Цетиризин Велфарм таблетки 10мг 10шт

Одновременное применение с азитромицином, циметидином,эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет нафармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий ненаблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффектсвязывания белка варфарина. Одновременный прием азитромицина, эритромицина,кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений вклинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и электоркардиографии.
В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг вдень) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, ностатистически достоверное повышение 24-часовой AUC (площади под кривой) на 19 %для цетиризина и на 11 % для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни вплазме крови увеличились до 7,7 % и 6,4 % соответственно для цетиризина итеофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16 %, а также на -10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получалилечение теофиллином. Тем не менее, предшествующее лечение цетиризином неоказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффекталкоголя (0,8 %о) значительно не усиливался; статистически значимоевзаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрическихтестов.
Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидомпривел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеетклинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием - глипизидутром и цетиризин вечером. Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приемепищи, хотявсасывание замедляетсяна 1 час.
В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг двараза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина былаувеличена примерно на 40 %, в то время как экспозиция ритонавира незначительноизменилась (-11 %) вследствие сопутствующего приема цетиризина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другиелекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применениемцетиризина проконсультируйтесь с врачом.

Внутрь.
Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятсяболее выраженными вечером.
Препарат Цетиризин Велфарм следует применять не разжевывая,рекомендуется запивать водой. Препарат Цетиризин Велфарм можно приниматьнезависимо от приема пищи.
Взрослым:10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети: Дети от 6 до 12 лет:10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 1/2таблетки утром и вечером).
Дети старше 12 лет:10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительногоконтроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетомКК и массы тела.
Отдельные группы пациентов: Пациенты пожилого возраста: Из-за возможного снижения функции почек режим дозированияпрепарата следует корректировать.
Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку препарат Цетиризин Велфарм выводится из организмав основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам спочечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать взависимости от функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ]).
При использовании таблицы для коррекции дозы КК должен бытьрассчитан в мл/мин.
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрациисывороточного креатинина, по следующей формуле:КК (мл/мин) = [140-возраст(годы)] х масса тела (кг) : 72 х КК сыворот (мг/дл)КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значениена коэффициент 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечнойнедостаточностью: Почечная недостаточность СКФ (мл/мин) Режим дозирования Норма ›/=90 10 мг 1 раз в день Легкая 60-89 10 мг 1 раз в день Средняя 30-59 5 мг 1 раз в день Тяжелая 15-29 (не требует диализа) 5 мг через день Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе ‹15 Прием препарата противопоказан Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением только функции печени коррекциирежима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек,рекомендуется коррекция дозирования.
Если после лечения улучшения не наступает или появляютсяновые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу примененияи в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В 1 таблетке содержится: Действующее вещество:цетиризина дигидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая (102), лактозы моногидрат(сахар молочный), кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный(аэросил), повидон К25.

