Тербинафин-Вертекс крем 1% 15г

В настоящее время какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не описаны.

Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и высушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день в течение 1 недели; дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели; кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1-2 недель; разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пожилой возраст: режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей: противопоказано применение препарата у детей до 12 лет.

1 г крема содержит:действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 60,0 мг, изопропилмиристат - 60,0 мг, полисорбат 60 - 50,0 мг, цетилпальмитат - 30,0 мг, сорбитана стеарат - 24,0 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, натрия гидроксид - 1,2 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;период грудного вскармливания;детский возраст до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >/= 1/10; часто от >/= 1/100 до < 1/10; нечасто от >/= 1/1000 до < 1/100; редко от >/= 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, шелушение кожи; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь.
Общие нарушения и реакции вместе введения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В настоящее время какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не описаны.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.
Случайный прием внутрь содержимого одной тубы 30 г с кремом, содержащей 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых).
Симптомы: признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: применение активированного угля; при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

С осторожностью: при наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей;беременность.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям.
Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
Препарат содержит цетиловый спирт, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.