Эдарби Кло таблетки 40мг+25мг 28шт

Азилсартана медоксомил + Хлорталидон: Литий:было отмечено обратимое повышение концентрации лития всыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного примененияпрепаратов лития и диуретиков и препаратов лития с антагонистами рецепторовангиотензина II (АРА II). Поэтому одновременное применение препарата Эдарби Клов комбинации с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости применениясоответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контрольконцентрации лития в сыворотке крови.
Азилсартана медоксомил: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2):у пожилых пациентов и пациентов со сниженным ОЦК (вчастности получающих диуретики) или с нарушениями функции почек одновременноеприменение АРА II, в том числе азилсартана медоксомил и НПВП, включаяселективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ухудшению функции почек вплотьдо развития острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения пациентамрекомендуются регулярный приём достаточного количества жидкости и контрольфункции почек.
При одновременном применении АРА II и НПВП, включаяселективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) инеселективных НПВП возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС):двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензинаII, ингибиторами АПФ или препаратами, содержащими алискирен, связана сповышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушениемфункции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению смонотерапией.
Одновременное применение антагонистов рецепторовангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано упациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжёлой почечнойнедостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение антагонистов рецепторовангиотензина II (включая азилсартана медоксомил) с ингибиторами АПФпротивопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется удругих пациентов.
Дополнительная информация по взаимодействию азилсартанамедоксомила:не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий приодновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином,антацидными препаратами (алюминия и магния гидроксид), хлорталидоном,дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином иварфарином.
Хлорталидон: Сердечные гликозиды:одновременное применение сердечных гликозидов и диуретикаможет усугублять последствия гипокалиемии, такие как нарушения сердечногоритма.
Дополнительная информация по взаимодействию хлорталидона:хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантови гипотензивных средств (в том числе гуанетидина, метилдопы,бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов «медленных»кальциевых каналов), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом можетпривести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности нааллопуринол.
Хлорталидон может увеличивать риск развития нежелательныхреакций, обусловленных амантадином.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден)могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторикужелудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка.
Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается приодновременном применении с кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном,амфотерицином, бета-2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во времякомбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сывороткекрови.
Может потребоваться коррекция (снижение или увеличение) дозыгипогликемических средств для приёма внутрь и инсулина.
Фармакологические эффекты солей кальция и витамина Д могутувеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении схлорталидоном.
Одновременное применение с циклоспорином может увеличиватьриск развития гиперурикемии и таких осложнений, как подагра.
Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможноснижение фармакологического эффекта хлорталидона.
Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом ициклофосфамидом может привести к потенцированию фармакологического эффектапротивоопухолевых препаратов.

Препарат Эдарби Кло принимают внутрь один раз в суткинезависимо от времени приёма пищи.
Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Клосоставляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.
При необходимости дополнительного снижения АД дозу препаратаЭдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25мг хлорталидона 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения:препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, безперерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Особые группы: Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)не требуется коррекции начальной дозы препарата Эдарби Кло упациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек:нет клинического опыта применения препарата Эдарби Кло упациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжёлойстепени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категориипациентов не рекомендуется.
Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов снарушениями функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести (КК более 30мл/мин).
Пациенты с нарушением функции печени:не рекомендуется применение препарата у пациентов снарушениями функции печени тяжёлой степени по причине отсутствия клиническогоопыта применения.
По причине ограниченного опыта применения следует состорожностью применять Эдарби Кло у пациентов с нарушениями функции печенилёгкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даженебольшие нарушения водно-электролитного баланса при приёме диуретиков могутспровоцировать печёночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояниетаких пациентов.
Снижение объёма циркулирующей крови (ОЦК):необходимо восполнить потери жидкости и электролитов упациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби Кло.
Сердечная недостаточность:по причине отсутствия клинического опыта применения следуетс осторожностью применять Эдарби Кло у пациентов с артериальной гипертензией стяжёлой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс поклассификации NYHA).
Негроидная раса:коррекции дозы не требуется, так как антигипертензивноедействие препарата Эдарби Кло у пациентов негроидной расы сходно с егодействием у пациентов других рас.
Пропуск дозы:в случае пропуска приёма очередной дозы пациенту следуетпринять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозупрепарата Эдарби Кло.
Синдром «отмены» (резкое повышение АД после отменыпрепарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 месяцев)азилсартана медоксомилом не наблюдался.

1 таблетка содержит: Действующие вещества:азилсартана медоксомил калия - 42,68 мг соответствуетазилсартана медоксомилу - 40 мг, хлорталидон - 25 мг;Вспомогательные вещества:маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота,натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат.