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину илидругим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата.
Терминальная стадия  почечнойнедостаточности (скорость клубочковой фильтрации ‹ 15 мл/мин).
Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазыили синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Данные, полученные в клинических исследованиях: Обзор: Результаты клинических исследований продемонстрировали, чтоприменение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитиюнезначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость,головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрированапарадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективнымблокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказываетантихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднениямочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихсяповышением активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинствеслучаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций: Имеются данные, полученные в ходе двойных слепыхконтролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина иплацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованныхдозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, наосновании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, вплацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мгбыли выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше: Нежелательные реакции Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Общие нарушения и реакции в месте введения Утомляемость 1,63 % 0,95 % Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль 1,10 % 7,42 % 0,98 % 8,07 % Желудочно-кишечные нарушения Боль в животе Сухость во рту Тошнота 0,98 % 2,09 % 1,07 % 1,08 % 0,82 % 1,14 % Психические нарушения Сонливость   9,63 %   5,00 % Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит 1,29 % 1,34 % Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина былавыше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательноеявление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке,проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применениецетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев невлияет на их повседневную активность.
Дети: В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрастеот 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой1 % и выше: Нежелательные реакции Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Желудочно-кишечные нарушения Диарея 1,0 % 0,6 % Психические нарушения Сонливость 1,8 % 1,4 % Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит 1,4 % 1,1 % Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость 1,0 % 0,3 % Опыт пострегистрационного применения: Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клиническихисследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного примененияпрепаратов, содержащих в качестве действующего вещества цетиризин, наблюдалисьследующие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции представлены в соответствии споражением органов и систем органов в последовательности медицинского словарядля нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновенияопределялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (›/=1/10),часто (›/=1/100, но ‹1/10), нечасто (›/=1/1000, но ‹1/100), редко(›/=1/10000, но ‹1/1000), очень редко (‹1/10000), частота неизвестна(на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:редко - реакции гиперчувствительности; очень редко- анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания:частота неизвестна - повышение аппетита.
Психические нарушения:нечасто - возбуждение; редко - агрессия,спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; очень редко - тик; частотанеизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарныесновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко- извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частотанеизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:очень редко - нарушение аккомодации, нечеткостьзрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта:частота неизвестна - вертиго.
Нарушения со стороны сердца:редко - тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения:нечасто - диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:редко - печеночная недостаточность с изменениемфункциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочнойфосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); частота неизвестна -гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; оченьредко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частотанеизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной исоединительной ткани:частота неизвестна - артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна- задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения:нечасто - астения, недомогание; редко -периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные:редко - повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций: После прекращения применения цетиризина были отмечены случаизуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные винструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Одновременное применение с азитромицином, циметидином,эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет нафармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий ненаблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффектсвязывания белка варфарина. Одновременный прием азитромицина, эритромицина,кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений вклинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и электоркардиографии.
В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг вдень) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, ностатистически достоверное повышение 24-часовой AUC (площади под кривой) на 19 %для цетиризина и на 11 % для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни вплазме крови увеличились до 7,7 % и 6,4 % соответственно для цетиризина итеофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16 %, а также на -10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получалилечение теофиллином. Тем не менее, предшествующее лечение цетиризином неоказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффекталкоголя (0,8 %о) значительно не усиливался; статистически значимоевзаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрическихтестов.
Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидомпривел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеетклинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием - глипизидутром и цетиризин вечером. Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приемепищи, хотявсасывание замедляетсяна 1 час.
В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг двараза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина былаувеличена примерно на 40 %, в то время как экспозиция ритонавира незначительноизменилась (-11 %) вследствие сопутствующего приема цетиризина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другиелекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применениемцетиризина проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы: Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препарата,были связаны с влиянием на ЦНС или с возможным антихолинергическим эффектом.
Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мерепятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее:спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание,мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия,тремор, задержка мочи.
Лечение: Специфического антидота нет.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое илиподдерживающее лечение. Промывание желудка и/или прием активированного угляможет быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризинчастично выводится при диализе.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазиейпредстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов кзадержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин можетувеличивать риск задержки мочи.
У пациентов с почечной недостаточностью режим дозированияпрепарата следует корректировать.
Из-за возможного снижения функции почек у пациентов пожилоговозраста режим дозирования препарата следует корректировать. Рекомендованособлюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем илипрепаратами, угнетающими ЦНС, так как цетиризин может привести к повышеннойсонливости.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией иповышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендовантрехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовыхрецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуди/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Внекоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновленияприема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Дети: Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкойпротивопоказан детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма непозволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы.
Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приемавнутрь).
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начатьприменение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Еслиу Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вылечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам,поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что иу Вас.
Вспомогательные вещества: Лекарственный препарат Цетиризин Велфарм содержит лактозу.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы,дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следуетпринимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами: Цетиризин может привести к повышенной сонливости,следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами.
С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (при скоростиклубочковой фильтрации ›/=15 мл/мин требуется коррекция режима дозирования).
Пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковойфильтрации).
Эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью.
Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи.
При одновременном употреблении с алкоголем или препаратами,угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).
Период грудного вскармливания.
Беременность.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания: Беременность: Данные по применению цетиризина во время беременностиограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаевформирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности счеткой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявиликаких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина наразвивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременностии родов.
При беременности следует применять с осторожностью, в случаеесли предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Перед применением препарата, если Вы беременны, илипредполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания: Цетиризин экскретируется с грудным молоком. Цетиризинвыделяется в грудное молоко в количестве 25-90 % от концентрации в плазмекрови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата.
Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудныхдетей.
В период грудного вскармливания следует применять состорожностью, в случае если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для ребенка.
В период грудного вскармливания перед применением препаратанеобходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность: Доступные данные о влиянии на фертильность человекаограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях наживотных не выявлено.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С, в недоступном для детей месте.