Ондансетрон раствор для инъекций 2мг/мл 2мл 5шт

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 8мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или лучевой терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии максимальная начальная доза ондансетрона должна составлять 16мг в виде 15-минутной инфузии. Однократная внутривенная доза препарата не должна превышать 16мг.
Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем однократного внутривенного введения дексаметазона натрия фосфата в дозе 20мг перед проведением химиотерапии.
При внутривенном введении в дозах, превышающих 8мг, но не более максимальной 16мг, перед лечением препарат следует разводить в 50 - 100мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствора декстрозы для инъекций, после чего вводить в течение не менее 15 минут. При введении ондансетрона в дозах, не превышающих 8мг, разведения не требуется; в таком случае препарат можно вводить медленно внутримышечно или внутривенно в течение не менее 30секунд.
После введения первой дозы ондансетрона можно вводить 2 дополнительные дозы внутримышечно или внутривенно по 8мг с интервалом в 2-4 часа, либо обеспечить непрерывную» инфузию со скоростью 1мг/ч в течение не более 24 часов.
Для лечения отсроченной или затяжной рвоты спустя первые 24 часа рекомендован прием ондансетрона в лекарственных формах для ректального или перорального применения.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше все дозы для внутривенного введения следует разводить и вводить в виде 15-минутной инфузии, а при необходимости повторного применения вводить не ранее, чем через 4 часа. У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет после первой дозы ондансетрона 8мг или 16мг в виде 15-минутной инфузии можно вводить 2 дополнительные дозы (не ранее чем через 4 часа) по8 мг в виде 15-минутной инфузии.
У пациентов в возрасте 75 лет и старше первая внутривенная 15-минутная инфузия не должна превышать 8мг. После введения первой дозы 8мг можно вводить 2 дополнительные дозы в виде 15-минутной инфузии (не ранее, чем через 4 часа) по 8мг.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степеней тяжести клиренс ондансетрона существенно снижен, период полувыведения значительно увеличен.
У таких пациентов суточная доза ондансетрона не должна превышать 8мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина: у пациентов с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекция суточной дозы и частоты дозирования ондансетрона в данном случае не требуется.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей.
Тошнота и рвота при химиотерапии у детей и подростков (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет)Доза препарата у детей рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела.
В педиатрических клинических исследованиях ондансетрон применялся в виде внутривенной инфузии после растворения препарата в 25-50мл 0,9% раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в виде 15-минутной инфузии.
Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Ондансетрон следует назначать в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5мг/м2 (не более 8мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим пероральным приемом через 12 часов.
Прием ондансетрона перорально может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. При применении препарата в Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. При площади поверхности тела менее 0,6м2 в 1 день назначают в дозе 5мг/м2 внутривенно, затем 2,5 мл сиропа (2мг ондансетрона) через 12 часов; со 2 по 6 день назначают - 2,5мл сиропа (2мг ондансетрона) каждые 12 часов. При площади поверхности тела от 0,6м2 до 1,2 м2 в 1 день назначают в дозе 5мг/м2 внутривенно, затем 5мл сиропа или лиофилизированные таблетки (4мг ондансетрона) через 12 часов; со 2 по 6 день - 5мл сиропа или лиофилизированные таблетки (4мг ондансетрона) каждые 12 часов.
При площади поверхности тела более 1,2м2 в 1 день назначают в дозе 5мг/м2 внутривенно или 8мг внутривенно, затем 10мл сиропа (8мг ондансетрона) через 12 часов; со 2 по 6 день назначают - 10мл сиропа или лиофилизированные таблетки (8 мг ондансетрона) каждые 12 часов.данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых.
Расчет дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией: препарат следует вводить однократно внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 0,15мг/кг. Доза при внутривенном введении не должна превышать 8мг. В первый день 2 дополнительные дозы могут вводиться с интервалом в 4 часа с последующим приемом ондансетрона перорально через 12 часов. Пероральный прием ондансетрона может продолжаться в течение 5 дней после химиотерапии. При применении препарата у пациентов данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых.
Расчет дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. При массе тела до 10кг в 1 день назначают - до 3 доз по 0,15мг/кг внутривенно каждые 4 часа; со 2 по 6 день 2,5мл сиропа (2мг ондансетрона) каждые 12 часов. При массе тела более 10кг в 1 день назначают до 3 доз по 0,15мг/кг внутривенно каждые 4 часа; со 2 по 6 день - 5мл сиропа или лиофилизированные таблетки (4мг ондансетрона) каждые 12 часов.
Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детейВзрослые: для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция препарата в дозе 4мг во время вводного наркоза.
Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат вводится однократно в дозе 4мг внутримышечно или медленно внутривенно.
Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 18 лет): для профилактики и лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией, препарат можно применять в дозе 0,1мг/кг (максимально до 4мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время или после вводного наркоза или после операции.
Пациенты пожилого возраста: имеется ограниченный опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя ондансетрон хорошо переносится пациентами в возрасте 65 лет и старше, получающими химиотерапию. Пациенты с нарушением функции почек: коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, а период полувыведения значительно увеличен.
Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина: у пациентов с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона, его концентрация в плазме будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты дозирования ондансетрона в данном случае не требуется.
Фармацевтическая совместимость: препарат должен быть использован или разбавлен непосредственно после открытия ампулы. Любой объем оставшегося раствора должен быть утилизирован.
Препарат Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения не следует обрабатывать в автоклаве.