Амоксиклав порошок 400мг+57мг/5мл 22г

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышаетабсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительныепрепараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию(пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислотавыводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав иметотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частотуразвития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которыхобразуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развитиякровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляякишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Приодновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателямисвертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличениямеждународного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместномприменении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. Принеобходимости одновременногоприменения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательномониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимноеослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав не следуетприменять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками(макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного сниженияэффективности препарата Амоксиклав.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после началаприменения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалосьснижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приемаочередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрациине могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав снижает эффективность пероральныхконтрацептивов.

Суточнаядоза суспензии 400 мг+57мг/5 мл:доза рассчитываетсяна кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг приинфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом теченииинфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (впересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегченияправильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 млвкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5мл и на 4 равные части.
Суспензия400 мг+5 7мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемаядоза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции:  Масса тела (кг) Возраст (прибл.) Тяжелое течение Течение средней тяжести 5 - 10 3 - 12 мес. 2 х 2,5 мл 2 х 1,25 мл 10 - 15 1 - 2 г. 2 х 3,75 мл 2 х 2,5 мл 15 - 20 2 - 4 г. 2 х 5 мл 2 х 3,75 мл 20 - 30 4 - 6 лет 2 х 7,5 мл 2 х 5 мл 30 - 40 6 - 10 лет 2 х 10 мл 2 х 6,5 мл Точные суточныедозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальнаясуточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45мг/кг.
Максимальнаясуточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет длявзрослых - 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов снарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальнойрекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с ККболее 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые идети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекцияхсреднего и тяжелого течения): Пациентам склиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки. Пациентам,находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа(так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сывороткеснижены).
Дети весомменее 40 кг:при КК 10-30мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500мг/125 мг).
При гемодиализерекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата вкрови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечениясоставляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащимврачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клиническойситуации.
Инструкцияпо приготовлению суспензии: Порошок дляприготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон,добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке иприведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворенияпорошка.   Объем готовой суспензии Необходимое количество воды 35 мл 29,5 мл 50 мл 42 мл 70 мл 59 мл 140 мл 118 мл Энергичновстряхнуть перед употреблением!Дляприготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водойкомнатной температуры.
Готовуюсуспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуетсянагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию докомнатной температуры).
После приемапрепарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Действующие вещества:амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активноевещество - 400,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), впересчете на активное вещество - 57 мг.
Вспомогательные вещества:лимонная кислота (безводная) - 2,694 мг; натрия цитрат(безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; целлюлозамикрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28,100 мг; камедь ксантановая -10,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,666 мг; кремния диоксид - 216,666мг; ароматизатор дикой вишни - 4,000 мг; натрия сахаринат - 5,500 мг; маннитол- до 1250 мг.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте,другим пенициллинам или другим компонентам препарата;тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа(например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорины, карбапенемыили монобактамы);предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени приприменении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;детский возраст до 3 месяцев (для дозировки 400 мг + 57 мг/5мл);нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин) (для дозировки 400мг + 57 мг/5 мл);фенилкетонурия.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развитияследующим образом: очень частые (›1/10), частые (›1/100, ‹1/10), нечастые (›1/1000, ‹1/100), редкие (›1/10000, ‹1/1000) и очень редкие(‹1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частотувозникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатическойсистемы:редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению),тромбоцитопения; очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимыйагранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличениепротромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:очень редко: ангионевротический отек,анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный ссывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы:нечасто: головокружение, головная боль; оченьредко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимаягиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениямифункции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Еслинарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если приниматьпрепарат в начале еды; нечасто: расстройство пищеварения; оченьредко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемомантибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный«волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраскиповерхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратитьизменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов:нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко:мультиформная экссудативная эритема; очень редко: синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативныйдерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы:очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит,гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы(АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT); (данное явление наблюдается упациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако егоклиническая значимость неизвестна). Нежелательные явления со стороны печенинаблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могутбыть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редконаблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются впроцессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут непроявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательныеявления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороныпечени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения олетальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезнойсопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциальногепатотоксичные препараты; очень редко: повышение уровня щелочнойфосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха(отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее:часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частотанеизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышаетабсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительныепрепараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию(пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислотавыводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав иметотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частотуразвития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которыхобразуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развитиякровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляякишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Приодновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателямисвертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличениямеждународного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместномприменении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. Принеобходимости одновременногоприменения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательномониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимноеослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав не следуетприменять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками(макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного сниженияэффективности препарата Амоксиклав.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после началаприменения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалосьснижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приемаочередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрациине могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав снижает эффективность пероральныхконтрацептивов.

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающихжизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в областиживота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса.
Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина,которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечнойнедостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдениемврача, лечение - симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудкаи прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощигемодиализа.

Перед началом лечения необходимо опросить пациента длявыявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины,цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновымиантибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состояниемфункции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуетсяадекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороныжелудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды. Возможноразвитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллинумикрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колитаследует немедленно отменить Амоксиклав, обратиться к врачу и начатьсоответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобныхситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч послеисчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном примененииэстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует повозможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическоесвязывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что можетбыть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникаеткристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуетсяпринимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез дляуменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении наинфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрацииамоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использованииреактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции сглюкозидазой.
Специальные меры предосторожности при уничтожениинеиспользованного лекарственного препарата:нет необходимости в специальных мерах предосторожности приуничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав.
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами:данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав врекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу смеханизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороныцентральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги,во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем изанятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явленийследует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
С осторожностью:при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеванияхжелудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушенияхфункции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении сантикоагулянтами.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания:исследования на животных не выявили данных о вреде приемапрепарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитиеплода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывомоколоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапияамоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением рискаразвития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяюттолько в том случае, если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествахпроникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудноговскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможноразвитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. Вподобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Готовуюсуспензию хранят при температуре 2-8 °С в плотно закрытом флаконе. Хранить внедоступном для детей месте!