Повышенная чувствительность к азилсартана медоксомилу,хлорталидону, другим производным сульфонамида или к любому из компонентовпрепарата;рефрактерная гипокалиемия;рефрактерная гипонатриемия; рефрактерная гиперкальциемия;анурия;одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов сдиабетической нефропатией;беременность и период грудного вскармливания (см. разделПрименение при беременности и в период грудного вскармливания);одновременный приём препаратов, содержащих алискирен, упациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжёлым нарушениями функциипочек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела);трудно контролируемый сахарный диабет;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены);нарушения функции печени тяжёлой степени (более 9 баллов пошкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения);почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина(КК) менее 30 мл/мин) (отсутствует опыт применения).

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии срекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (›1/10);часто (›1/100, ‹1/10); нечасто (›1/1000, ‹1/100; редко (›1/10000, ‹1/1000); очень редко (‹1/10 000), включая отдельные сообщения;частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных). Системно-органный класс Нежелательная реакция Азилсартана медоксомил + Хлорталидон Азилсартана медоксомил Хлорталидон Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия Нечасто - - Тромбоцитопения - - Редко Лейкопения - - Редко Агранулоцитоз - - Редко Эозинофилия - - Редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гиперурикемия Часто Нечасто - Гиперлипидемия - - Очень часто Гипокалиемия Нечасто - Очень часто Повышение содержания калия Нечасто - - Гипонатриемия Нечасто - - Гипомагниемия - - Часто Гиперкальциемия - - Редко Глюкозурия - - Редко Обострение течения подагры Нечасто - - Декомпенсация имеющегося сахарного диабета - - Редко Гипохлоремический алкалоз - - Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто Часто - Постуральное головокружение Часто - - Головная боль - Нечасто Редко Обморок (синкопе) Часто - - Парестезия Нечасто - - Нарушения со стороны органа зрения Хориоидальный выпот - - Частота неизвестна Нарушения со стороны сердца Аритмия - - Редко Нарушения со стороны сосудов Выраженное снижение АД Часто Нечасто Часто Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Аллергический отёк лёгких - - Редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея Часто Часто - Тошнота Часто Нечасто - Рвота Нечасто - - Потеря аппетита - - Часто Желудочно-кишечные расстройства - - Часто Запор - - Редко Боль в животе - - Редко Панкреатит - - Очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Внутрипечёночный холестаз или желтуха - - Редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь       Кожный зуд       Крапивница       Ангионевротический отёк Редко Редко - Фотосенсибилизация - - Редко Кожный васкулит - - Редко Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечный спазм Нечасто Нечасто - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Аллергический интерстициальный нефрит - - Редко Общие расстройства и нарушения в месте введения Повышенная утомляемость Часто Нечасто - Периферические отёки Часто Нечасто - Снижение потенции - - Часто Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности креатинфосфокиназы - Часто - Повышение концентрации креатинина Очень часто Нечасто - Повышение концентрации мочевины Часто - - Повышение концентрации глюкозы Нечасто - - Описание отдельных нежелательных реакций:при одновременном применении азилсартана медоксомила схлорталидоном частота нежелательных реакций - выраженное снижение АД иповышение концентрации креатинина - увеличивается по частотевстречаемости: с нечасто до часто. Это связано с более эффективным снижением АДпо сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектовбыли кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжалитерапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрациикреатинина, наблюдавшихся во время лечения, были обратимыми.
Повышение концентрации мочевой кислоты при применениипрепарата Эдарби Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависитот дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже придлительной терапии.
При одновременном применении азилсартана медоксомила схлорталидоном частота возникновения нежелательной реакции, такой какгипокалиемия, снижается.

