Никоретте спрей 1мг/доза 13.2мл

Четкого клинически значимого взаимодействия междузаместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Темне менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффектыаденозина, т. е. приводить к повышению артериального давления и частотысердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке потипу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательнобросить курить при лечении спреем Никоретте.
Взрослые старше 18 лет:спрей Никоретте следует применять в тот момент, когдавозникает непреодолимое желание закурить.
После подготовки спрея к первому использованию поднесите наконечникспрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободивтаким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попаданияспрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в моментнажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучшихрезультатов не сглатывайте слюну в течение нескольких секунд послевпрыскивания.
Во время использования спрея прием пищи и жидкости нерекомендуется.
При появлении симптомов передозировки применение препаратанеобходимо немедленно прекратить.
Полный отказ от курения:спрей Никоретте следует использовать во всех случаяхвозникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которыемогут ее провоцировать.
Курильщики, желающие или способные отказаться от курениянемедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет или стиков для системнагревания табака спреем Никоретте и, как только представится возможность,снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения. При полном отказе откурения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вывыкуривали сигарету или стик для систем нагревания табака, а также в случаепоявления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению втечение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание.
Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2последовательных впрыскиваний.
Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированныхвпрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно илиприменять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).
Каждый флакон содержит не менее 150 доз.
Средний курс применения спрея в указанной дозе - 6 недель.
Затем следует начать снижение количества впрыскиваний таким образом, чтобы кконцу 9-й недели количество доз составляло половину от среднего количества дозв сутки, получаемых в первые 6 недель, а в течение 12-й недели - не более 4 дозв сутки. Когда суточная доза снизится до 2-4 впрыскиваний, применение спреяследует прекратить.
После окончания терапии для предотвращения возврата ккурению пациенты могут применять спрей Никоретте при непреодолимом желаниикурить. В таких ситуациях можно сделать 1 впрыскивание, а в случае, если послеоднократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут неснижается, следует произвести второе впрыскивание. При этом не следует превышать4 дозированных впрыскиваний в сутки.
Регулярное применение спрея более 6 месяцев обычно нерекомендуется, однако некоторым пациентам может потребоваться более длительнаятерапия, чтобы не возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет и стиков длясистем нагревания табака:курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемыхсигарет или стиков для систем нагревания табака, следует применять спрей попотребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков временимежду курением и с целью как можно большего снижения курения. Как толькочувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ откурения.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендациитерапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе откурения. Поведенческая терапия и психологическая поддержка обычно увеличиваютуспешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться отспрея, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.
Временный отказ от курения:спрей можно применять в периоды, когда необходимовоздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещенокурить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Максимальная суточная доза при временном отказе от курения - 64 дозы.
В комбинации с пластырем трансдермальным:для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью(более 20 сигарет или стиков для систем нагревания табака в день) илииспытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалосьотказаться от курения с применением только одного вида никотин- заместительнойтерапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никореттев комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте для быстрого облегчения тягик курению.
Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразупосле пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладыватьсяна сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра,верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложениякаждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двухпоследующих дней.
После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобыизбежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Начальная терапия:лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап)в комбинации со спреем 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 13 доз спрея всутки. Максимальная суточная доза спрея - 32 дозы.
Пациенты должны полностью отказаться от курения во времятерапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этогодозу никотина следует постепенно снижать.
Отмена комбинированной терапии:отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимоперейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап),а затем, в течение последующих 2 недель - на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап),сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых доз спрея Никоретте,как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество дозспрея до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимостиот его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после началаприменения комбинированной терапии.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразупосле окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижаютколичество доз спрея Никоретте до полной отмены в течение времени, котороенеобходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза: Начальная терапия Период времени Пластырь трансдермальный Спрей для слизистой оболочки полости рта 1 мг/доза Первые 8 недель 1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно При необходимости. Рекомендуемая суточная доза - 13 доз спрея Никоретте Отмена - 1 способ Следующие 2 недели 1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно Продолжать применение спрея Никоретте по необходимости Следующие 2 недели 1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно Продолжать применение спрея Никоретте по необходимости До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии - Постепенная отмена спрея Никоретте Отмена - способ 2 До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии - Постепенная отмена спрея Никоретте Дети иподростки младше 18 лет:нерекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков ввозрасте до 18 лет спреем отсутствует.
Инструкцияпо использованию: Какоткрыть дозатор спрея/разблокировать насадку:1. Большимпальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопкивнутрь.2. Во времянажатия на кнопку поднимите вверх дозатор. Отпустите кнопку.
Первоеприменение спрея Никоретте:при примененииспрея впервые вы должны проверить работу распылителя. Возьмите флакон такимобразом, чтобы струя была направлена на расстоянии от вас, других людей, детейи домашних животных.
Откройтераспылитель спрея и нажмите 3 раза до появления мелких брызг. Если вы неиспользуете спрей в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуруповторно.
Какприменять спрей Никоретте:1. Поднеситефлакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько этовозможно.2. Нажмите надозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, избегайтепопадания спрея на заднюю стенку глотки и губы.
Не вдыхайтеспрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания.
Для достижениялучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.
Какзакрыть дозатор спрея/заблокировать насадку:1. Плавноопустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (d), до возможностинажатия кнопки внутрь.2. Нажмите накнопку дозатора и опустите дозатор вниз. Затем отпустите кнопку. Теперь спрейзакрыт.
При следующемприменении повторите вышеизложенные шаги.
Закрывайтефлакон спрея каждый раз после применения, чтобы предотвратить использованиеспрея детьми или случайное распыление.
Если спрейслучайно попал в глаза, промойте глаза водой.
В случаевозникновения любых симптомов избытка никотина применение следует временнопрекратить. Если симптомы избытка никотина сохраняются, то прием никотинаследует уменьшить путем снижения частоты применения или дозировки.

