесь для создания таблетки путем компрессии: лактоза безводная 7,00 мг, гипромеллоза 85,00 мг, гипролоза 155,00 мг, повидон (PVP-K 30) 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, тальк 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.

Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата.
Ортостатическая гипотензия.
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов.
Детский возраст до 18 лет.

По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) на следующие категории: очень часто (> 1: 10); часто (> 1: 100 и < 1: 10); нечасто (> 1:1000 и < 1: 100); редко (> 1:10000 и < 1: 1000); очень редко (< 1: 10000) (включая отдельные случаи); неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту возникновения HP не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестная частота: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: возможное учащение или утяжеление приступов стенокардии; неизвестная частота: фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения; неизвестная частота: интраоперационный синдром вялой радужки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения, недомогание; нечасто: отеки, боль в груди.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе; нечасто: диарея; неизвестная частота: рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота: гепатоцеллюлярная желтуха, холестаз и связанные с ним заболевания печени.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: чувство дурноты/головокружение, головная боль; нечасто: синкопальное состояние, вертиго, сонливость; неизвестная частота: ишемические нарушения мозгового кровообращения у пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота: приапизм.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд; очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: снижение АД, включая ортостатическую гипотензию, гиперемия кожных покровов.

Противопоказанные комбинации: с блокаторами альфа1-рецепторов (празозин, урапидил): усиление гипотензивного эффекта, риск развития тяжелой ортостатической гипотензии.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание: С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
С нитратами: увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения АД.
Со средствами для ингаляционной и неингаляционной общей анестезии: возможна нестабильность АД во время общей анестезии.
С ингибиторами изофермента CYP4A3 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): возможно увеличение концентрации алфузозина в плазме крови. При сочетании алфузозина в дозе 10 мг в сутки с курсовым применением кетоконазола в дозе 200 мг в сутки в течение 7 дней Сmах и AUC алфузозина увеличиваются в 2,1 раза и 2,46 раз, соответственно, а при его сочетании с курсовым применением кетоконазола в дозе 400 мг в сутки в течение 8 дней Сmах и AUC алфузозина увеличиваются в 2,3 раза и 3,0 раза, соответственно.

Симптомы: Чрезмерное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия.
Лечение: В случае передозировки пациент подлежит госпитализации. При передозировке пациент должен находиться в положении «лежа» и ему требуется постоянное мониторирование АД. При снижении АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови). После восстановления АД (устранения гипотонии) необходимо продолжить контроль АД еще приблизительно в течение суток. Алфузозин плохо выводится с помощью гемодиализа из-за высокой степени связывания с белками плазмы.

С осторожностью: У пациентов, принимающих гипотензивные препараты или нитраты (возможно развитие ортостатической гипотонии, как протекающей бессимптомно, так и симптоматической, сопровождающейся головокружением, слабостью, холодным потом).
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
У пациентов с выраженной гипотензивной реакцией на другие альфа1-адреноблокаторы в анамнезе.
У пациентов с ортостатической гипотензией с клиническими проявлениями.
У пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией (возможно учащение и утяжеление приступов стенокардии).
У пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT.
У пациентов с ишемией головного мозга.
С ингибиторами изофермента CYP4A3 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) (возможно увеличение концентрации алфузозина в плазме крови).
Препарат Алфупрост МР не предназначен для применения у женщин.
В течение нескольких часов после приема алфузозина (как и после приема любых других альфа1-адреноблокаторов) у некоторых лиц, в особенности, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты, может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. При появлении этих явлений пациент должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается, как правило, в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения.
При постмаркетинговом применении препарата у пациентов с факторами риска снижения АД (такими, как заболевания сердца или сопутствующая терапия гипотензивными препаратами) сообщалось о выраженном снижении АД. Риск чрезмерного снижения АД и связанных с ним нежелательных реакций может быть выше у пациентов пожилого возраста.
Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения описанных выше реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с ортостатической гипотензией с клинической симптоматикой или у пациентов, принимающих гипотензивные препараты или нитраты: необходим более тщательный контроль за АД. в том числе, при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с выраженной гипотензивной реакцией в ответ на прием других блокаторов альфа1 - адренорецепторов в анамнезе.
Пациентам с коронарной недостаточностью при приеме алфузозина необходимо продолжать антиангинальную терапию. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение алфузозином следует прекратить.
Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT.
Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимающих или принимавших ранее некоторые алфа1-дреноблокаторы, наблюдалось развитие интраоперационного синдрома вялой радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приеме препарата Алфупрост МР представляется очень низким, перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает альфа1-адреноблокаторы или принимал их ранее, так как развитие интраоперационного синдрома вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства.
Пациентов следует предупредить о том, что запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Такие действия могут привести к чрезмерному высвобождению и абсорбции препарата, вследствие чего возможно быстрое развитие побочных эффектов, что особенно опасно у пациентов с цереброваскулярными расстройствами, протекающими с соответствующими симптомами, а также у тех пациентов, у которых цереброваскулярные расстройства протекают бессимптомно, так как у таких пациентов при резком снижении АД возможно усиление ишемии головного мозга.
Есть сообщения о случаях развития приапизма (длительной болезненной эрекции полового члена, не связанной с сексуальной активностью) на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами, включая алфузозин. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Пациентов следует информировать о серьезности этого состояния и необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.