Азилсартана медоксомил + Хлорталидон: Литий:было отмечено обратимое повышение концентрации лития всыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного примененияпрепаратов лития и диуретиков и препаратов лития с антагонистами рецепторовангиотензина II (АРА II). Поэтому одновременное применение препарата Эдарби Клов комбинации с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости применениясоответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контрольконцентрации лития в сыворотке крови.
Азилсартана медоксомил: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2):у пожилых пациентов и пациентов со сниженным ОЦК (вчастности получающих диуретики) или с нарушениями функции почек одновременноеприменение АРА II, в том числе азилсартана медоксомил и НПВП, включаяселективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ухудшению функции почек вплотьдо развития острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения пациентамрекомендуются регулярный приём достаточного количества жидкости и контрольфункции почек.
При одновременном применении АРА II и НПВП, включаяселективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) инеселективных НПВП возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС):двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензинаII, ингибиторами АПФ или препаратами, содержащими алискирен, связана сповышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушениемфункции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению смонотерапией.
Одновременное применение антагонистов рецепторовангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано упациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжёлой почечнойнедостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение антагонистов рецепторовангиотензина II (включая азилсартана медоксомил) с ингибиторами АПФпротивопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется удругих пациентов.
Дополнительная информация по взаимодействию азилсартанамедоксомила:не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий приодновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином,антацидными препаратами (алюминия и магния гидроксид), хлорталидоном,дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином иварфарином.
Хлорталидон: Сердечные гликозиды:одновременное применение сердечных гликозидов и диуретикаможет усугублять последствия гипокалиемии, такие как нарушения сердечногоритма.
Дополнительная информация по взаимодействию хлорталидона:хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантови гипотензивных средств (в том числе гуанетидина, метилдопы,бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов «медленных»кальциевых каналов), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом можетпривести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности нааллопуринол.
Хлорталидон может увеличивать риск развития нежелательныхреакций, обусловленных амантадином.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден)могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторикужелудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка.
Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается приодновременном применении с кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном,амфотерицином, бета-2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во времякомбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сывороткекрови.
Может потребоваться коррекция (снижение или увеличение) дозыгипогликемических средств для приёма внутрь и инсулина.
Фармакологические эффекты солей кальция и витамина Д могутувеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении схлорталидоном.
Одновременное применение с циклоспорином может увеличиватьриск развития гиперурикемии и таких осложнений, как подагра.
Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможноснижение фармакологического эффекта хлорталидона.
Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом ициклофосфамидом может привести к потенцированию фармакологического эффектапротивоопухолевых препаратов.

Азилсартана медоксомил (монотерапия):опыт применения азилсартана медоксомила у взрослых в дозахдо 320 мг/сутки на протяжении 7 дней показывает, что препарат хорошопереносится.
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение.
Лечение: при выраженном снижении АД придать пациентуположение «лежа», ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению ОЦК;контролировать жизненные показатели; симптоматическая терапия.
Азилсартан не выводится из системного кровотока посредствомдиализа.
Хлорталидон (монотерапия): Симптомы: тошнота, слабость, головокружение,нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение: специфического антидота нет. При выраженномснижении АД промыть желудок, проводить мероприятия по нормализацииводно-электролитного баланса (инфузионная терапия); симптоматическая терапия.