1 мл препарата содержит: Действующее вещество:никотин - 13,6 мг.
Вспомогательные вещества:пропиленгликоль - 150,0 мг, этанол - 97,0 мг, трометамол -40,5 мг, полоксамер - 40,0 мг, глицерол - 25,0 мг, натрия гидрокарбонат - 14,3мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 - 8,0 мг, левоментол - 5,0 мг,ароматизатор Cooler 2 SN046680 - 3,0 мг, сукралоза - 1,5 мг, ацесульфам калия -1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % - достаточное количество до pH 9, вода очищенная- достаточное количество до 1 мл.

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентампрепарата.
Детский возраст до 18 лет.

Вне зависимости от используемой лекарственной формыпрепарата, содержащего никотин, некоторые симптомы могут быть обусловленыотменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся следующиепроявления: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность,недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания,беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений;повышение аппетита или увеличение массы тела; кашель; афтозные язвы;назофарингит. Причинно-следственная связь не установлена. Помимо этого, у лиц,использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечались другиесимптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение,пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен.
Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клиническизначимого симптома - важное проявление отмены никотина после прекращениякурения.
Спрей Никоретте может вызывать нежелательные реакции,связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащихпрепаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер.
Аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, крапивницаи анафилактический шок) могут возникать у предрасположенных к этому лиц. Большинствонежелательных реакций на спрей Никоретте отмечались в раннюю фазу лечения исхожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько днейлечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки,часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации.
Ежедневный сбор данных у субъектов исследования показал, чтоочень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2-3 неделиприменения спрея и впоследствии исчезают.
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:очень частые (›/=1/10); частые (›/=1/100, ‹1/10); нечастые (›/=1/1000,‹1/100); редкие (›/=1/10000, ‹1/1000); очень редкие (‹1/10000);неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
По данным клинических исследований: Органы и системы органов Частота Нежелательные явления Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто тошнота* часто боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота* Общие расстройства и нарушения в месте введения часто чувство жжения в месте применения, утомляемость* Нарушения со стороны иммунной системы часто реакции гиперчувствительности* Нарушения со стороны нервной системы очень часто головная боль* часто изменение вкуса, парестезия* Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения очень часто икота, раздражение глотки По даннымпостмаркетинговых исследований: Органы и системы органов Частота Нежелательные явления Нарушения со стороны сердца нечасто Ощущение сердцебиения*, тахикардия*, фибрилляция предсердий Нарушения со стороны органа зрения неизвестно нечеткость зрения, усиление слезотечения Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто диарея нечасто отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта редко дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту неизвестно сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание* Нарушения со стороны иммунной системы неизвестно аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок* Нарушения психики нечасто Необычные сновидения* Нарушения со стороны нервной системы неизвестно судороги* Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто бронхоспазм, ринорея, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница* неизвестно эритема* Нарушения со стороны сосудов нечасто гиперемия*, гипертензия* * Системныереакции.
Нежелательные реакции,наблюдающиеся при комбинированной терапии с пластырем трансдермальным,отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельноститолько в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственнымиформами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкциипо применению для каждого препарата.