Азилсартана медоксомил: Двойная блокада ренин-ангиотетин-альдостероновой системы:пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависятв большой степени от активности РААС, например: у пациентов с тяжёлойхронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс поклассификации NYHA), тяжёлой степенью почечной недостаточности или стенозомпочечных артерий, лечение лекарственными средствами, действующими на РААС,такими как ингибиторы АПФ и АРА II или препаратами, содержащими алискирен,связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, гиперкалиемии,азотемии, олигурии или редко острой почечной недостаточности. Возможностьразвития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применениипрепарата Эдарби Кло.
Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатиейили ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитиюинфаркта миокарда или инсульта.
Трансплантация почки:данные о применении препарата Эдарби Кло у пациентов,недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.
Артериальная гипотензия на фоне нарушенияводно-электролитного баланса:у пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (врезультате рвоты, диареи, приёма больших доз диуретиков или соблюдения диеты сограничением приёма поваренной соли) может развиваться клинически значимаяартериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби Кло. Гиповолемиюи водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения.
Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшемулечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД.
Первичный гиперальдостеронизм:пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычнорезистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи сэтим препарат Эдарби Кло не рекомендуется назначать таким пациентам.
Стеноз аортального или митрального клапана,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия:при назначении препарата Эдарби Кло пациентам с аортальнымили митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатиейнеобходимо соблюдать осторожность.
Литий:как и в случае других АРА II, не рекомендуется одновременноеприменение препаратов лития и препарата Эдарби Кло.
Хлорталидон: Нарушение функции почек:тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут вызыватьазотемию у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениемфункции почек следует с осторожностью применять препарат с учётом степениснижения клубочковой фильтрации.
Как и другие тиазидоподобные диуретики, хлорталидоннеэффективен при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Нарушения функции печени:при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков упациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печёночнойэнцефалопатии. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью или печёночнойэнцефалопатией применение препарата Эдарби Кло противопоказано. У пациентов спечёночной недостаточностью лёгкой и умеренной степени тяжести и/илипрогрессирующими заболеваниями печени препарат следует применять состорожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного балансаможет вызвать печёночную кому.
Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения: Калий:при приёме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков можетвозникать гипокалиемия. Гипокалиемия повышает риск развития нарушенийсердечного ритма (в т.ч. тяжёлых аритмий). У пациентов, принимающих сердечныегликозиды, гипокалиемия усиливает токсическое действие последних и можетпредрасполагать к сердечным аритмиям.
Следует регулярно контролировать содержание калия, особенноу пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды длялечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированнойдиетой (пищей с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами нарасстройства желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея). При появлениигипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Натрий:как и другие диуретические препараты, хлорталидон в редкихслучаях может вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжёлым осложнениям.
Кальций:тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшатьвыведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временномуповышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов придлительном применении диуретиков наблюдались патологические измененияпаращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичныхосложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотностикостной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может бытьпроявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазидные итиазидоподобные диуретики могут влиять на лабораторные показатели функциипаращитовидных желёз. Следует прекратить приём препарата перед исследованиемфункции паращитовидных желёз.
Глюкоза:может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следуетпроявлять осторожность в том случае, если препарат применяют у пациентов сизвестной предрасположенностью к сахарному диабету.
Гиперурикемия:у некоторых пациентов, получающих хлорталидон или другиетиазидные диуретики, может развиться гиперурикемия или быть спровоцированаподагра с клинической симптоматикой. Препарат не следует назначать пациентам сподагрой с клинической симптоматикой.
Липиды:при длительном применении тиазидных и тиазидоподобныхдиуретиков может повышаться концентрация общего холестерина, холестериналипопротеинов низкой плотности и триглицеридов в плазме крови.
Нарушения со стороны иммунной системы:имеются сообщения о том, что тиазидные и тиазидоподобныедиуретики могут вызвать обострение или прогрессирование системной краснойволчанки, а также волчаночноподобные реакции.
У пациентов, получающих тиазидоподобные диуретики (включаяхлорталидон), реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже приотсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций илибронхиальной астмы.
Фоточувствительность:описаны случаи развития реакций фоточувствительности приприёме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. В случае появленияфоточувствительности на фоне приёма препарата следует прекратить лечение. Еслипродолжение приёма препарата необходимо, то следует защищать кожные покровы отвоздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Хориоидальный выпот/острая миопия/острая закрытоугольнаяглаукома:сульфонамиды и их производные, в том числе тиазидоподобныедиуретики, могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитиюхориоидального выпота с нарушением полей зрения, острой транзиторной миопии иострой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают острое начало сниженияостроты зрения или боль в глазу и обычно возникают в течение нескольких часовили недель после начала приёма препарата. При отсутствии лечения острый приступзакрытоугольной глаукомы может привести к стойкой потере зрения. В первуюочередь необходимо как можно быстрее отменить приём препарата. Есливнутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоватьсянеотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторамириска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы являются аллергическиереакции на производные сульфонамида и пенициллины в анамнезе.
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами:необходимо соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенноговнимания и быстроты реакции: риск развития головокружения и повышеннойутомляемости.
С осторожностью:тяжёлая хроническая сердечная недостаточность (IVфункциональный класс по классификации NYHA);нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);нарушение функции печени лёгкой и умеренной степени (5-9баллов по шкале Чайлд-Пью);двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерииединственной функционирующей почки;ишемическая кардиомиопатия;ишемические цереброваскулярные заболевания;состояние после трансплантации почки;состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующейкрови (ОЦК) (в том числе рвота, диарея, приём высоких доз диуретиков), а такжеу пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;первичный гиперальдостеронизм;гиперурикемия и подагра;бронхиальная астма;системная красная волчанка;стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);возраст старше 75 лет;гипокалиемия;гипонатриемия;гиперкальциемия;одновременное применение препаратов лития;аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудноговскармливания:применение препарата Эдарби Кло противопоказано прибеременности и в период грудного вскармливания.
Применение во время беременности:как и при применении любого другого препарата, оказывающеговлияние на ренин- ангиотензин-альдестероновую систему (РААС), могут возникатьповреждения плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержкаоссификации черепа) во втором и третьем триместре беременности.
Если применение препарата произошло во втором и третьемтриместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследованиечерепа и выделительной функции почек плода.
У новорожденных, матери которых получали терапиюазилсартаном медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, почечнаянедостаточность, гиперкалиемия, в связи с чем новорожденные должны находитьсяпод тщательным медицинским наблюдением. Хлорталидон проникает черезплацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода илиноворожденного, тромбоцитопению, а также другие нежелательные реакции,отмеченные у взрослых.
Сразу после подтверждения беременности следует прекратитьприём препарата Эдарби Кло и, если это необходимо, перейти на применениепрепаратов с доказанной безопасностью применения во время беременности.
Грудное вскармливание:отсутствуют сведения в отношении человека о способностиазилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В исследованияхна животных выявлено, что азилсартан и его метаболит М-II выделяются в молоко лактирующих крыс.
Хлорталидон экскретируется в грудное молоко.
При необходимости применения препарата Эдарби Кло в периодлактации необходимо прекратить грудное вскармливание либо прекратить приёмпрепарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилембезопасности.
Фертильность:данных о влиянии препарата Эдарби Кло на репродуктивнуюфункцию у людей нет. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, чтоазилсартана медоксомил не оказывал влияния на репродуктивные способности самцовили самок крыс.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном длядетей месте.