Четкого клинически значимого взаимодействия междузаместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Темне менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффектыаденозина, т. е. приводить к повышению артериального давления и частотысердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке потипу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

При применении в соответствии с инструкцией по применениюсимптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низкимпоступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различныхисточников никотина.
Симптомы:минимальная летальная доза при острой передозировке длянепривыкшего взрослого человека составляет 40-60 мг никотина. При передозировкеотмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно:тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость,головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. Приболее высоких дозах к ним могут присоединиться артериальная гипотензия, слабыйи неритмичный пульс, нарушение дыхания, нарушение сознания, коллапс игенерализованные судороги.
Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечениявзрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленькихдетей и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином удетей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленнойгоспитализации.
В случае передозировки необходимо незамедлительно обратитьсяза медицинской помощью.
Лечение:следует немедленно прекратить применение никотина и начатьсимптоматическое лечение.

Применение препарата Никоретте сопровождается меньшимриском, чем курение.
Оценка соотношения риска и пользы должна быть произведенаврачом соответствующей специальности у пациентов со следующими состояниями: Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания:при стабильном течении сердечно-сосудистых заболеваний спрейНикоретте причиняет меньший вред, чем продолжение курения. Однако курильщикам снедавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшениемее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшимцереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемойгипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологическоговмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос оприменении спрея Никоретте, однако поскольку данные по безопасности у этойкатегории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только подстрогим медицинским наблюдением.
Сахарный диабет:пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и смомента начала никотин- заместительной терапии рекомендуется более тщательноконтролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов,высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов.
Аллергические реакции:препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположеннымк ангионевротическому отеку и крапивнице.
Заболевания желудочно-кишечного тракта:никотин может усиливать симптомы у пациентов, страдающих эзофагитом,язвенной болезньюжелудка или пептической язвой. При данных состоянияхпрепараты для пероральной никотин-заместительной терапии следует применять состорожностью.
Нарушение функций печени и почек:у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточностии (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью,поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что можетувеличить риск нежелательных явлений.
Опасность для маленьких детей:дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики икурильщики-подростки, могут вызватьтяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлятьбез присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечьнеправильное их применение и проглатывание детьми.
Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз:у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом ифеохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотинвызывает высвобождение катехоламинов.
Эпилепсия и судороги:применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией илисудорогами в анамнезе во время никотинзаместительной терапии. Табачный дымсодержит вещества, в том числе никотин, которые воздействуют на рецепторыголовного мозга, а изменения в уровне их потребления при переходе с курениятабака на никотинзаместительную терапию во время отказа от курения могутповлиять на судорожный порог.
Формирование зависимости:может развиться зависимость от препарата, но она являетсяменее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость откурения.
Отказ от курения:полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся втабачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и,как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеетпотенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическиминдексом - например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, либо в случаеразвития новых симптомов следует прекратить использование препарата ипроконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества:срей Никоретте содержит малое количество этанола (спирт) -менее 10 мг на дозу.
При применении спрея Никоретте следует соблюдатьосторожность и не допускать попадания спрея в глаза.
Предупреждения и меры предосторожности при комбинированнойтерапии спрея с трансдермальным пластырем Никоретте аналогичны предупреждениями мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истексрок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместителекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти мерыпомогут защитить окружающую среду!Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами:следует принимать во внимание профиль нежелательных реакцийпрепарата (головокружение, изменение поведения и пр.), которые могут ухудшитьспособность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания: Беременность:курение во время беременности связано с такими рисками, какзадержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение.
Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством дляулучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Раннийотказ от курения является наилучшим вариантом.
Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет надыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращениеявляется дозозависимым.
Поэтому в идеале отказ от курения во время беременностидолжен осуществляться без никотин-заместительной терапии. Однако если женщинане в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения безфармакологической поддержки, то применяют никотин-заместительную терапию,поскольку продолжение курения несет в себе больший риск для плода по сравнениюс никотин-заместительной терапией. Наилучшим вариантом является полный отказ откурения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курениюво время беременности можно применять спрей Никоретте. В силу наличияпотенциальных безникотиновых периодов предпочтительны лекарственные формы дляпериодического применения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могутпотребоваться пластыри. Применение беременной женщиной спрея Никоретте следуетначинать только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание:никотин проникает в грудное молоко в количествах, которыемогут оказать воздействие на ребенка даже при применении препарата втерапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения спреяНикоретте в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться откурения, применение препарата следует начинать только после консультации сврачом. Лекарственные формы для периодического применения минимизируютсодержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудноевскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем. С целью уменьшенияотрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу жепосле кормления. Периоды между применением препарата и следующим кормлением должныбыть максимально длинными (рекомендуется не менее 2 часов).
Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин иженщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет накачество спермы у мужчин.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном длядетей месте.